HomeРазноеДобровольное информированное согласие на проведение прививок детям образец: ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ ИЛИ ОТКАЗА ОТ НИХ – ГБУЗРК «Республиканская детская клиническая больница»

Добровольное информированное согласие на проведение прививок детям образец: ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ ИЛИ ОТКАЗА ОТ НИХ – ГБУЗРК «Республиканская детская клиническая больница»

Содержание

Как заполнять информированное добровольное согласие на вакцинацию?

Согласие на прививку Отказ от прививки

Добровольное информированное согласие на прививку или отказ от них — один из первых медицинских документов, который приходится заполнять родителям в детской поликлинике.

Добровольное информированное согласие на прививку

Сначала нужно решить: будете Вы делать ребёнку прививки или нет, все плановые прививки или какие-то отдельные. Врач должен разъяснить Вам всё, что Вас интересует в отношении прививок. Нужно только не стесняться спрашивать !

Согласие на прививки вклеивается в амбулаторную карту ребёнка. И считается действительным до исполнения ему 18 лет. Но перед проведением каждой прививки, в том числе школе и в детском саду, родители обязательно ставятся в известность о том, что ребёнку будет проводится прививка. Разъясняются возможные реакции на неё. Перед прививкой ребёнка обязательно осматривает врач.

Если прививка проводится в детском саду или в школе без присутствия родителей, то до её проведения с родителей дополнительно берётся письменное согласие на её проведение.

Но, если оформляется отказ от прививок, то в документе обязательно указывается срок отказа от прививки. Отказ можно оформить на любой срок. Максимально до достижения ребёнком возраста 18 лет. Но если Вы изменили решение документ можно переоформить в любой момент.

Согласие на прививку Отказ от прививок образец заполнения

Пункт 1

В строке: «Я нижеподписавшаяся» Заполняется Фамилия Имя Отчество родителя или опекуна.

Пункт 2

  • В самой верхней строке указывается название прививки или прививок. Или пишется: «всех плановых профилактических прививок и реакции Манту».
  • Если Вы соглашаетесь на прививку, то заполняется вторая свободная строка. Указывается название прививки. Или пишется: «на проведение всех плановых профилактических прививок» и в тексте подчеркивается слово «соглашаюсь».
  • Но, если Вы отказываетесь от проведения прививки, то заполняется третья свободная строчка. Указывается название прививки или прививок и подчеркивается слово «отказываюсь».
  • В пункте 2 строке 4 пишется Фамилия Имя Отчество ребёнка и дата его рождения.
  • В следующей строке Я нижеподписавшаяся вписывается фамилия имя отчество родителя или опекуна. Ставится дата и подпись.

Последнюю строку заполняет врач вносит в нее свои ФИО и подпись.

Всё после этого Добровольное информированное согласие на прививку или отказ от неё считается заполненным.

Скачать бланк документа можно здесь.

Желаю Вам здоровья!

Приложение. Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение

Рекомендуемый образец

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них

1. Я, нижеподписавшийся(аяся)_______________________________________ _________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество родителя (иного законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)/несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет) __________________________________________________________ года рождения, (указывается год рождения несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет) настоящим подтверждаю то, что проинформирован(а) врачом: а) о том, что профилактическая прививка — это введение в организм человека медицинского иммунобиологического препарата для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням; б) о необходимости проведения профилактической прививки, возможных поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее; в) о медицинской помощи при проведении профилактических прививок, включающей обязательный медицинский осмотр несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет перед проведением прививки (а при необходимости — медицинское обследование), который входит в Программу государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и предоставляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения бесплатно; г) о выполнении предписаний медицинских работников. 2. Я проинформирован(а) о том, что в соответствии с пунктом 2 статьи 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»*(1) отсутствие профилактических прививок влечет: запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок; временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий; отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999 г. N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»*(2)). Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил исчерпывающие ответы. Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической прививки ______________________________________________, (название прививки) возможных прививочных реакциях и поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее, я подтверждаю, что мне понятен смысл всех терминов, и: добровольно соглашаюсь на проведение прививки*(3) _________________________________________________________________________ (название прививки) (добровольно отказываюсь от проведения прививки ________________________________________________________________________, (название прививки) несовершеннолетнему _____________________________________________________ ________________________________________________________________________. (указывается фамилия, имя, отчество и год рождения несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет/несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет) Я, нижеподписавшийся(аяся)*(4) _____________________________________ _________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество родителя (иного законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)/несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет) Дата ___________________ ______________________ (подпись) Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением профилактических прививок несовершеннолетнему, и дал ответы на все вопросы. Врач ________________________ ___________ Дата _______________ (фамилия, имя, отчество) (подпись)

______________________________

*(2) Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3766.

*(3) Нужное подчеркнуть.

*(4) Заполняется для несовершеннолетних в возрасте до 15 лет, несовершеннолетних больных наркоманией в возрасте до 16 лет.

МБДОУ № 90 «Цветик-семицветик» — Добровольное согласие

Образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок или отказа от них.


 

Добровольное  информированное согласие на проведение профилактических прививок или

отказ от них.

1.Я, нижеподписавшийся (аяся­­­­­­­­­­­­­­­)__­­____________________________________________________________года рождения

                                                                             (Ф.И.О. пациента )

Проживающий (ая) по адресу: ________________________________________

 

Подтверждаю  то, что проинформирован (а) врачом:

а) о том, что профилактические прививки – это введение в организм человека медицинского иммунобиологического препарата для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;

б) о необходимости проведения профилактической прививки, возможных пост вакцинальных осложнений, последствий отказа от нее;

в) о медицинской помощи при проведении профилактических прививок, включая обязательный медицинский осмотр перед проведением прививки (а при необходимости медицинское обследование), который входит в программу государственной медицинской помощи и предоставляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения бесплатно;

г) о выполнении предписаний медицинских работников.

2. Я проинформирован (а) о том, что в соответствии с пунктом II статьи 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» отсутствие профилактических прививок влечет:

 -запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;

 -временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;

отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.

Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок, устанавливается Правительством Российской Федерации (утвержденный постановлением Правительства РФ от 15 июля 1999 г. N 825 « Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями» , требует обязательного проведения профилактических прививок).

Я имел (а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил (а) исчерпывающие ответы.

Получив полную информацию о необходимости профилактической прививкивозможных реакциях и пост вакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее, я подтверждаю, что мне понятен смысл терминов, и:

 

ДОБРОВОЛЬНО СОГЛАШАЮСЬ   НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРИВИВКИ__________________________

 

(ДОБРОВОЛЬНО ОТКАЗЫВАЮСЬ ОТ ПРОВЕДЕНИЯ ПРИВИВКИ) ____________________________________                                                                                 

 

Я, нижеподписавшийся (аяся) _________________________________________________________________________

                                                                         (Ф. И.О пациента)

«______»_________________201___ г.                                                                    __________________

                                                                                                                                                   (подпись)                                

 

Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением профилактических прививок и дал ответы на все вопросы.

 

ВРАЧ_____________________________                                                             ____________________

                                         (Ф.И.О)                                                                                                                 (подпись)

        «______»_________________201___ г.                 

 


Сохранить «Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок или отказ от них.» в формате . doc

Как заполнить согласие на прививку образец

как заполнить согласие на прививку образец

Нам выдали в школе такой бланк ,чистый разумеется ,чтобы я его заполнила ,но:ни какой. В настоящее время наблюдается достаточно большое количество отказов от прививок, в том. Согласие на прививку образец — скачать бланк, отчет, образец. Выдали в поликлинике бланк перед садиком, а образец не дали. Будущая мама, решившая уберечь своего ребенка от прививок, должна правильно заполнить бланк заявления об отказе на имя руководителя родильного дома, написать названия прививок, поставить собственную подпись и ее расшифровку, дату написания заявления, и передать его до. При согласии на прививку медработник обязан рассказать о том, какой препарат используется, чем опасно заболевание, каковы вероятные осложнения после применения вакцины и т.д. Причем нужно не просто «подмахнуть» бумажку, а заполнить имя, фамилию (свои и ребенка), год рождения, подпись и все это в двух экземплярах – как мне. Также отдельным Приказом Минздравсоцразвития России от 26.01.2009 № 19н утверждена форма информированного добровольного согласия на проведение профилактических прививок. Всё после этого Добровольное информированное согласие на прививку или отказ от неё считается заполненным. Song from the Broadway revival musical On the Town I Feel Like I’m Not Out of Bed Yet lyrics. Согласие на прививку образец — скачать бланк, отчет, образец. Просьба внимательно, своевременно и правильно заполнять бланк. Подскажите, пожалуйста, как заполнить «Добровольное информированное согласие на проведение профил. Бланки добровольного информированного согласия могут быть заполнены собственноручно пациентом или его законным представителем, а также печатным способом, в том числе с использованием средств вычислительной техники, за исключением. Поэтому, если вы твердо решили отказаться от прививок, будьте готовы взять на себя ответственность и отвечать за свои поступки. Как написать отказ от прививок, как заполнять форму отказа, как грамотно. В случае вакцинации без моего ведома и согласия буду обращаться в суд с иском о Образцы некоторых документов Если отказ от прививок уже. Приказу Минздравсоцразвития России. N 19н. Новый адрес страницы приказа здесь. Вы сможете не только ознакомиться с приказом, но и скачать рекомендуемый образец согласия или отказа в удобных форматах.Правила сервировки стола презентация. Бланк должен быть заполнен по установленным правилам (существует единый образец) и без ошибок — даже помарка может привести к утрате им силы и превратит документ в ничего не значащую бумажку. В срок до 15.05.2007 года направить начальнику Управления организации медицинской помощи ФМБА России отчет о внедрении в работу подведомственных учреждений формы документов добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство нового образца. Образец согласия родителей на прививку от гриппа. Размещено на allbest.ru. Как заполнять добровольное информированное согласие на прививки для ребенка?. Я мама (Ф И О ) разрешаю сделать прививку моей дочери ,( ФИ) от клещевого энцефалита, претензий не имею . Образец бланка отказа от прививок согласия на прививки kukuzya ru. Как заполнить согласие на прививку образец. Согласие на медицинское вмешательство (вакцинацию) в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители (родители, усыновители, опекуны или попечители) с. Итак, маленького ребенка можно вписать в паспорт старого образца Анкету установленного образца родителю необходимо заполнять как на нотариально заверенное согласие второго родителя на выезд ребенка с Календарь развития ребенка Календарь прививок. Информированное добровольное согласие на проведение диспансеризации и как правильно заполнить добровольное информированное согласие. Образец бланка отказа от прививок (согласия на прививки). Re:Как заполнять добровольное информированное согласие на прививку?. Форма отказа В принципе существует две формы отказа от прививок – устная и письменная. Как заполнять добровольное согласие на прививки для а образец. Все права на материалы опубликованные на сайте Единая информация охраняются в соответствии с законодательством Р добровольное информированное согласие на проведение прививок образец . Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них (рекомендуемый образец) собрание законодательства российской. Здесь собраны и разбиты на темы все рекомендации. Содержащий согласие на прививку образец документа дает конкретную информацию о том, что врач разъяснил родителю ребенка все ключевые моменты процедуры:.Поддержи наш портал, расскажи друзьям:. На бумажке очень грамотно, не придерешься, написаны выкладки из закона об иммунопрофилактике и необходимо подписать добровольное согласие на прививку (. Рекомендуемый образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок или отказа от прививок утвержден Приказом Минздравсоцразвития. Форма информированного добровольного согласия на вакцинацию. Добровольно даю свое согласие на проведение опроса, в том числе. . Однако, несмотря на детальную проработку большинства аспектов вакцинопрофилактики, к наиболее сложным, с практической точки зрения, относится вопрос правомерного получения и оформления, как согласия, так и отказа от прививки. В строке: «Я нижеподписавшаяся» Заполняется Фамилия Имя Отчество родителя или опекуна. Густав александрович, при его внимателен к незнакомым заполненьям опасался открыть сво. Таким образом, отказ от проведения прививок, как и добровольное согласие на проведение прививки оформляется только в письменной форме на. Рекомендуемый образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок или отказа от них утвержден Приказом. В лечебных учреждениях есть готовые формы, которые необходимо заполнить. Согласие на прививку Отказ от прививки Образец заполнения. Отказ от прививок — форма, право, последствия, образцы заявлений. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от Заполнить этот. Образец доверенности в фсс. Таким образом, отказ от проведения прививок, как и добровольное согласие на проведение прививки оформляется только в письменной форме на рекомендуемом бланке. Опубликовано 29 июня 2014 | Автор: mamadoktor. Добровольное информированное согласие на как заполнить Образец карты. Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них. Если состояние пациента не позволяет ему заполнить.Биография на английском языке образец с переводом. Изредка как заполнить согласие на прививку образец заполнения группа дел, связанных. Писали все прививки тоже под диктовку, во избежании потом недоразумений. Образец согласия на прививку утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ (26.01. Файл закачал: Буров С. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации использовать образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от. Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказ от них». Приложение к Приказу Минздравсоцразвития России от 26 января 2009 г. Как заполнить согласие на прививку образец заполнения. Официальный бланк отказа от прививок не требуется вы можете написать его в произвольной форме. Вернемся к бланку информированного добровольного согласия, которое мне  было предложено заполнить в январе 2015 года, и который. Форма согласия на прививку от гриппа, как и отказа от неё, может быть свободной (смотрите выше, что следует указать в заявлении) или будет выдана вам в учреждении на бланке. Я знаю что от прививок больше вреда чем пользы. При применении документа следует учитывать, что Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н утверждены Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, а также формы. Приказ директора на самого себя образец. Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них (рекомендуемый образец). В детской поликлинике настаивают заполнить Приложение к Приказу Минздравсоцразвития России от 26 января 2009г. Ссылки для размещения на форумах. Согласие/отказ от прививок образец заполнения. После того как прививка сделана, проверяется, сформировался ли на инфекцию адекватный иммунный ответ.

Рекомендуемый образец согласия на прививки или отказа.ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 N 19н «О РЕКОМЕНДУЕМОМ ОБРАЗЦЕ ДОБРОВОЛЬНОГО ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ ИЛИ ОТКАЗА ОТ НИХ».Заполнив один бланк можно или отказаться от прививки, или согласиться на неё.Рекомендуемый образец согласия на прививки или отказа, ПРИКАЗ от 26 января 2009 г.Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации использовать образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них, утвержденный настоящим приказом, при организации работы по проведению. Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, на.Добровольное информированное согласие на прививку, добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок или отказ от них один из первых медицинских документов, который приходится заполнять родителям в как правильно заполнить на согласие прививок.ПРИКАЗ от 26 января 2009 г.N 157-ФЗ граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право: — На отказ от профилактических прививок, при этом они обязаны в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок (на бланке Приложения N 4).Форма согласия на прививку от.Как правильно заполнить добровольное информированное согласие.Согласие на прививку от гриппа образец, форум многодетных родителей, образец соглашение о содержании и воспитании ребенка, образец счета на оплату.Как заполнить согласие на прививку образец заполнения выложенно Wrathcliff Как заполнить.Если пациент (его представитель) отказывается от вакцинации, то сотрудник медучреждения, который принял подобное заявление,. ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ ИЛИ ОТКАЗ ОТ Н.Юридическим обоснованием для отказа служит действующий закон Республики Беларусь «О Здравоохранении» от 18.06.1993 года (в редакции от 11.01.2002 года), статья 27 (Согласие на медицинское вмешательство) и статья 28 (Отказ от.МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.Обязанности медсестры в ДДУ.

Добровольное согласие на прививку бланк

24.08.201822:0124 Августа 2018 22:01:00

dobrovolnoe-soglasie-na-privivku-blank.zip

Официальный бланк носит название Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них. Согласие на прививку медицинский документ, имеющий стандартный образец, подтверждающий добровольную вакцинацию. Прежде всего, о том, нужно ли подписывать всякие бланки информированного добровольного согласия на. Новый адрес страницы приказа здесь. Информированное добровольное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них. Вс после этого Добровольное информированное согласие на прививку или отказ от не считается. Давайте выясним в этой статье вс о прививке от гемофильной инфекции когда е делаю, она обязательная или добровольная, от. Таким образом, отказ от проведения прививок, как и добровольное согласие на проведение прививки оформляется только в письменной форме на рекомендуемом. Информированное добровольное согласие на вакцинацию бланк! В этом случае курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом не.От подписи бланка добровольного информированного согласия на отказ. Согласие на прививку образец скачать бланк. Добровольное согласие на прививку бланк. Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок или отказа от них. Отсутствие профилактических прививок влечет запрет для граждан на выезд в страны. Вс после этого Добровольное информированное согласие на прививку или отказ от не считается заполненным. ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ. Добровольно даю свое согласие на вакцинацию менялица, законным представителем которого я являюсь. Добровольное Согласие На Проведение Профилактических Прививок Бланк. Отказ от прививок или согласие на. Бланк согласия содержит понятные указания где. Согласие на прививку ребенку вклеивается в амбулаторную карту ребнка и считается действительным до. Добавлен 29 Окт 2016 от. Официальные медицинские бланки для работы в ЛПУ. Например, на проведение вакцинации прививки пациенту его законному. На странице представлен образец бланка документа Форма информированного добровольного согласия на вакцинацию. ФОРМА ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА ВАКЦИНАЦИЮ. Бланк добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок. Приказ ФМБА РФ от N 88 О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство вместе с Инструкцией по заполнению бланков. Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от. Ссылка на скачивание появится через. Скачать бланк документа можно здесь. Если вы ищете бланк, как написать согласие на прививку. В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское. Добровольное информированное согласие на прививку. ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ ИЛИ ОТКАЗА ОТ НИХ порядке. Информированное добровольное согласие на прививку и отказ от нее бланк. Добровольное информированное согласие или отказ на проведение профилактических прививок оформляется в письменном виде. Я думаю, те кто не делал прививки своим детям, такой бланк не. Достаточно вашего письменного отказа от всех прививок. Я фамилия, имя, отчество полностью года рождения, проживающий ая по адресу Следующий раздел бланка. Добровольное обжалования согласие решений и действий бездействия Добровольном согласии на прививку бланк взрослому, а в последовательной смене. Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок или отказ от них один из. Типовая форма информированного добровольного согласия на формирование листка нетрудоспособности в форме электронного документа и обработку. Образец бланка отказа от прививок согласия на прививки. Добровольное информированное согласие на прививку или отказ от них один из первых медицинских документов, который. Согласие на обработку персональных данных это письменное разрешение гражданина Российской Федерации. Нужное подчеркнуть 4 Заполняется для несовершеннолетних в возрасте до 15 добровольное согласие на проведение профилактических прививок бланк. Вакцинация Форма добровольного согласия на прививки. Форма информированного добровольного согласия на вакцинацию. Ваше согласие с тем, что в случае предоставления недействительной информации вас. В поликлиниках родителям выдают специальный бланк добровольного согласия или отказа от прививок. В течение нескольких дней она будет повышаться это естественная допустимая реакция организма на прививку. Утвердить рекомендуемый образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них согласно. Жалобы и претензии со стороны родителей несовершеннолетних пациентов, Добровольное согласие на вакцинацию бланк. Добровольное информированное согласие на прививку подразумевает, что на все вопросы родителя по поводу

Бланк заявления о выдаче разрешения на временное проживание в W. Мой сын ходит в детский сад и тоже без прививок. Как видим, заполнив один бланк можно или согласиться на. Прививки это дело добровольное. А от него, в добровольное согласие на проведение профилактических прививок бланк уже других статей, 19 и 20, того же закона, любой гражданин может
Отзыв искового заявления истцом образец
Образец простолюдина в школе благородных девиц shomin sample
Доверенность на регистрацию автомобиля в гибдд физического лица на регистрацию
Заявление о предоставлении отпуска до 3 лет по уходу за ребенком
Справка от терапевта о состоянии здоровья бланк
Скачать бланк 3 ндфл за 2015 год на возврат налога за лечение
Принята в порядке перевода запись в трудовой образец
Образец жалоба на действия арбитражного управляющего
Справка о наличии судимости госуслуги

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них

1. Я, нижеподписавшийся(аяся)_______________________________________

_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество родителя (иного законного представителя)

несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)/несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет)

__________________________________________________________ года рождения,
(указывается год рождения несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет)

настоящим подтверждаю то, что проинформирован(а) врачом:

а) о том, что профилактическая прививка — это введение в организм человека медицинского иммунобиологического препарата для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;

б) о необходимости проведения профилактической прививки, возможных поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее;




в) о медицинской помощи при проведении профилактических прививок, включающей обязательный медицинский осмотр несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет перед проведением прививки (а при необходимости — медицинское обследование), который входит в Программу государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и предоставляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения бесплатно;

г) о выполнении предписаний медицинских работников.

2. Я проинформирован(а) о том, что в соответствии с пунктом 2 статьи 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»*(1) отсутствие профилактических прививок влечет:

запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;

временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;

отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999 г. N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»*(2)).

Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил исчерпывающие ответы.

Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической прививки ______________________________________________,
(название прививки)

возможных прививочных реакциях и поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее, я подтверждаю, что мне понятен смысл всех терминов, и:

добровольно соглашаюсь на проведение прививки*(3)

_________________________________________________________________________
(название прививки)

(добровольно отказываюсь от проведения прививки

________________________________________________________________________,
(название прививки)

несовершеннолетнему _____________________________________________________

________________________________________________________________________.
(указывается фамилия, имя, отчество и год рождения несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет/несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)

Я, нижеподписавшийся(аяся)*(4) _____________________________________

_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество родителя (иного законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)/несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет)

Дата ___________________ ______________________
(подпись)

Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением профилактических прививок несовершеннолетнему, и дал ответы на все вопросы.

Врач ________________________ ___________ Дата _______________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)

______________________________
*(1) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1 (ч. 1), ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30 (ч. 2), ст. 361; N 52 (ч. 1), ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21.
*(2) Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3766.
*(3) Нужное подчеркнуть.
*(4) Заполняется для несовершеннолетних в возрасте до 15 лет, несовершеннолетних больных наркоманией в возрасте до 16 лет.

Как написать согласие или отказ от прививок. О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них

1. Я, нижеподписавшийся(аяся)_______________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество родителя (иного законного представителя)
несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет, несовершеннолетнего больного
наркоманией в возрасте до 16 лет)/несовершеннолетнего в возрасте старше
15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16
лет)
__________________________________________________________ года рождения,
(указывается год рождения несовершеннолетнего в возрасте
старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в
возрасте старше 16 лет)
настоящим подтверждаю то, что проинформирован(а) врачом:
а) о том, что профилактическая прививка — это введение в организм
человека медицинского иммунобиологического препарата для создания
специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
б) о необходимости проведения профилактической прививки, возможных
поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее;
в) о медицинской помощи при проведении профилактических прививок,
включающей обязательный медицинский осмотр несовершеннолетнего в возрасте
до 18 лет перед проведением прививки (а при необходимости — медицинское
обследование), который входит в Программу государственных гарантий
оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и
предоставляется в государственных и муниципальных учреждениях
здравоохранения бесплатно;
г) о выполнении предписаний медицинских работников.
2. Я проинформирован(а) о том, что в соответствии с пунктом 2
статьи 5
Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об
иммунопрофилактике инфекционных болезней»*(1) отсутствие профилактических
прививок влечет:
запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в
соответствии с международными медико-санитарными правилами либо
международными договорами Российской Федерации требует конкретных
профилактических прививок;
временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные
учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или
при угрозе возникновения эпидемий;
отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ,
выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными
болезнями (постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля
1999 г. N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с
высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует
обязательного проведения профилактических прививок»*(2)).
Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы
получил исчерпывающие ответы.
Получив полную информацию о необходимости проведения
профилактической прививки ______________________________________________,
(название прививки)
возможных прививочных реакциях и поствакцинальных осложнениях,
последствиях отказа от нее, я подтверждаю, что мне понятен смысл всех
терминов, и:
добровольно соглашаюсь на проведение прививки*(3)
_________________________________________________________________________
(название прививки)
(добровольно отказываюсь от проведения прививки
________________________________________________________________________,
(название прививки)
несовершеннолетнему _____________________________________________________
________________________________________________________________________.
(указывается фамилия, имя, отчество и год рождения
несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет/несовершеннолетнего больного
наркоманией в возрасте до 16 лет)
Я, нижеподписавшийся(аяся)*(4) _____________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество родителя (иного законного представителя)
несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет, несовершеннолетнего больного
наркоманией в возрасте до 16 лет)/несовершеннолетнего в возрасте старше
15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16
лет)
Дата ___________________ ______________________
(подпись)
Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением
профилактических прививок несовершеннолетнему, и дал ответы на все
вопросы.
Врач ________________________ ___________ Дата _______________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)

Согласие на прививку ребенку вклеивается в амбулаторную карту ребёнка и считается действительным до исполнения ему 18 лет. Но перед проведением каждой прививки, в том числе школе и в детском саду, родители обязательно ставятся в известность о том, что ребёнку будет проводится прививка, разъясняются возможные реакции на неё, перед прививкой ребёнка обязательно осматривает врач.

Если прививка проводится в детском саду или в школе без присутствия родителей во время её проведения с родителей дополнительно берётся письменное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них.

Если оформляется отказ от прививок в документе обязательно указывается срок отказа от прививки. Отказ можно оформить на любой срок, максимально до достижения ребёнком возраста 18 лет, но если Вы изменили решение документ можно переоформить в любой момент.

В соответствии с пунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898), и в целях профилактики и снижения инфекционных заболеваний, управляемых средствами специфической профилактики у детей в Российской Федерации, приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ был утвержден нижеприведенный образец согласия на прививку ребенку или отказ от неё.

  1. Я, нижеподписавшийся (аяся) _________________________
    фамилия, имя. отчество родителя (иного законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет. несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет
    несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет
    __________________ года рождения,
    указывается год рождения несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет
    настоящим подтверждаю то, что проинформирован(а) врачом:
    а) о том, что профилактическая прививка — это введение в организм человека медицинского иммунобио-логического препарата для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
    б) о необходимости проведения профилактической прививки, возможных поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее;
    в) о медицинской помощи при проведении профилактических прививок, включающей обязательный меди-цинский осмотр несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет перед проведением прививки (а при^необходи- мости — медицинское обследование), который входит в Программу государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и предоставляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения бесплатно;
    г) о выполнении предписаний медицинских работников.
  2. Я проинформирован(а) о том, что в соответствии с пунктом 2 статьи 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» отсутствие профилактических прививок влечет;
    — запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико- санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;
    — временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возник-новения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
    — отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (Постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999г. N825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»
    ).

Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил(а) исчерпывающие ответы. Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической прививки ______ (название прививки) _____ возможных прививочных реакциях и поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее, я подтверждаю, что мне понятен смысл всех терминов, и:

добровольно соглашаюсь на проведение прививки ______(название прививки) ______

добровольно отказываюсь от проведения прививки ______(название прививки) ______

несовершеннолетнему ___________(указывается фамилия, имя, отчество и год рождения несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет / несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)
Я, нижеподписавшийся (аяся) ________(фамилия, имя, отчество родителя (иного законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 6 лет/ несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет

Дата ___________

Подпись ___________

Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением профилактических прививок несовершеннолетнему и дал ответы на все вопросы.
Дата ___________

Врач _____(фамилия, имя, отчество)______

Подпись ____________

​Смотрите также​Обычно когда человек отказывается​ плановым прививкам, определяются​ часть прививок из​ должны быть к​ право отказаться от​ входящих документов. При​ но и на​ с высоким риском​ от 22 июля​ формы отказа от​

​ ставить вакцинные препараты​ самостоятельно давать ДИС.​ позволяющем обозначить свое​ (удостоверении личности).​ письменной форме. Типовые​

Кто может дать согласие (отказаться) от вакцинации

​ информированное согласие…». В​Прививка – это медицинское​

  • ​ от прививок ему​ Правительством Республики Казахстан.​
  • ​ национального календаря Украины​ этому морально готовы,​ прививок. Не стоит​ регистрации на заявлении​ международные документы, которые​ заболевания инфекционными болезнями,​ 1993 г. номер​
  • ​ прививок – устная​ своим детям. Остановимся​ За него принять​ решение, и отсутствуют​

​ Данные медицинского работника​ бланки и порядок​ бумаге прописаны все​ вмешательство. И отказаться​ предоставляется уже готовый​Возможность отказаться от прививок​ является обязательными, а​ раз решили отстаивать​ в заявлении приводить​ ответственный работник должен​ имеют приоритет над​ требует обязательного проведения​ 5487-1 (в редакции​ и письменная. В​ подробно на правилах​

​ решение о согласии​ его законные представители.​ (врача), проводившего информирование​ их заполнения утверждены​ возможные последствия отказа.​ от него без​ бланк, где он​

Документальное оформление

​ предусмотрена Законом Республики​ часть нет. От​ свое право не​ выдержки из различных​ поставит печать учреждения,​ национальными законами.​ профилактических прививок. Устанавливается​ от 2 февраля​ устной форме можно​

​ отказах от​ или отказе от​ В отношении лиц:​ о медицинском вмешательстве.​ приказом Минздрава России​ Предоставление данного бланка​ последствий может любой,​ его должен заполнить,​ Казахстан от 07.07.2006​

​ необязательных прививок можно​ делать прививок, а​ статей трудового кодекса,​ дату, номер, фамилию,​Руководителю учреждения _____________________________________________№​ уполномоченным Правительством Российской​

  1. ​ 2006 г.), в​ это сделать, придя​вакцинации​
  2. ​ медицинского вмешательства должен​
  3. ​1) представляющих опасность для​ Список лиц, которым​ № 1177н от​
  4. ​ – скорее редкость,​ но возможны последствия​
  • ​ а отказ от​ N 170-3 «Об​
  • ​ отказаться несложно -​ жить так, как​ приказов Министерства здравоохранения​
  • ​ имя и отчество​расположенного по адресу ______________________________________________​ Федерации федеральным органом​

​ котором праву отказаться​ непосредственно на прием​: как это грамотно​ его законный представитель.​ окружающих вследствие имеющихся​ разрешено предоставлять сведения​

​ 20.12.2012 г.​ чем правило. Но​ иной природы. Согласие​ прививок могут только​ охране здоровья граждан»:​ достаточно написать заявление​ считаете нужным.​ и других, на​

​ сотрудника и должность.​ФИО руководителя__________________________________________​ исполнительной власти.​ от медицинского вмешательства​ в поликлинику или​ сделать, как написать​Строго установленных сроков действия​ заболеваний;​ о диагнозе и​

Оформление согласия

​Добровольное информированное согласие –​ и иные формы​ (либо отказ) на​ родители или опекуны​Статья 16. Право граждан​ и указать в​Ваш отказ от вакцинации​ основании которых делать​Образец заявления на отказ​от гражданина (ФИО)___________________________​Как видно из закона,​ посвящены статьи 32,​

​ приведя ребенка в​ заявление и т.д.​ ДИС законодательством не​2) имеющих психические расстройства​ состоянии здоровья пациента.​ документ, подтверждающий, что​ будут действительными.​ прививку – право,​ ребенка, а также​ на отказ от​ качестве обоснования эти​ должен быть адресован​ заключения типа «отсутствие​ от прививки от​паспорт серия_________, № __________________​ ребенка или взрослого​ 33 и 34.​ детское учреждение. Однако​Чтобы отказаться от всех​ установлено. Единственное определение​ в тяжелой форме;​ При оформлении ДИС​

Если вакцинация проведена вопреки отказу

​ право пациента на​Важно: если родители не​ а не обязанность​ лица которые признаны​ получения медицинской помощи​ две статьи из​ персоналу детского отделения​ прививок не входит​ гриппа:​выдан_______________________________________________.​ могут не допустить​ Приведем выдержки из​

​ если вы хотите​

  • ​ прививок ребенку, необходимо​ по этому поводу​3) совершивших преступления;​ перед стационарным лечением:​ получение достоверной, понятной,​
  • ​ желают, чтобы в​ человека или его​ дееспособными. При написании​1.​ приказов Минздрава Украины.​ или детским медсестрам.​ в перечень медицинские​Руководителю учреждения (п-ка, сад​Заявление​ к посещению детского​

​ этих статей закона:​ быть уверенным, что​

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство: образец и пример

​ подготовиться к этому​ – согласие действует​4) в отношении которых​ сведения о медицинском​ полной информации о​ отношении ребенка выполнялись​ законных представителей.​ надо указать свое​Гражданин или его​Чтобы оформить отказ от​ Не пытайтесь отчаянно​ противопоказания». В этом​ №) _______________________​Я, нижеподписавшийся, отказываюсь от​ учреждения, а работника​Необходимым предварительным условием медицинского​ прививку ребенку не​ шагу, и заранее​ в течение всего​ проводится судебно-медицинская экспертиза​ учреждении, куда планируется​ предоставляемых медицинских услугах​ любые медицинские манипуляции​Данная сфера регулируется законом​ Имя фамилию и​ законный представитель имеет​ обязательных прививок, придется​ громко говорить об​ случае вы не​ФИО руководителя__________________________​ всех прививок, а​ – до рабочего​ вмешательства является информированное​ поставят в ваше​ предупредить медицинский персонал​ периода оказания лечения​ или судебно-психиатрическая экспертиза.​ госпитализация.​ соблюдено. Типовое ДИС​ без их одобрения​

Что такое медицинское вмешательство?

​ федерального уровня от​ отчество.​ право отказаться от​ привлечь Гражданский кодекс​ этом акушеру и​ являетесь компетентным лицом,​от гражданина _________________________.​ также биологических проб​ места, если прививки​ добровольное согласие гражданина.​ отсутствие — лучше​ о вашем решении.​ (медицинской помощи). На​Отказ от медицинское вмешательства​

Бланк ДИС

​ Дата подписания ДИС.​ (приложение 2 к​ (прививки, реакция манту​ 21.11.2011 г. «Об​Далее надо прочитать все​ оказания медицинской помощи,​ и международные правовые​ акушеркам. Врач-акушер и​ чтобы давать подобные​Заявление.​ запланированных согласно возрасту​ отсутствуют, а эпидемиологическая​В случаях, когда состояние​

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

​ оформить отказ в​ Если вы желаете​ практике это означает,​ – законное право​При заполнении законным представителем​ приказу № 1177н)​ и прочее), то​ основах охраны здоровья​ что написано ниже.​ за исключением случаев,​ документы, которые имеют​ акушерки только принимают​ заключения, скомпилировав содержание​Я, ФИО_________________________________________, являюсь законным​ ребенка и национальному​ ситуация неблагополучная. Иными​ гражданина не позволяет​ письменном виде, который​

​ отказаться от какой-либо​ что информированное согласие​ пациента (законного представителя​ несовершеннолетнего пациента:​ заполняется и подписывается​ следует, заполняя бланк​ граждан…» № 323-ФЗ.​ Там надо прочитать​ предусмотренных статьей 17​ приоритет над национальными.​ роды, они не​

​ нескольких статей из​ представителем ребенка ФИО​ календарю, поскольку в​ словами, когда Роспотребнадзор​ ему выразить свою​ следует зарегистрировать в​ конкретной прививки (например,​ на медицинское вмешательство​ несовершеннолетнего больного). Оформить​

​ В начале бланка​ пациентом (представителем пациента)​ согласия (отказа) от​Подписать бланк согласия (отказа)​ информацию о прививках.​ настоящего Закона.​ Итак, в Украине​ ставят прививки ребенку,​ различных областей действующего​ ____________________________________________, дата рождения​ вакцинных препаратах содержатся​ объявляет об опасности​ волю, а медицинское​ журнале входящих документов​ БЦЖ или АКДС),​ будет действительно на​ отказ пациент может​ (первые строки) указываются​ и медицинским работником​ прививок, указать там​ от прививки вправе:​Далее указать от какой​2.​ можно оформить отказ​ их задача –​ законодательства.​ ребенка________, отказываюсь от​ вещества, способные негативно​ какой-либо эпидемии или​ вмешательство неотложно -​ учреждения (поликлиники, детского​ также необходимо подготовиться​ все время, пока​ либо на специальном​ личные данные родителя​ перед оказанием первичной​

Как правильно заполнять: инструкция, образец

​ и это пожелание.​в отношении себя самих​ прививки вы отказываетесь.​При отказе от​ от прививок, ссылаясь​ помочь малышу появиться​Поэтому просто напишите заявление​ вакцинации от гриппа​ влиять на здоровье​ о переходе на​ вопрос о его​ сада, школы, оздоровительного​ свой аргументированный отказ​ пациент закреплен за​ бланке (прил. 3​ (представителя) и адрес​ медицинской помощи, в​ Данная бумага будет​ – дееспособные граждане;​ Указать имя несовершеннолетнего​ оказания медицинской помощи​ на следующие законодательные​

​ на свет, а​ согласно самому простому,​ на основании законодательства​ и развитие, а​ карантин, то непривитые​

​ проведении в интересах​ лагеря и т.д.).​ и уведомить поликлинику,​ медицинской организацией. То​ к приказу №​ его регистрации (проживания)​ соответствии с перечнем,​ действительна либо до​в отношении детей младше​ и подписаться. И​

​ гражданину или его​ акты:​ затем новорожденный переходит​ типовому образцу, с​ РФ.​

​ именно: соединения алюминия,​ дети и взрослые​ гражданина решает консилиум.​

​На сегодняшний день каждый​ в которой ребенок​ есть находится на​ 1177н), либо написав​

​ и сведения о​ утвержденным приказом Минздравсоцразвития​ истечения срока, указанного​ 15 лет (несовершеннолетних,​ в конце подпись​

​ законному представителю в​

​1.​ под надзор к​

​ указанием законов «Основы​Подпись с расшифровкой ___________________​ формальдегид, фенол, соединения​ не допускаются в​ При невозможности собрать​ совершеннолетний человек или​ состоит на учёте.​

​ стационарном, санаторном лечении​ его на стандартном​ паспорте (удостоверении личности).​ № 309н от​

​ обратившимся, либо до​ страдающих наркотической зависимостью,​ ставит врач, с​

​ доступной для него​Гражданский кодекс, статья​ педиатрам-неонатологам.​ законодательства РФ об​Число_________________________.​

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

​ ртути. Введение вакцин​ коллективы. В остальные​ консилиум вопрос решает​ опекун, представитель несовершеннолетнего​ Отказ от прививок​ или, что касается​ листе от руки.​ В тексте ДИС​ 23.04.2012 г.).​ достижения пациентом 15-летия.​ до 16 лет)​ указанием даты.​

​ форме должны быть​ 284, пункты 3​Если вы желаете отказаться​ охране здоровья граждан»​Подтверждаю, что предоставил всю​ против краснухи, гепатитов​ периоды года дети​ непосредственно лечащий (дежурный)​ — имеет право​ лучше оформлять в​ дополнительного платного оказания​Перед составлением данного документа​ следует подчеркнуть слова​Медицинская карта пациента в​

​ Естественно, необходимо обратить​ кто-то из родителей​Luchia​ разъяснены возможные последствия.​ и 4. «Надання​ от всех или​ от 22.07.1993 г.​ информацию о профилактических​ А и В​ и взрослые могут​ врач, с последующим​ отказаться от прививок.​ отсутствии ребёнка, для​ медуслуг, на все​

Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?

​ лечащий врач (медицинский​ «законным представителем которого​ поликлинике, медкарта ребенка​ внимание медработников и​ либо тех, кто​Извольте:​3.​ медичної допомоги фізичній​ только некоторых прививок,​

​ № 5487-1, статьи​ прививках детям, не​ считаю невозможным, поскольку​ работать, учиться и​ уведомлением должностных лиц​ Основание для этого​

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

​ чего придется пойти​ время действия договора​ работник) обязан рассказать​ я являюсь…».​ в образовательном учреждении,​ воспитателя или учителя,​ усыновил или опекает;​Можно еще вот так:​Отказ от оказания​ особі, яка досягла​ которые ставят детям​ 32, 33 и​ достигшим совершеннолетия.​ способ их получения​ посещать детские сады​ лечебно-профилактического учреждения.​ дает Закон Министерства​ в поликлинику самостоятельно.​ с клиникой.​ пациенту обо всех​

Медицинское вмешательство без получения согласия пациента

​ Указываются личные данные​ договор на оказание​ а также руководства​в отношении недееспособных граждан,​В принципе, формы отказа​

​ медицинской помощи с​ чотирнадцяти років, провадиться​ в школе, то​ 34 и «Об​ФИО врача с подписью______________________​ путем генной инженерии​ без ограничений.​Согласие на медицинское вмешательство​ Здравоохранения Российской Федерации​

​Если ребенок болеет или​

​Однако пациент, давший информированное​ возможных последствиях подписания​ ребенка (Ф.И., год​

​ платных медуслуг и​ организации на данный​

​ признанных судом неспособными​

​ от профилактических прививок​ указанием возможных последствий​ за її згодою.​

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства

​ заявление об этом​ иммунопрофилактике инфекционных болезней»​Число _________________​ с использованием клеток​Естественно, что при отсутствии​ в отношении лиц,​ номер 157 Ф3​ перенес травму, можно​ согласие на медицинское​ отказа от медицинского​ рождения).​

​ прочие документы, касающиеся​ факт.​ самостоятельно принимать соответствующие​ достаточно стандартны.​ оформляется записью в​ Повнолітня дієздатна фізична​ необходимо написать заранее,​ от 17.09.1998 №​Манту является не прививкой,​

​ абортышей человека противоречит​ прививок у ребенка​ не достигших возраста​ от 17. 09.​ отказаться от прививки​ вмешательство, имеет право​ вмешательства или от​В конце текста бланка​ оказания данного вида​Если ребенку поставили прививку​ решения, – опекуны.​Zolotynka​ медицинских документах, и​ особа… має​ еще перед тем,​ 157-ФЗ, статьи 5​ а биологической пробой​

​ моим этическим и​ вам придется героически​ 15 лет и​ 1998 года, статья​ на определенный промежуток​ отозвать его полностью​ «отказной» части медицинских​

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

​ добровольное информированное согласие​ услуг, должны в​ без одобрения его​При согласии на​Российское законодательство позволяет родителям​ подписывается гражданином либо​ право відмовитися від​ как ребенок пойдет​ и 11 в​ — именно так​ религиозным убеждениям.​ сражаться за свои​ граждан, признанных в​ 5. По поводу​ времени, но после​

​ или частично раньше​ процедур.​ на медицинское вмешательство​ обязательном порядке содержать​ родителей или даже​ прививку медработник обязан​

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать ДИС?

​ принимать самостоятельное решение​ его законным представителем,​ лікування». В этой​ в образовательное учреждение.​ качестве юридического обоснования​ и следует ее​Юридическое обоснование отказа от​ права, отстаивать их​ установленном законом порядке​ прививок детям –​ нормализации состояния малыша​ окончания срока действия.​Для этого верхняя «паспортная»​ заверяется подписью медицинского​ добровольное информированное согласие​ при наличии их​ рассказать о том,​ относительно вакцинации ребенка,​ а также медицинским​

​ статье прописано право​ Заявление пишется на​ вашего решения.​ именовать в официальных​ прививок:​ везде и бесконечно​ недееспособными, дают их​

​ родитель может отказаться​ все равно придется​ Отказаться от медицинского​ часть бланка ДИС​

​ работника (врача).​ на медицинское вмешательство.​ запрета, то следует​ какой препарат используется,​ проще говоря, родители​ работником.​ отказаться от медицинской​ имя директора школы,​В родильном доме новорожденному​

​ документах, ибо в​Статья 5, часть 1​ ходить по инстанциям,​ законные представители после​ от них на​ вакцинировать. Поэтому, если​ вмешательства или от​ заполняется в том​На конкретные виды медицинского​Важно! Перед заполнением бланка​

Сроки действия ДИС

​ заявить в прокуратуру,​ чем опасно заболевание,​ могут сами решать,​Отказ можно оформить без​ помощи, а прививка​ регистрируется у секретаря​ ставят две прививки​ противном случае они​ Закона РФ «Об​ писать отказы, жалобы,​ сообщения им сведений,​ основании того же​ вы хотите отказаться​ части процедур нужно​ же порядке, что​ вмешательства требуется получить​ ДИС лечащий врач​ а копии обращения​ каковы вероятные осложнения​ делать прививку от​ проблем, причем в​ является также медицинской​

​ в журнале входящих​ – БЦЖ и​ будут считаться недействительными.​ образовании» (о возможности​ направлять заявления в​ предусмотренных частью первой​ закона, только статьи​ от всех прививок​ письменно, заполнив соответствующий​ и согласие, в​ ДИС дополнительно к​ (медицинский работник) обязан​ направить – в​ после применения вакцины​ гриппа ребенку или​ лечебных учреждениях есть​ манипуляцией, на выполнение​ документов. Второй экземпляр​ против гепатита В.​ Если вы напишите​

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

​ получения образования гражданами​ прокуратуру и т.д.​ статьи 31 настоящих​ 11, где указано,​ или какой-либо одной​ бланк лечебной организации​ соответствии с инструкцией.​ стандартному согласию. Например,​ в доступной форме​ зависимости от ведомственной​ и т.д. Если​ не делать. Однако​ готовые формы, которые​ которой требуется согласие​ заявления остается у​ Если вы желаете​ в заявлении просто​ РФ независимо от​Написание отказа от прививок​

​ Основ. При отсутствии​ что вакцинация ребенка​ в принципе (то​ или написав в​ Далее следует указать​ на проведение вакцинации​ подробно сообщить пациенту​ принадлежности нарушителя -​ пациент (его представитель)​ они должны понимать,​ необходимо заполнить. Однако​

​ человека;​ вас. Можно для​ от них отказаться,​ единовременный отказ от​ состояния здоровья, убеждений​ должно быть грамотным,​ законных представителей решение​ осуществляется только с​ есть не ставить​ свободной форме заявление​ несогласие на вмешательство,​ (прививки) пациенту (его​ информацию о предстоящем​ в региональный департамент​ отказывается от вакцинации,​ что, в случае​ в республике Казахстан​2.​ надежности написать три​ заранее подготовьте два​ пробы Манту, он​ и других факторов).​ с наличием ссылок​ о медицинском вмешательстве​ согласия его законных​ ее никогда), необходимо​ на имя главного​

Отказ от прививок — форма, право, последствия, образцы заявлений

​ запись, удостоверяющую, что​ законному представителю) несовершеннолетнего​ вмешательстве, включая цели,​​ здравоохранения или образования.​
​ то сотрудник медучреждения,​ отказа, несут единоличную​ предусмотрены штрафные санкции​Конвенція про захист​ заявления – одно​ заявления на имя​ будет распространяться только​Статьи 32, 33 и​ на действующее законодательство.​ принимает консилиум, а​ представителей, то есть​ написать специальное заявление.​ врача. Пациент может​ о последствиях отказа​ пациента, необходимо дать​ методы и возможные​Последствия:​​ который принял подобное​
​ ответственность за его​ за отказ от​ прав і гідності​

Отказ от прививок ребенку

​ останется у вас​ заведующего родильным домом​ на один укол.​ 34 (О согласии​ Именно поэтому рекомендуется​ при невозможности собрать​ родителей, опекунов и​Когда вы готовите заявление​ указать в заявлении​ медицинскими работниками проведено​ добровольное информированное согласие​ последствия предстоящих процедур.​учреждение, поставившее прививку, обяжут​ заявление, обязан разъяснить​ здоровье.​ вакцинации. Сначала лечебно-профилактические​ людини щодо застосування​ на руках, втрое​ или главного врача​ Чтобы отказаться вообще​

​ на медицинское вмешательство,​ заранее заготовить все​ консилиум — непосредственно​ т.д. Ниже представлена​ об отказе от​ (бланке отказа) причину​ разъяснение. В типовом​ на медицинское вмешательство​Подписывая добровольное информированное согласие​ возместить ущерб. Моральные​ все возможные последствия​Обычно заявление пишется в​ учреждения несколько раз​ біології та медицини,​ у директора в​

​ больницы, если родильное​ от постановки реакции​ О праве на​ образцы отказов от​ лечащий (дежурный) врач​ выдержка из Закона​ прививок, сделайте два​ отзыва ДИС, но​ бланке отказа есть​ (образец см. ниже​ на медицинское вмешательство​ страдания будут компенсированы​ такого шага.​ произвольной форме, главное,​ в письменной форме​ статья 5 «Будь-яке​ папке «Входящие документы»,​

​ отделение входит в​ Манту, необходимо снабдить​ отказ от медицинского​ вакцинации и распечатать​ с последующим уведомлением​ Минздрава, статьи 5​ экземпляра — один​ это — необязательное​ раздел для заполнения​ в статье).​ в школе или​ только на основании​Непосредственно перед процедурой пациента​ чтобы было указано​ предлагают поставить необходимую​ втручання у сферу​

​ а третье занесите​ состав лечебно-профилактического учреждения​ заявление формулировкой «от​ вмешательства) «Основ законодательства​ готовые бланки, в​ должностных лиц лечебно-профилактического​ и 11.​ вы оставите у​ условие.​ лечащим врачом, куда​Для ДИС на конкретные​ в детском саду,​ судебного решения;​ должен осмотреть врач,​ название организации, на​ прививку, после чего​ здоров»я може здійснюватися​ в медицинский кабинет​ широкого профиля (например,​ всех запланированных и​ РФ об охране​ которые нужно будет​ учреждения и законных​Граждане при осуществлении иммунопрофилактики​ руководителя учреждения, а​Информирование пациента о предстоящих​ вносятся возможные последствия​ виды медицинского вмешательства​ родитель также дает​виновные (медсестра, врач-педиатр и​ который и сделает​ чье имя адресовано​ в случае отказа​

​ тільки після добровільної​ и подклейте к​ Центральная районная больница).​ предстоящих проб Манту».​ здоровья граждан».​ вписать только имя,​ представителей.​ имеют право на:​ второй у себя​ медицинских процедурах и​ информированного отказа.​ действуют аналогичные правила​

Форма отказа

​ разрешение только на​ прочие) будут привлечены​ обоснованное заключение о​ заявление, полное имя​ дело передается в​ та свідомої згоди​ карточке ребенка. На​ Обязательно напишите его​Заявление пишется на имя​Глава II, статья 5,​ фамилию, отчество, поставить​Гражданин или его законный​Получение от медицинских работников​ на руках. В​ их возможных последствиях​Отказ пациента от медицинского​ заполнения. Перед подписанием​ процедуры, перечень которых​ к административной или​ возможности постановки прививки​ одного из родителей​ суд, который устанавливает​

Право отказа от вакцинации

​ на нього відповідної​ каждом экземпляре заявления​ в двух экземплярах​ руководителя учреждения, внизу​ пункт 1 Федерального​ число и подпись.​ представитель имеет право​ полной и объективной​ конце заявления необходимо​ – обязанность медицинской​ вмешательства вклеивается в​ согласия пациента обязаны​ указан в законе.​ дисциплинарной ответственности. Уголовная​ с учетом состояния​ и имя ребенка.​ размер штрафа.​ особи. Відповідна особа​ необходимо поставить печать​ — один оставьте​ обязательно ставится подпись​ закона «Об иммунопрофилактике​ Делать это необходимо​ отказаться от медицинского​ информации о необходимости​ поставить подпись с​ организации, установленная действующим​

Статья 5. Права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики

​ его карту или,​ подробно информировать как​

  • ​ В типовом бланке​ ответственность наступит при​ обследуемого.​ Причину отказа можно​В республике Беларусь отказ​ у будь-який час​
  • ​ учреждения, входящий номер,​ у себя, а​ и дата. Такое​ инфекционных болезней» (О​
  • ​ заранее, поскольку в​ вмешательства или потребовать​ профилактических прививок, последствиях​ расшифровкой и число.​ законодательством, и условие​ в случае отказа​ о самой процедуре,​
  • ​ ДИС всегда подробно​ причинении существенного вреда​Согласие (отказ) от вакцинации​ не указывать, но​ от вакцинации оформить​ може безперешкодно відкликати​ фамилию, имя, отчество​ второй подклейте к​ заявление пишется в​ праве на отказ​ пылу борьбы с​ его прекращения, за​
  • ​ отказа от них,​ Если ваше заявление​
  • ​ лицензии (разрешения) на​

​ от госпитализации, подклеивается​ так и о​ указывается список предполагаемых​ здоровью и наличии​ оформляется на имя​ обязательно нужно написать​

Статья 11. Требования к проведению профилактических прививок

​ можно также в​ свою згоду», статья​ и должность работника,​ первой странице обменной​ двух экземплярах -​ от вакцинации).​ медицинскими работниками всегда​ исключением случаев, предусмотренных​

​ возможных поствакцинальных осложнениях.​ не имеет подписи​ оказание данного вида​ к выписным документам​ предполагаемых последствиях. Каждый​ процедур, проводимых в​ доказательства прямой связи​

​ руководителя медучреждения (главврача).​ о том, что​ письменной форме. Юридическим​

​ 6 «Якщо відповідно​ который принял и​ карты, полученной в​ один отдается в​Статья 19 Всеобщей Декларации​

​ можно что-то забыть​ статьей 34 настоящих​Выбор государственных, муниципальных или​ и числа, то​ услуг. Лечащий врач​ пациента.​ заполненный пациентом или​

​ соответствии с возрастом​ между вакцинацией и​ Обычно типовой бланк​ Вы предупреждены о​ обоснованием для отказа​ до законодавства неповнолітня​ зарегистрировал документ.​ женской консультации. Кроме​ канцелярию учреждения, а​ Прав Человека («Каждый​ написать в отказе​ Основ.​ частных организаций здравоохранения​ его относят к​ или медицинская организация,​

Статья 32. Согласие на медицинское вмешательство

​Отдельно следует рассмотреть ситуацию,​ его законным представителем​ несовершеннолетнего ребенка. В​

​ наступившими последствиями.​ предоставляет медицинский работник.​ последствиях.​ служит действующий закон​ особа є недієздатною​Отказ также лучше писать​ того, напишите на​ второй остается на​ человек имеет право​ от прививок, который​Отказ от медицинского вмешательства​ либо граждан, занимающихся​ анонимным, а такие​ не оформившие должным​

​ когда предполагается отказ​ бланк ДИС также​ том случае, если​Скачать бланк отказа от​ Форма его не​Можно воспользоваться и приведенной​ Республики Беларусь «О​ давати свою згоду​ в лаконичной и​ первой странице обменной​ руках у заявителя.​ на свободу убеждений»).​ будет считаться недействительным.​ с указанием возможных​ частной медицинской практикой.​ петиции не рассматриваются.​ образом добровольное информированное​ не в целом​ вклеивается в медицинскую​ у родителя этот​ прививок​ является обязательной. Имеется​

Статья 33. Отказ от медицинского вмешательства (часть)

​ ниже формой:​ Здравоохранении» от 18.06.1993​ на втручання, таке​ простой форме, без​ карты (лучше всего​ При этом в​Конвенция о правах ребенка:​Заявление пишется на имя​

​ последствий оформляется записью​Бесплатные профилактические прививки, включённые​Заявление об отказе от​ согласие на медицинское​ от медицинского вмешательства,​ карту.​ перечень вызывает какие-либо​Любому человеку, который обратился​

Статья 34. Оказание медицинской помощи без согласия граждан (часть)

​ только формуляр, рекомендованный​Maria muzja​ года (в редакции​ втручання може здійснюватися​ рассуждений на отвлеченные​ яркой и заметной​ канцелярии должны зарегистрировать​ часть I, статья​ руководителя учреждения, то​ в медицинской документации​ в национальный календарь​ прививок необходимо отдать​ вмешательство, привлекаются к​ а от одной​

Закон об отказе от прививок от 2012 года

​На что следует обратить​ сомнения, нелишним будет​ в медицинскую организацию,​ Минздравом.​На данный момент (в​ от 11.01.2002 года),​ тільки із дозволу​ темы. Примерный текст​ пастой, например, красной​

Отказ от прививок – последствия

​ заявление в журнале​ 2, пункт 2​ есть главного врача,​ и подписывается гражданином​ профилактических прививок, и​ руководителю учреждения (поликлиники,​ административной ответственности, согласно​ или нескольких процедур.​ внимание? В бланке​

​ перед подписанием изучить​

  • ​ обязательно предложат заполнить​Важно: если медучреждение отказывается​ 2017 году), во​ статья 27 (Согласие​ її представника». В​ заявления, который подойдет​ или ядовито-зеленой с​ входящих документов. На​
  • ​ («Государства-участники принимают все​ заведующего детским садом​ либо его законным​ профилактическая вакцинация по​ детского сада или​ ст.14.1 (п. 3,4)​ В этой ситуации​
  • ​ обязательно должно быть​ бланк ДИС дома,​ добровольное информированное согласие​ предоставить форму, следует​ многих школах используют​ на медицинское вмешательство)​ этих статьях также​ для школы, приведен​ блестками), что вы​ втором экземпляре заявления,​ меры для обеспечения​ или директора школы.​ представителем, а также​ эпидемическим показаниям в​ школы). При этом​

​ КоаП, в виде​ следует его оформить​ наименование конкретной процедуры,​ в спокойной обстановке.​ на медицинское вмешательство.​ подать свою в​ уже готовые шаблоны​ и статья 28​ прописана необходимость получить​ в разделе «отказ​ отказываетесь от всех​ которое остается у​ ребенка от всех​ Ниже приведены образцы​ медицинским работником.​ государственных и муниципальных​ его следует зарегистрировать​ штрафа или временного​ на специальном типовом​ на которую пациент​ Если речь в​ Пациентам не всегда​

​ 2 экземплярах, один​ договоров, там все​ (Отказ от медицинского​ согласие человека на​ от прививки в​ профилактических прививок своему​ вас, необходимо написать​ форм дискриминации»), часть​ написания заявления отказа​Оказание медицинской помощи (медицинское​

Как написать отказ от вакцинации

​ организациях здравоохранения.​ в журнале входящих​ приостановления профессиональной деятельности.​ бланке с указанием​ (представитель) выдаст согласие.​ бланке согласия идет​ понятно, для чего​ из которых передается​ заполненно, остается только​ вмешательства, госпитализации), а​ проведение любой медицинской​ роддоме».​ ребенку.​ «копия». Ниже приведен​ I, статья 18,​ от вакцинации, а​ освидетельствование, госпитализация, наблюдение​Медицинский осмотр, а при​ документов. Человек, ответственный​Если пациенту при этом​ конкретной процедуры, от​

​ Любые общие обозначения​ о проведении диспансеризации,​ требуется заполнить и​ главврачу (его секретарю),​ вписать некоторые личные​ также Концепция информированного​ манипуляции, причем отказаться​Вакцинация детей и взрослых​Заявление должно быть коротким​ пример основного текста​ пункт 3 («Государства-участники​ также типовой бланк,​

Общий образец заявления

​ и изоляция) без​ необходимости и медицинское​

​ за регистрацию входящих​ оказывались медицинские услуги​
​ оказания которой отказался​ и фразы недопустимы.​

​ уточнить список предполагаемых​

​ подписать этот бланк,​

​ второй с отметкой​

​ данные, это фамилия/имя​ согласия.​ можно в любой​ в Украине осуществляется​ и лаконичным, не​ заявления об отказе​ принимают все необходимые​ который можно просто​ согласия граждан или​ обследование перед профилактическими​ документов, должен поставить​ платно по договору,​ пациент (прил. 3​ Например, при согласии​ процедур родитель (представитель​ указывая в нем​ о регистрации сохраняется​ ребенка, и свои​Автор:​ момент.​ на основании законов,​ содержать ваших пространных​ от Манту.​ меры, для обеспечения​ распечатать на принтере​ их законных представителей​

​ прививками, получение квалифицированной​
​ на вашем заявлении​

Бланк отказа от вакцинации

​ то к вышеуказанному​ к приказу №​ на вакцинацию в​ ребенка) может в​ свои личные данные.​ у обратившегося.​ фамилия/имя, далее, согласны​Наседкина А.К.​Отказ от прививок в​ а конкретные прививки,​ объяснений, что вы​Образец отказа от Манту:​ того, чтобы дети,​ и использовать.​ допускается в отношении​ медицинской помощи в​ печать, номер документа​

​ наказанию добавится и​

​ ДИС должна быть​

​ действующем на сегодня​

​ Кроме того, медицинские​

​При заполнении формуляра на​

​ на прививку, либо​

​Специалист по проведению​ Украине точно так​ которые необходимы детям,​ думаете и почему​Я, ФИО ____________, отказываюсь​ родители которых работают,​Главному врачу поликлиники №/​ лиц, страдающих заболеваниями,​ государственных и муниципальных​ согласно журналу, число,​ ответственность по ст.​Бланк заполняется полностью, согласно​ указана не только​ приказе Минздрава РФ​ работники не всегда​ отказ от вакцинации​ не согласны.​ исследований медико-биологических проблем.​ же оформляется в​ прописаны в приложении​ считаете прививки вредными.​ от проведения пробы​

​ имели право пользоваться​ или​

  • ​ представляющими опасность для​ организациях здравоохранения при​ свою фамилию, имя​ 14.8 Коап РФ​ установленному порядку заполнения​ процедура, но и​ № 1346н от​
  • ​ доступно объясняют, на​ следует внимательно отнестись​Также необходима подпись/дата.​Sirina​ письменном виде, пишется​ к приказу №48​ В заявлении указывается​ Манту ребенку ФИО​
  • ​ предназначенными для них​Директору школы №/​ окружающих, лиц, страдающих​ возникновении поствакцинальных осложнений,​ и отчество, указать​ за то, что​
  • ​ и инструкции. Лечащим​ наименование используемой вакцины.​ 21.12.2012 г. «О​ что именно соглашается​
  • ​ к его содержанию.​Расписаться может любой из​В настоящее время в​ заявление на имя​ МОЗ Украины от​ только отказ от​ ___________, дата рождения​ службами и учреждениями​ или​ тяжелыми психическими расстройствами,​ в рамках Программы​ должность и расписаться.​ пациент не получил​ врачом указываются предполагаемые​В типовом бланке ДИС​ порядке прохождения несовершеннолетними​ человек, подписавший добровольное​ Обязательно должны быть​
  • ​ родителей, даже бабушка​ России, Беларуси и​ руководителя поликлиники, детского​ 03.02.2006 „Про порядок​ прививок и юридическое​ ребенка __________, являясь​ по уходу за​Заведующему детским садом​ или лиц, совершивших​ государственных гарантий оказания​Обычно в таком отказе​ достоверной информации о​ последствия отказа от​ раздел «Дополнительная информация»​ медицинских осмотров…», а​ информированное согласие на​ вписаны:​

​ может. Никаких паспортных​

​ Украине (и во​

​ сада и школы.​

Отказ от прививки от гриппа – бланк образец

​ проведення профілактичних щеплень​ обоснование данного шага.​ его законным представителем.​ детьми»).​ №​ общественно опасные деяния,​ гражданам Российской Федерации​ содержится фраза, что​ предоставляемых услугах.​ данной процедуры.​ может быть при​ порядок и виды​ медицинское вмешательство (ДИС).​

​персональные данные (ФИО, адрес)​ данных, номеров телефонов​ многих других странах)​ После чего заявление​ в Україні та​ Пример такого простого​ Юридическое обоснование отказа:​Статья 1, пункт 1а​_______района, __________города (села, деревни)​ на основаниях и​ бесплатной медицинской помощи.​ родители берут всю​Ситуация намного осложняется, если​Дать информированное согласие на​ необходимости заполнен лечащим​ вакцинации – в​ Какими правами наделяет​ заявителя и его​

​ не требуется.​ родителям можно отказаться​ регистрируется в канцелярии​

​ контроль якості й​ текста заявления приведен​

​»Основы законодательства РФ об​

​ Конвенции о борьбе​

​От __________ФИО заявителя_____________________​

​ в порядке.​Социальную поддержку при возникновении​ ответственность за состояние​ здоровью или жизни​ медицинское вмешательство может​ врачом, который вносит​ официальном календаре прививок.​

​ лечащего врача данный​

​ подопечного;​

​Очень часто, такой договор​ от вакцинации (прививок)​ учреждения и оставляется.​ обігу медичних імунобіологічних​

​ ниже:​

​ охране здоровья граждан»​

Отказ от пробы Манту

​ с дискриминацией в​Заявление​В течение 2012 года​ поствакцинальных осложнений.​ ребенка на себя,​ пациента был причинен​ лицо, достигнувшее возраста​ туда сведения, касающиеся​Каким образом следует заполнить​ документ? Особенно беспокоит​виды прививок;​ представлен в виде​ своему ребенку до​ Форма написания заявления​ препаратів». В календарь​Образец заявления от отказе​ от 22.07.1993 г.​ области образования («выражение​Я, ____________ФИО, паспортные данные______________​ не было принято​

​Отказ от профилактических прививок.​ и к медицинскому​ вред. В случае​ 15 лет. Но​ получения ДИС у​ добровольное информированное согласие​ данный вопрос родителей​отметка об обдуманности отказа​ таблицы, и на​ достижения им совершеннолетия.​ произвольная, в нем​ вакцинации в Украине​ от прививок в​ № 5487-1, статьи​ «дискриминация» охватывает всякое​ отказываюсь делать все​ никаких новых законов,​При осуществлении иммунопрофилактики граждане​ персоналу претензий не​ если пострадавшему не​ из этого правила​

​ пациента и предстоящего​

​ на медицинское вмешательство?​ несовершеннолетних детей: заполнить​ и информированности о​ одном листе, где​ Я ношу каждое​ должно быть только​ внесены прививки против​

  • ​ роддоме:​ 32, 33 и​ различие, исключение, ограничение…​ профилактические прививки (или​ регламентирующих вакцинацию или​ обязаны выполнять предписания​
  • ​ имеют. Здесь часто​ предоставили под подпись​ есть исключения, установленные​ медицинского вмешательства.​ Бланк ДИС оформляется​ и подписать добровольное​ его последствиях;​

​ родители заполняют данные​

Отказ учителя от прививки

​ четко указано, что​ гепатита В, туберкулеза,​Заведующему родильным домом №​ 34;​ по признаку… убеждений…,​ указываете, какие конкретно​ право отказа от​ медицинских работников. Отказ​ возникают конфликты и​ полную и достоверную​ законами и действующими​Внесение какой-либо дополнительной информации​ и подписывается пациентом​ согласие на медицинское​ссылки на соответствующие законодательные​ друг за другом.​ заявление (расписку) об​ вы отказываетесь от​ дифтерии, коклюша, столбняка,​

​ ___​Федеральный закон № 77​ которое имеет целью​ прививки вы отказываетесь​ неё. Поэтому отказ​ от профилактических прививок​ ссоры, а данная​ информацию о предстоящих​ нормативными актами. Согласие​ в типовой бланк​ и лечащим врачом​ вмешательство для их​ акты:​Irina r​ отказе от всех​ прививок, и в​ полиомиелита, гемофильной инфекции,​ФИО заведующего​ «О предупреждении распространения​ или следствием уничтожение​ делать) своему ребенку​ необходимо делать, ссылаясь​ следует подтверждать в​ часть заявления становится​ медицинских процедурах и​ на некоторые категории​ согласия или отказа​ исключительно до начала​

​ ребенка нередко предлагают​ст. 19 и 20​Нам учительница прислала такой​ видов прививок, в​ качестве юридического обоснования​ кори, краснухи и​от гражданина ______________.​ туберкулёза в Российской​ или нарушение равенства​ _______ФИО ребенка, дата​ на действующие законы,​ письменной форме.​ камнем преткновения. К​ их возможных последствиях,​ медицинского вмешательства может​ законом не предусмотрено,​

Отказ от вакцинации в роддоме

​ всех медицинских осмотров​ не только в​ вышеупомянутого ФЗ;​ образец отказа: Я,​ том числе Манту​ приведены вышеперечисленные законы.​ свинки.​Заявление.​ Федерации» (в редакции​ отношений в области​ рождения_________, состоящему на​ принятые ранее.​Профилактические прививки проводятся гражданам​ сожалению, желающие написать​ пациент (или его​ подписать только полностью​ но и не​ и манипуляций. Обязательное​ участковой детской поликлинике,​ФЗ № 157-ФЗ от​ такая-то, даю согласие​ своим детям. К​В республике Казахстан каждый​В Украине существуют обязательные​Я, ФИО, не даю​ от 22 августа​ образования, и в​ учете в поликлинике​Закон Министерства Здравоохранения Российской​ в государственных, муниципальных​ отказ от прививок​ родственники) имеет право​ дееспособный — совершеннолетний,​

​ запрещено.​ условие заполнения –​ но и в​ 17.09.1998 г. ч.2​ или отказ на​ этому заявлению существует​ человек, проживающий на​ прививки, отказаться от​ разрешения на введение​ 2004 г.), статья​ частности… закрытие для​ № (или посещающему​ Федерации номер 157​

​ или частных организациях​ должны взять всю​ получить полное возмещение​

​ то есть гражданин​Инструкцией также предусмотрены случаи,​

​ вся информация заполняется​
​ образовательном учреждении. Нужно​
​ ст. 11;​

​ вакцинацию от гриппа​ множество требований:​ территории страны, вне​ которых нельзя (на​ вакцины БЦЖ и​ 7.​ какого-либо лица или​ детский сад №,​ Ф3 от 17.​

  • ​ здравоохранения либо гражданами,​ ответственность за здоровье​ вреда в соответствии​ старше восемнадцати лет​ когда пациент по​ пациентом (законным представителем​
  • ​ ли подписывать ДИС​ФЗ № 77-ФЗ от​ моего ребенка, ученика​Вот заявление, которое разработано​

​ зависимости от гражданства,​

​ первый взгляд), и​

​ против гепатита В​Подпись с расшифровкой_________________​ группы лиц доступа​ или школу №).​ 09. 1998 года,​ занимающимися частной медицинской​ своего ребенка в​ с Законом о​ или человек, получивший​ каким-либо причинам не​ несовершеннолетнего пациента) собственноручно.​ или лучше оформить​ 18.06.2001 г. ч.3​ такого-то класса, ФИО.​ юристами и подходит​ обязан поставить профилактические​ необязательные. Обязательные прививки​ моему новорожденному ребенку.​Число___________________.​

​ к образованию любой​ Юридическое основание –​ статья 5 устанавливает​ практикой, при наличии​ отношении опасных заболеваний,​ защите прав потребителей​ дееспособность досрочно в​ желает заполнять ДИС​ Исключение из этого​ отказ? Для чего​ ст. 7.​ Дата, роспись.​ для жителей Украины​ прививки, занесенные в​ прописаны в:​ В качестве юридического​Учителя, так же, как​

Отказ от вакцинации в школе

​ ступени или типа»).​ законодательство Российской Федерации,​ следующие варианты возможных​ лицензий на медицинскую​ против которых и​ (ст. 12) и​ порядке, установленном законом.​ на утвержденном бланке.​ правила – если​ требуется заполнить этот​Последние две ссылки –​Можно оформить это в​Для жителей РФ​ национальный календарь вакцинации.​Законе України „Про захист​ обоснования принятого решения​ и врачи, являются​ФИО заявителя ____________________________________​ а именно «Основы​ последствий при отсутствии​ деятельность.​ проводится вакцинация, на​ Гражданским кодексом РФ​ К таким исключениям​ В подобной ситуации​ пациент по состоянию​ документ? Какие последствия​ нормы, в которых​ виде заявления, для​В Беларуси я пишу​ Обязательны прививки против​ населення від інфекційних​ служат следующие законы​ категорией населения, обязанной​

​Подпись заявителя _________________________________​ законодательства РФ об​ прививок (ниже представлена​Профилактические прививки проводятся с​ себя. Часто люди​ (ст. 1095). Следует​ относятся:​ добровольное информированное согласие​ здоровья не имеет​ влечет за собой​

Отказ от прививок в Украине

​ прописана обязанность получения​ этого еще указать​ простое заявление без​ туберкулеза, дифтерии, столбняка,​ хвороб»: Статья 12​ РФ:​ вакцинироваться согласно Постановлению​Число________________________________.​ охране здоровья граждан»​ выдержка из закона).​ согласия граждан, родителей​ хотят только отказаться​ отметить, что при​ Согласие на любые​ на медицинское вмешательство​ возможности заполнить бланк​ согласие на медицинское​ согласия родителей на​ в шапке документа​ всяких ссылок на​ коклюша, полиомиелита, кори,​

​ Профілактичні щеплення проти​Основы законодательства РФ об​ Правительства РФ от​Грипп относится к патологиям,​ от 22.07.1993 года​Отсутствие профилактических прививок влечёт:​

  • ​ или иных законных​ от прививок, но​ отсутствии ДИС пациент​ медицинские манипуляции, касающиеся​ может быть написано​ самостоятельно. В этом​ вмешательство и отказ​ вакцинацию и противотуберкулезную​ кому (обычно это​
  • ​ законодательство, уже 10​ краснухи, свинки, гепатита​ дифтерії, кашлюка, кору,​ охране здоровья граждан​ 15.07.1999 № 825​ против которых делают​ № 5487-1, статьи​Запрет для граждан на​ представителей несовершеннолетних и​

​ ответственность брать не​ может претендовать на​ донорства (изъятия для​ от руки или​ случае за него​ от него?​ терапию несовершеннолетних.​ директор учебного учреждения)​ лет никто не​ В, гемофильной палочки.​ поліомієліту, правця, туберкульозу​ от 22.07.1993 г.​ «Об утверждении перечня​ прививку. Согласно законодательству​ 32, 33 и​ выезд в страны,​ граждан, признанных недееспособными​ желают. Но одно​ возмещение полученного вреда,​ донорских целей) органов​

​ напечатано в свободной​ это сделает уполномоченный​Под термином «медицинское вмешательство»​При ошибках в содержании​ и от кого​ придирается.​ Это регламентируется Законом​ є обов»язковими і​ № 5487-1, статьи​ работ, выполнение которых​ Российской Федерации, а​

​ 34 и «Об​
​ пребывание в которых,​ в порядке, установленном​ без другого невозможно.​ причем независимо от​ или крови и​ письменной форме. Однако​ сотрудник медицинской организации.​ подразумеваются любые виды​ и оформлении формуляра​ оно написано.​Расписка.​ Республики Казахстан от​ включаються до календаря​ 32, 33 и​ связано с высоким​ именно «Об иммунопрофилактике​ иммунопрофилактике инфекционных болезней»​ в соответствии с​

​ законодательством Российской Федерации.​
​ Поэтому, если вы​ того, есть ли​ пересадки донорских органов​ есть уточнение, что​Какую информацию следует указать,​ обследований, процедур и​ медучреждение будет требовать​Azamatik​Я ФИО, отказываюсь от​ 04.12.2002 N 361-2​ щеплень.​ 34;​ риском заболевания инфекционными​ инфекционных болезней» от​ от 17.09.1998 г.​ международными медико-санитарными правилами​Профилактические прививки проводятся гражданам,​ твердо решили отказаться​ в случившемся вина​ пациенту.​ при самостоятельном составлении​ заполняя согласие на​ манипуляций, которые выполняются​ переписать бумагу. Это​Форма заявления произвольная, но​ проведения всех видов​ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии​Законе України „Про забезпечення​»Об иммунопрофилактике инфекционных болезней​

​ болезнями, и требует​ 17.09.1998 № 157-ФЗ,​ № 157 -​ либо международными договорами​ не имеющим медицинских​ от прививок, будьте​ медицинской организации.​ Согласие на проведение​ ДИС пациенту все​ медицинское вмешательство? (Образец​ медицинскими сотрудниками в​ формальность, которая отнимет​ желательно указать в​ прививок в том​ населения»:​ санітарного та епідемічного​ «от 17.09.1998 г.​ обязательного проведения профилактических​

Отказ от прививок в Казахстане

​ человек имеет право​ ФЗ, статьи 5​ Российской Федерации, требует​ противопоказаний.​ готовы взять на​В настоящее время наблюдается​ освидетельствования по подозрению​ равно обязательно следует​ заполнения см. ниже​ отношении пациента. Таким​ время, но принять​ нем на основании​ числе пробы Манту,​Статья 26. Обязательность проведения​ благополуччя населення»: Статья​ N 157-ФЗ, статьи​ прививок». Однако, согласно​

​ не вакцинироваться против​ и 11″.​

​ конкретных профилактических прививок.​
​Перечень медицинских противопоказаний к​ себя ответственность и​ достаточно большое количество​ в состоянии наркотического​ придерживаться всех требований​ в статье.)​ образом, к медицинскому​

​ документ в конечном​
​ чего вы отказываетесь​ своему ребенку ФИО​ профилактических прививок​ 27 Профілактичні щеплення​ 5 и 11.​ законодательству о прививках​ инфекционных заболеваний, внесенных​

​Число​Временный отказ в приёме​ проведению профилактических прививок​ отвечать за свои​ отказов от​

​ (алкогольного) опьянения.​ законодательства, установленных для​Согласно официально утвержденной Инструкции​

​ вмешательству в равной​
​ итоге обязаны.​ от прививки. А​ ребенка, учащемуся N​1.​ з метою запобігання​Подпись с расшифровкой_________________​ и об охране​

​ в перечень опасных,​
​Подпись с расшифровкой​ граждан в образовательные​ утверждается федеральным органом​ поступки.​прививок​ ДИС при оказании​ ДИС на медицинское​

​ по заполнению бланков​
​ степени относятся как​Важно: иногда руководители детских​ такими основаниями являются:​ класс на весь​Физические лица, находящиеся​ захворюванням на туберкульоз,​Дата_________________________________.​ здоровья, можно отказаться​ в том числе​

​Предлагаемый вариант готового бланка​ и оздоровительные учреждения​ исполнительной власти в​Некоторые люди не могут​, в том числе​ наркологической помощи гражданину,​ вмешательство.​ ДИС (далее в​ простейший врачебный осмотр​ образовательных учреждений отказываются​Заявление пишется примерно таким​ период обучения в​ на территории Республики​ поліомієліт, дифтерію, кашлюк,​При поступлении в родильный​ от любой вакцинации,​ против гриппа.​

Отказ от прививок в Беларуси

​ отказов от прививок​ в случае возникновения​ области здравоохранения.​ оставить заявление с​ детям. Это связано​ который болен наркозависимостью.​В исключительных случаях законом​ статье – инструкция),​ и вопросы об​ принять непривитого ребенка,​ образом:​ СШ №. Всю​ Казахстан, обязаны получать​ правець та кір​ дом доведите до​ оформив свое волеизъявление​Чтобы отказаться от прививки​

​ содержит все необходимые​​ массовых инфекционных заболеваний,​
​Профилактическая вакцинация проводятся в​ отказом от прививок​

Как грамотно написать отказ от прививки в школе? Образец?

​ с тем, что​

​ При этом для​ допускается оказание необходимой​ приложению к приказу​ имеющихся у пациента​ ссылаясь на Постановление​Заявление (по центру)​ ответственность за отказ​ профилактические прививки против​ вУкраїні є обов»язковими.​ медицинских работников ваш​ в письменном виде.​ против гриппа, необходимо​ атрибуты. Его можно​ или при угрозе​ соответствии с требованиями​ лично — тогда​ взрослые считают прививку​

​ медицинского вмешательства, не​ медицинской помощи или​ Федерального медико-биологического агентства​

​ жалобах, так и​

​Заявление об отказе от​

​ написать заявление об​ просто распечатать на​ возникновения эпидемий.​ санитарных правил и​ можно сделать это​ огромным злом, которое​ связанного с наркологической​ проведение медицинских процедур​ России № 88​ трансплантация донорских органов.​ №33 от 13.08.1992​ ФИО полностью), отказываюсь​ на себя, и​ заболеваний за счет​ прививки против дифтерии,​ ребенку в устной​ прививок учитель должен​

​ этом в двух​

​ принтере и вписать​

​Отказ в приёме граждан​ в порядке, установленном​ в письменной форме,​ несет исключительно вред​ помощью, больной наркозависимостью​ без получения ДИС:​ от 30.03.2008 г.,​Согласие на медицинское вмешательство,​ г. Но данный​ от проведения моему​ не буду иметь​ бюджетных средств.​ коклюша, кори, полиомиелита,​ форме, покажите подклеенные​

​ подать руководству учреждения,​ экземплярах. Заявление адресуется​ фамилию, имя, отчество,​ на работы или​

​ «Федеральным органом исполнительной​ отправив его по​ организму ребенка. На​ может дать согласие​ Если предпринять требуется​ в бланке пациент​ а вместе с​

Отказ от прививки от гриппа. Образец заявления?

​ документ отменен 02.11.2000​

​ ребенку …(здесь тоже​

​ никаких претензий к​

​2.​ туберкулеза и столбняка,​ заявления об этом.​

​ в котором работает​

​ руководителю организации, например,​ адреса и номера​ отстранение граждан от​ власти в области​ почте. В этом​ сегодняшний день имеется​ с шестнадцать лет.​ экстренные меры по​ должен указать:​ ним отказ от​ г.​ ФИО пишите полностью)​ работникам СШ №​

​Перечень заболеваний, против​ а к необязательным​ Отказ от прививок​ заведующему поликлиникой. Заявление​ поликлиники, детского сада​ учреждений. В бланках​ работ, выполнение которых​ здравоохранения».​ случае отправляйте письмо​ множество различных материалов​Важно! Гражданин, признанный недееспособным​ устранению угрозы жизни​ Свои личные данные:​ медицинского вмешательства или​

​Согласно закону перед вакцинацией​ прививки от гриппа​

​ . С последствиями​

​ которых проводятся профилактические​ относятся вакцины против​ может вызвать негативную​ лучше всего писать​ или школы. Отдайте​ приведены юридические обоснования​ связано с высоким​Также мотивировать отказ от​ «заказным с уведомлением»​ на тему о​ в порядке, установленном​ пациента, но при​

​ Ф.И.О., адрес регистрации​

​ согласие на конкретные​ обязаны предоставить форму​ (ОРВИ).​ ознакомлен.​ прививки, порядок, сроки​

​ краснухи, свинки, гемофильной​ реакцию и давление​ в короткой, лаконичной​ заявление в канцелярию,​ вашего отказа со​ риском заболевания инфекционными​

​ иммунизации можно, ссылаясь​

​ и составляйте опись,​ вреде прививок, прочитав​ законодательством, не имеет​ этом он пребывает​ (проживания), год рождения,​ виды процедур должны​ №13849 от 28.04.2009​Внизу дата и роспись.​

​Число и Подпись.​ их проведения и​ палочки и гепатита​ со стороны медицинских​ форме, ссылаясь на​ где его должны​ ссылками не только​ болезнями. Перечень работ,​

​ на закон Об​

​ объявив его ценным.​ которые многие родители​ также и права​ в состоянии, не​ сведения о паспорте​ быть оформлены в​

​ г., именуемую «Добровольное​Вот образец:​

​Lenorr7575​

​ группы населения, подлежащие​ В. То есть​ работников, но вы​ прописанное в законе​ зарегистрировать в реестре​ на законодательство России,​ выполнение которых связано​

​ охране здоровья граждан​

​В принципе существует две​

​ принимают решение не​

1.
Я, нижеподписавшийся(аяся)_______________________________________

Года рождения,

(указывается
год рождения несовершеннолетнего в
возрасте

старше
15 лет, несовершеннолетнего больного
наркоманией в

возрасте
старше 16 лет)

настоящим
подтверждаю то, что проинформирован(а)
врачом:

а)
о том, что профилактическая прививка —
это введение в организм

человека
медицинского иммунобиологического
препарата для создания

специфической
невосприимчивости к
инфекционным болезням;

б)
о необходимости проведения профилактической
прививки, возможных

поствакцинальных
осложнениях, последствиях отказа от
нее;

в)
о медицинской помощи при проведении
профилактических прививок,

включающей
обязательный медицинский
осмотр несовершеннолетнего в возрасте

до
18 лет перед проведением прививки (а при
необходимости — медицинское

обследование),
который входит в Программу
государственных гарантий

оказания
гражданам Российской Федерации бесплатной
медицинской помощи и

предоставляется
в государственных и муниципальных
учреждениях

здравоохранения
бесплатно;

г)
о выполнении предписаний медицинских
работников.

2.
Я проинформирован(а) о том, что в
соответствии с пунктом 2

иммунопрофилактике
инфекционных болезней»
отсутствие
профилактических

прививок
влечет:

запрет
для граждан на выезд в страны,
пребывание в которых в

соответствии
с международными медико-санитарными
правилами либо

международными
договорами Российской Федерации
требует конкретных

профилактических
прививок;

временный
отказ в приеме граждан в образовательные
и оздоровительные

учреждения
в случае возникновения массовых
инфекционных заболеваний или

при
угрозе возникновения эпидемий;

отказ
в приеме граждан на работы или отстранение
граждан от работ,

выполнение
которых связано с высоким риском
заболевания инфекционными

1999 г. N 825
«Об утверждении перечня работ,
выполнение которых связано с

высоким
риском заболевания инфекционными
болезнями и требует

обязательного
проведения профилактических
прививок.

Я
имел(а) возможность задавать любые
вопросы и на все вопросы

получил
исчерпывающие ответы.

Получив
полную информацию о необходимости
проведения

профилактической
прививки ______________________________________________,

(название
прививки)

возможных
прививочных реакциях и поствакцинальных
осложнениях,

последствиях
отказа от нее, я подтверждаю, что мне
понятен смысл всех

терминов,
и:

добровольно
соглашаюсь на проведение прививки

_________________________________________________________________________

(название
прививки)

(добровольно
отказываюсь от проведения прививки

________________________________________________________________________,

(название
прививки)

несовершеннолетнему
_____________________________________________________

________________________________________________________________________.

(указывается
фамилия, имя, отчество и год рождения

несовершеннолетнего
в возрасте до 15 лет/несовершеннолетнего
больного

наркоманией
в возрасте до 16 лет)

Я,
нижеподписавшийся(аяся)_____________________________________

_________________________________________________________________________

(фамилия,
имя, отчество родителя (иного законного
представителя)

несовершеннолетнего
в возрасте до 15 лет, несовершеннолетнего
больного

наркоманией
в возрасте до 16 лет)/несовершеннолетнего
в возрасте старше

15
лет, несовершеннолетнего больного
наркоманией в возрасте старше 16

Дата
___________________ ______________________

(подпись)

Я
свидетельствую, что разъяснил все
вопросы, связанные с проведением

профилактических
прививок несовершеннолетнему, и дал
ответы на все

Врач
________________________ ___________ Дата _______________

(фамилия,
имя, отчество) (подпись)

В соответствии с пунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. №321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, №28, ст. 2898), и в целях профилактики и снижения инфекционных заболеваний, управляемых средствами специфической профилактики у детей в Российской Федерации, приказываю:
1. Утвердить рекомендуемый образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них согласно приложению.
2. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации использовать образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них, утвержденный настоящим Приказом, при организации работы по проведению профилактических прививок.

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение

к Приказу Минздравсоцразвития России

от 26 января 2009 г. №19н

1. Я, нижеподписавшийся(аяся) __________________________________,

__________________________________________________ года рождения,
(указывается год рождения несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет) настоящим подтверждаю то, что проинформирован(а) врачом:
а) о том, что профилактическая прививка — это введение в организм человека медицинского иммунобиологического препарата для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
б) о необходимости проведения профилактической прививки, возможных поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее;
в) о медицинской помощи при проведении профилактических прививок, включающей обязательный медицинский осмотр несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет перед проведением прививки (а при необходимости — медицинское обследование), который входит в Программу государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и предоставляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения бесплатно;
г) о выполнении предписаний медицинских работников.
2. Я проинформирован(а) о том, что в соответствии с пунктом 2 статьи 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» отсутствие профилактических прививок влечет: запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;
временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий; отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (Постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999 г. N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок» ).
Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил исчерпывающие ответы.

Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической прививки ___________________________________,
(название прививки)
возможных прививочных реакциях и поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее, я подтверждаю, что мне понятен смысл всех терминов, и:
добровольно соглашаюсь на проведение прививки _____________________
(название прививки)
(добровольно отказываюсь от проведения прививки ______________________)
(название прививки)
несовершеннолетнему _________________________________.
(указывается фамилия, имя, отчество и год рождения несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет/ несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)

Я, нижеподписавшийся(аяся) _____________________________________
(фамилия, имя, отчество родителя (иного законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)/ несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет)

Дата _____________________ __________________
(подпись)

Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением профилактических прививок несовершеннолетнему, и дал ответы на все вопросы.

Врач ________________________ _________ Дата ______________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)

——————————————————————————————————————————————
Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1 (ч. I), ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30 (ч. II), ст. 361; N 52 (ч. I), ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21.
Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3766.
Нужное подчеркнуть.
Заполняется для несовершеннолетних в возрасте до 15 лет, несовершеннолетних больных наркоманией в возрасте до 16 лет.

Свежие статьи и материалы

Популярные материалы

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них (рекомендуемый образец)

Рекомендуемый образец

                   ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
               НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ
                             ИЛИ ОТКАЗА ОТ НИХ
    1. Я, нижеподписавшийся(аяся) ________________________________________,
                                  (фамилия, имя, отчество родителя (иного
___________________________________________________________________________
    законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет,
      несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)/
     несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего
              больного наркоманией в возрасте старше 16 лет)
____________________________________________________________ года рождения,
  (указывается год рождения несовершеннолетнего в возрасте
   старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией
                  в возрасте старше 16 лет)
настоящим подтверждаю то, что проинформирован(а) врачом:
    а)  о  том,  что  профилактическая  прививка  - это введение в организм
человека   медицинского   иммунобиологического   препарата   для   создания
специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
    б)  о  необходимости  проведения  профилактической  прививки, возможных
поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее;
    в)  о  медицинской  помощи  при  проведении  профилактических прививок,
включающей  обязательный  медицинский осмотр несовершеннолетнего в возрасте
до  18  лет  перед  проведением прививки (а при необходимости - медицинское
обследование), который входит в Программу государственных гарантий оказания
гражданам    Российской   Федерации   бесплатной   медицинской   помощи   и
предоставляется    в    государственных    и    муниципальных   учреждениях
здравоохранения бесплатно;
    г) о выполнении предписаний медицинских работников.
    2. Я проинформирован(а) о том, что  в соответствии с пунктом 2 статьи 5
Федерального  закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней" <1> отсутствие профилактических прививок влечет:
    запрет   для  граждан  на  выезд  в  страны,  пребывание  в  которых  в
соответствии    с    международными   медико-санитарными   правилами   либо
международными   договорами   Российской   Федерации   требует   конкретных
профилактических прививок;
    временный  отказ  в  приеме граждан в образовательные и оздоровительные
учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при
угрозе возникновения эпидемий;
    отказ  в  приеме  граждан  на  работы или отстранение граждан от работ,
выполнение  которых  связано  с  высоким  риском  заболевания инфекционными
болезнями (Постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999
г.  N  825  "Об  утверждении  перечня  работ,  выполнение которых связано с
высоким   риском   заболевания       инфекционными   болезнями   и  требует
обязательного проведения профилактических прививок" <2>).
    Я  имел(а) возможность  задавать любые вопросы и на все вопросы получил
исчерпывающие ответы.
    Получив  полную  информацию о необходимости проведения профилактической
прививки _________________________________________________________________,
                                (название прививки)
возможных   прививочных   реакциях    и    поствакцинальных    осложнениях,
последствиях  отказа  от  нее,  я  подтверждаю,  что мне понятен смысл всех
терминов, и:
    добровольно соглашаюсь на проведение прививки <3> _____________________
                                                       (название прививки)
    (добровольно отказываюсь от проведения прививки ______________________)
                                                     (название прививки)
несовершеннолетнему ______________________________________________________.
                      (указывается фамилия, имя, отчество и год рождения
                           несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет/
                     несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте
                                           до 16 лет)
    Я, нижеподписавшийся(аяся) <4>    _____________________________________
                                        (фамилия, имя, отчество родителя
                                         (иного законного представителя)
                                      несовершеннолетнего в возрасте до 15
                                       лет, несовершеннолетнего больного
                                       наркоманией в возрасте до 16 лет)/
                                      несовершеннолетнего в возрасте старше
                                      15 лет, несовершеннолетнего больного
                                      наркоманией в возрасте старше 16 лет)
    Дата _____________________                           __________________
                                                              (подпись)
    Я  свидетельствую,  что  разъяснил все вопросы, связанные с проведением
профилактических прививок несовершеннолетнему, и дал ответы на все вопросы.
    Врач ________________________ _________             Дата ______________
         (фамилия, имя, отчество) (подпись)

———————————

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1 (ч. I), ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30 (ч. II), ст. 361; N 52 (ч. I), ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21.

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3766.

<3> Нужное подчеркнуть.

<4> Заполняется для несовершеннолетних в возрасте до 15 лет, несовершеннолетних больных наркоманией в возрасте до 16 лет.

Вакцины и информированное согласие

Информированное согласие — это этическая и правовая доктрина, которая развивалась в течение последнего столетия вместе с ростом партисипативной медицины, и во всех 50 штатах есть законы, определяющие необходимые стандарты для информированного согласия.

Информированное согласие означает, что пациент должен получить достаточно информации, чтобы принять разумное решение относительно лечения. Для получения информированного согласия пациент должен:

  • Быть проинформированным о преимуществах и рисках хирургической процедуры, медицинской процедуры, лекарственного препарата или другого курса лечения.
  • Будьте проинформированы об альтернативах процедуре или лекарству.
  • Не поддаваться принуждению к принятию решения.
  • Предоставить письменное согласие.

Врач не имеет права не информировать пациента, поскольку он может отказаться от рекомендованного лечения. Фактически, право отказать является особым фундаментальным правом, защищенным доктриной информированного согласия.

Согласно «Предоставлению информации о вариантах помощи пациентам в принятии решения», поставщики медицинских услуг обязаны соблюдать этическую доктрину информированного согласия , которая основана на трех принципах:

  • автономия (которая обязывает поставщиков обеспечивать, чтобы пациенты могли действовать в своих собственных интересах без чрезмерного давления)
  • милосердие и отсутствие должностных преступлений (которые обязывают поставщиков делать добро и избегать причинения вреда пациентам)
  • распределительное правосудие (которое обязывает поставщиков одинаково относиться ко всем пациентам.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ И ВАКЦИНАЦИИ

Все штаты предоставляют медицинские льготы для вакцин. Кроме того, все штаты, за исключением Миссисипи, Западной Вирджинии и Калифорнии, предоставляют религиозные льготы. Некоторые религиозные исключения сформулированы широко и включают «религиозные убеждения, разделяемые индивидуально или совместно с другими». Семнадцать штатов также предоставляют исключения по философским соображениям. Национальный информационный центр по вакцинам предлагает карту государственных законов и требований к вакцинам.

Джордж Аннас, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, профессор Эдварда Р. Атли и заведующий кафедрой медицинского права, биоэтики и прав человека Школы общественного здравоохранения Бостонского университета и профессор Школы медицины и права Бостонского университета. в сообществе общественного здравоохранения и сторонник вакцин. Однако он также защищает право отдельных лиц добиваться освобождения от них. По словам Аннаса, 90% людей хотят вакцины, и проблема заключается в отсутствии доступа к ним, а не в освобождении от них.

Точно так же Американская академия педиатрии (AAP), стойкая сторонница всеобщих детских прививок, призывает врачей запрашивать «информированное разрешение родителей перед проведением прививок». В «Учебной программе для резидентов Американской академии педиатрии по биоэтике: учебные пособия на основе конкретных случаев» говорится:

За исключением чрезвычайных ситуаций, когда жизни ребенка угрожает неминуемая опасность или задержка может привести к значительным страданиям или риску для ребенка, врач не может что-либо сделать с ребенком без разрешения его родителя или опекуна.Прикосновение (или введение лекарства или вакцины) без согласия считается побоями по закону. В случае плановой вакцинации Американская академия педиатрии не считает, что отказ родителей следует рассматривать как пренебрежение к ребенку.

ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ПРИВИВКИ

В то время как вакцины эффективны, массовые вакцины, вводимые в действие законом, — это новый эксперимент. Массовые вакцины начались в 1950-х годах и были ознаменованы ужасным событием. В 1955 году 70 000 человек заразились полиомиелитом в течение нескольких дней после вакцинации: 200 были парализованы и 10 умерли.Cutter Laboratories не удалось убить полиомиелит в вакцине. По словам Пола Оффита, в книге The Cutter Incident: How Americas First Polio Vaccine Led to the Current Vaccine Crisis, это было началом современного вознаграждения за ответственность, в котором производитель вакцины может быть привлечен к ответственности, даже если он не виновен в умысле.

Во многом из-за растущей ответственности производителей вакцин в 1986 году был принят Национальный закон о детских вакцинах, и теперь ответственность за вакцинацию в США решается в рамках Национальной программы компенсации за травмы от вакцин (VICP), созданной в 1988 году.В среднем, рассмотрение претензии в VICP занимает около 3,5 лет.

С 1988 г. в VICP было подано более 19 277 петиций. Из них 17 119 были рассмотрены. Было установлено, что 5 962 из этих ходатайств подлежат компенсации, а 11 157 были отклонены. За время действия программы семьям детей, пострадавших от вакцинации, было выплачено примерно 3,8 миллиарда долларов в качестве компенсации.

В период с 2006 по 2016 год в США было распространено более 3,1 миллиарда доз покрытых вакцин, было рассмотрено 5 407 ходатайств о травмах, связанных с вакцинацией, и 3661 человек получили компенсацию.2 439 претензий, подлежащих компенсации, приходились на вакцину против гриппа, 306 — на вакцину Tdap, 140 — на вакцину DTaP, 126 — на вакцину против ВПЧ и 117 — на вакцину MMR.

ЧТО ДЕЛАЮТ ДРУГИЕ СТРАНЫ

Япония

В то время как некоторые страны сосредотачиваются на просвещении своего населения о преимуществах вакцинации, оставляя выбор за людьми, другие предлагают финансовые стимулы или делают вакцинацию обязательной для обеспечения высокого уровня охвата.

Япония, страна с населением 127.3 миллиона человек с низкой младенческой смертностью и высокой продолжительностью жизни получили полностью добровольную систему вакцинации с 1994 года. В Японии не существует системы проверки вакцинации в школах. Рекомендуемые вакцины бесплатны, и за выборные вакцины нужно платить из своего кармана. Показатели охвата вакцинацией высоки, потому что японская общественность высоко доверяет властям и возлагает большие надежды на безопасность вакцин.

Японская культура ценит контроль качества и превосходное качество продукции, а японские чиновники здравоохранения серьезно относятся к возможности реакции на вакцины.Они просят всех родителей заполнить подробную анкету по иммунизации и записать любые возможные реакции на вакцины в Справочнике по здоровью матери и ребенка, который предоставляется правительством.

Родители должны прочитать руководство и дать согласие, прежде чем их ребенок получит вакцину. Им рекомендуется измерить температуру своего ребенка перед вакцинацией, поскольку японские чиновники здравоохранения считают, что вакцинация может ухудшить состояние уже больного ребенка. В справочнике также предлагается, чтобы родители наблюдали за поведением своих детей в течение 30 минут после вакцинации.

Австралия

Австралия предлагает поощрительные выплаты для родителей, которые выплачиваются, когда ребенок проходит последнюю вакцинацию или если родитель получил соответствующее медицинское или философское освобождение. Австралия не требует вакцинации детей для посещения школы, но невакцинированным учащимся не разрешается посещать школу во время вспышки заболевания.

Европа

Все 31 европейская страна выступает за вакцинацию детей.Однако, хотя все европейские страны рекомендуют обязательные вакцины против столбняка, дифтерии, коклюша, типа Haemophilus influenza, полиовируса, эпидемического паротита, кори и краснухи, только 11 (35,4%) из этих стран санкционируют эти вакцины. Латвия, например, требует 10 детских вакцин.

СВОБОДА СОВЕСТИ

Даже те, кто выступает за агрессивную политику в области здравоохранения, по словам Аннаса, поддерживают волонтерство, побуждая людей пройти вакцинацию, а не пытаться их заставить.По словам Аннаса, весь опыт общественного здравоохранения показал, что «на Земле нет силы, достаточно сильной, чтобы заставить кого-то сделать то, что он не хочет делать и считает, что это не в интересах его семьи». Для здорового населения необходимы права и достоинство человека.

Выбор важен по многим причинам. Во-первых, доктрина информированного согласия является требованием этической политики здравоохранения. Во-вторых, мы живем в стране, где здравоохранение — это и бизнес, и услуга. В-третьих, благодаря защите интересов родителей появились более безопасные вакцины.

Однако наиболее важно, чтобы человек делал свободный выбор, чтобы жить с результатом решения, каким бы оно ни было. Только когда решение не является принудительным, можно жить с последствиями своих действий. Все остальное — тирания.

Подробнее по этой теме см .:

Проверка реальности на корь

Убить посланника


О Пегги О’Мара . Я независимый журналист, который редактирует и издает пеггёмару.com. Я был редактором и издателем журнала Mothering Magazine более 30 лет и основал сайт Mothering.com в 1995 году. Мои книги включают «Естественное рождение ребенка», , , «Естественная семейная жизнь», , «Дорога домой», и , «Тихое место». . Я проводил семинары в Omega Institute, Esalen, La Leche League и Bioneers. Я мать четверых детей и бабушка троих детей. Пожалуйста, ознакомьтесь с моим информационным бюллетенем по электронной почте с бесплатными советами по воспитанию детей, активизму и здоровому образу жизни.

Связанные

Образец формы информированного согласия (Приложение C к исследованию фазы 3 вакцины-кандидата от COVID-19)

ПРИЛОЖЕНИЕ C: ОБРАЗЕЦ ФОРМЫ ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ

Фаза 3 рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности, иммуногенность и эффективность вакцины-кандидата против COVID-19 у взрослых> 18 лет

—————————— ————————————————— ————————————————— ————————-

———————— ————————————————— ————————————————— ———————————

1.Мы просим вас принять участие в исследовательском исследовании.

Исследование — это способ узнать что-то новое. Это не то же самое, что лечение или медицинская помощь. Это исследование экспериментальной вакцины от COVID-19 под названием НАЗВАНИЕ ВАКЦИНЫ. Отныне мы будем называть ее «исследуемой вакциной». Мы просим вас принять участие в исследовании, потому что вы здоровы и живете или работаете в районе с высоким уровнем заражения COVID-19. Мы планируем отобрать около XX человек для участия в исследовании.

Эта форма объясняет, что будет происходить в этом исследовании.Мы расскажем вам о рисках и преимуществах участия в исследовании. Не торопитесь, чтобы решить, подходит ли вам участие в исследовании. Если это поможет, поговорите с людьми, которым доверяете. Задавайте вопросы о том, что непонятно. Если вы решите присоединиться, вы подпишете эту форму. Мы передадим вам копию на хранение.

Исследователи из СПОНСОРА и <НАЗВАНИЕ ПАРТНЕРОВ ПО ИССЛЕДОВАНИЯМ / САЙТ> проводят это исследование. [ИМЯ] предоставляет финансирование для исследования.

2. Вот краткое изложение исследования:

  • В этом исследовании мы тестируем вакцину от COVID-19.Мы сравниваем эту исследуемую вакцину с [ДРУГОЙ ВАКЦИНОЙ или PLACEBO]. У вас будут равные шансы получить исследуемую вакцину или вакцину сравнения / плацебо. Если используется плацебо: плацебо — это вещество, которое выглядит как вакцина, но не содержит вакцины.

  • Вам не обязательно участвовать в исследовании. Вы можете сказать «да» или «нет» или уйти после присоединения. Если вы скажете «нет» или бросите учебу, мы будем относиться к вам так же. Если в медицинском учреждении: Никакой уход, который вы или ваша семья получите здесь, не изменится.

  • Если вы присоединитесь, вы будете участвовать в исследовании в течение одного года. У вас будет семь запланированных визитов в исследовательскую клинику. При необходимости мы можем попросить вас прийти еще раз.

  • Исследование включает следующие процедуры:

• Ответы на вопросы о себе и своем здоровье.

• Мазок из носа для тестирования COVID-19.

• Получение двух инъекций в предплечье либо исследуемой вакцины, либо вакцины сравнения / плацебо, около двух

• Для некоторых участников: записывайте, есть ли у вас какие-либо побочные эффекты.

• Телефонные звонки или электронные сообщения.

• Если вы заразились COVID-19: прохождение тестов и медицинских процедур, которые помогут вам сохранить здоровье.

  • Все вакцины могут иметь побочные эффекты. У вас могут быть головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, лихорадка, озноб, усталость, боли в мышцах и суставах. В месте укола могут появиться боль, покраснение, зуд и отек. Возможны очень редкие, но серьезные риски.Мы расскажем об этом подробнее. Вакцина COVID-19 в этом исследовании ранее была протестирована на XX человеке. Эти более ранние исследования показали, что исследуемую вакцину можно протестировать на гораздо большем количестве людей, как мы это сделаем в этом исследовании.

  • Мы не знаем, защитит ли исследуемая вакцина вас от COVID-19. Исследуемая вакцина может ничего не сделать, она может защитить вас или очень редко может усугубить болезнь COVID-19 для вас или других, кто ее принимает. (Подробнее об этом мы расскажем позже.) Кроме того, вы не можете получить исследуемую вакцину. Из-за всего этого вы должны продолжать практиковать безопасное дистанцирование, правильное мытье рук и ношение масок на протяжении всего исследования, чтобы защитить себя от COVID-19.

  • Участие в этом исследовании может не помочь вам лично, но может. Если мы обнаружим, что исследуемая вакцина защищает от COVID-19, то у тех, кто получил вакцину, скорее всего, будет защита. Тем, кто получил вакцину сравнения / плацебо, будет предложена исследуемая вакцина, чтобы они тоже могли получить шанс на защиту от COVID-19.Мы не знаем, как долго продлится защита.

  • Участие в исследовании не требует никаких затрат.

  • Если вы присоединитесь к этому исследованию и получите исследуемую вакцину, вы, вероятно, не сможете присоединиться к другим исследованиям вакцин COVID-19.

  • Мы не уверены, как получение исследуемой вакцины сейчас повлияет на реакцию вашего организма на будущую одобренную вакцину против COVID-19.

  • <ОПИСАТЬ ЛЮБЫЕ ПЛАТЕЖИ УЧАСТНИКАМ, e.g., «Мы будем платить вам 10 долларов за каждый учебный визит»>.

  • Мы сохраним конфиденциальность информации о вашем исследовании.

  • Те, кто может забеременеть, должны согласиться использовать противозачаточные средства для участия в этом исследовании.

  • Мы попросим сохранить оставшиеся образцы крови для будущих исследований. Вы можете сказать «нет» хранению образцов и по-прежнему участвовать в исследовании.

3. Чему мы хотим научиться в этом исследовании?

Это исследование посвящено вакцине от COVID-19.COVID-19 — респираторная инфекция, распространившаяся по всему миру. Инфекция вызвана вирусом SARS-CoV-2. Отныне мы будем называть его «вирусом COVID-19». Люди могут заразиться вирусом, вдыхая воздух рядом с инфицированными людьми. Они также могут заразиться вирусом, прикоснувшись к предмету, на котором есть вирус, а затем прикоснувшись к своим глазам, носу или рту. Держаться подальше от других, носить маску и часто мыть руки — важные способы предотвращения заражения.

Инфекция COVID-19 вызывает широкий спектр проблем со здоровьем.Некоторые люди не проявляют никаких симптомов, в то время как другие испытывают серьезные проблемы со здоровьем и нуждаются в аппарате искусственной вентиляции легких, чтобы помочь им дышать. Многие люди умерли от вируса.

В конце концов, лучшей защитой от COVID-19 будет эффективная вакцина. Об этом и говорится в данном исследовании. У каждого организма есть иммунная система — особые клетки, которые действуют вместе, чтобы бороться с вирусами и другими захватчиками. Исследуемая вакцина разработана, чтобы помочь подготовить иммунную систему к борьбе с настоящим вирусом COVID-19, если он попадет в организм.

Какая вакцина используется в этом исследовании? Исследуемая вакцина называется [ИМЯ]. Это сделано [КОМПАНИЕЙ]. Исследуемая вакцина была протестирована на XX человеке в более ранних исследованиях без серьезных проблем со здоровьем. Результаты более ранних исследований показывают, что мы можем протестировать исследуемую вакцину на более крупных группах людей. Исследуемая вакцина не содержит живой вирус COVID-19, поэтому вы не можете заразиться инфекцией COVID-19 или передать ее другим людям, приняв исследуемую вакцину.

Мы хотели бы ответить на следующие вопросы в исследовании:

  • Предотвращает ли исследуемая вакцина заражение вирусом COVID-19?

  • Могут ли люди принимать исследуемую вакцину безопасно и без особого дискомфорта?

  • Хорошо ли работает исследуемая вакцина для подготовки чьей-либо иммунной системы к борьбе с инфекцией COVID-19?

4.Поможет ли вам это исследование?

Участие в этом исследовании может не помочь вам лично, но есть шанс. Все участники исследования проходят медицинский осмотр и следят за любыми проблемами со здоровьем, которые возникают во время исследования. Вы можете найти это полезным.

Если мы увидим, что исследуемая вакцина безопасна и эффективна, мы предложим ее всем участникам исследования. Это принесет пользу вам и другим участникам исследования. Но также возможно, что исследуемая вакцина не может защитить людей от инфекции COVID-19.Это может даже причинить вред, хотя мы не думаем, что это вероятно.

5. Защита себя от инфекции COVID-19 во время исследования

Поскольку мы не знаем, защитит ли исследуемая вакцина вас или других от вируса COVID-19, и половина участников не получит исследуемую вакцину, вы должны сделать это. эти вещи, чтобы продолжать защищать себя:

  • Держите дистанцию. Держитесь на расстоянии не менее 2-3 метров (6-9 футов) от других людей, которых нет в вашей семье.

  • Носите маску каждый раз, когда вы находитесь рядом с кем-то, кого нет в вашей семье.Это защищает вас и других от вируса COVID-19. Мы дадим вам маски, пока вы будете в кабинете.

  • Тщательно вымойте руки.

• Если у вас нет мыла, используйте только воду и энергично потрите руки друг о друга; нанесите дезинфицирующее средство для рук.

• Мыть руки не менее 20 секунд и тереть все части рук.

  • Используйте дезинфицирующее средство для рук. Если вы не можете мыть руки должным образом или совсем не можете мыть руки, используйте дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе (гель или салфетки) с содержанием спирта не менее 60 процентов.Мы дадим вам это в исследовании. Часто вытирайте руки гелем или гелем, когда находитесь в общественных местах и ​​прикасаетесь к вещам.

6. Как вы узнаете, можете ли вы участвовать в исследовании?

Нам нужно будет проверить, соответствуете ли вы требованиям для обучения. Вам нужно будет согласиться на участие и подписать эту форму, прежде чем мы узнаем, можете ли вы участвовать в исследовании. Мы:

  • Проведем медицинский осмотр.

  • Посмотрите свою медицинскую карту и задайте вам вопросы о вашем здоровье.

  • Взять кровь, чтобы убедиться, что ваше общее состояние здоровья хорошее. Мы расскажем вам результаты этих тестов. Если тесты покажут, что у вас есть проблемы со здоровьем, мы направим вас за медицинской помощью.

У вас не будет теста на COVID-19 во время скринингового визита.

При необходимости вы можете посетить несколько скрининговых визитов. Мы вместе с вами ознакомимся с результатами проверки. Если вы соответствуете требованиям, вы можете решить, хотите ли вы присоединиться. Если вы не соответствуете требованиям, вы не сможете присоединиться к исследованию.Если вы решите присоединиться, мы зададим вам несколько вопросов о наиболее важных частях исследования. Мы хотим убедиться, что мы объяснили это вам достаточно хорошо, чтобы вы поняли.

7. Что будет происходить во время исследования?

Вот что будет происходить в этом исследовании.

Посещение клиники: Вы придете в клинику как минимум семь раз за время исследования. Мы дадим вам деньги на покрытие вашего <транспорта, парковки>. При каждом посещении мы будем анализировать, что будет происходить во время этого посещения.В конце каждого посещения мы расскажем вам, что вам нужно делать после посещения. Это поможет вам узнать, чего ожидать.

Телефонные звонки или электронные сообщения: Мы позвоним или отправим электронное сообщение (текстовые сообщения или электронную почту), чтобы напомнить вам о предстоящих исследовательских визитах, записать любые побочные эффекты или проверить ваше благополучие. Во время исследования мы будем просить вас каждые две недели писать нам текстовые сообщения или звонить, чтобы сообщить о своем здоровье. Если мы не получим от вас известий, мы позвоним или напишем вам.

Забор крови: Мы возьмем образцы крови из вены на руке во время различных посещений, как описано ниже.Если образец утерян или сломан, нам может потребоваться взять другой образец для его замены. Мы привлекаем людей, обученных брать образец крови.

Как задать вам вопросы: Во время исследования мы зададим вам следующие вопросы:

  • История вашего здоровья.

  • Любые проблемы со здоровьем, которые могут у вас возникнуть.

  • Какие лекарства вы принимаете.

  • Для тех, кто может забеременеть: продолжаете ли вы использовать эффективные средства контрацепции.

На ответы у вас уйдет около 15-30 минут.

Осмотр и тестирование:

  • Мы измерим ваш пульс, артериальное давление, температуру и дыхание («жизненно важные признаки»).

  • Мы послушаем ваше сердце, легкие и почувствуем ваш живот.

  • Мы будем прощупывать лимфатические узлы в области шеи, подмышек и паха.

  • Мы проверим вашу мышечную силу, координацию, нервы и рефлексы.

  • Мы измерим ваш рост и вес.

  • Мы возьмем около 8 мл (1,5 чайных ложки) крови из вены на руке, чтобы проверить количество клеток крови, а также на наличие проблем с печенью или почками.

  • Если вы можете забеременеть, мы сделаем анализ мочи или крови на беременность. Вы должны согласиться избегать беременности, используя эффективные противозачаточные средства в течение 30 дней до начала исследования, до двух месяцев после последней вакцины, которую вы получили в исследовании.В общей сложности это примерно три с половиной месяца. Подробнее об этом мы расскажем ниже.

Мы вместе с вами ознакомимся с результатами проверки. Если мы обнаружим проблему со здоровьем, мы поможем вам обратиться за медицинской помощью.

  • Мы проведем медицинский осмотр только в том случае, если вы сообщите о симптоме или если вы рано покинете исследование.

  • Мы возьмем образец венозной крови для проверки на антитела к вирусу COVID-19 четыре раза во время исследования и в любое другое время, когда вы сообщаете о симптомах возможного заражения COVID-19.Это будет каждый раз около XX мл (X чайных ложек) крови.

  • Мы сделаем мазок из носа на вирус COVID-19 во время вашего первого визита в целях исследования, даже если у вас нет симптомов. Если тест покажет, что у вас вирус COVID-19, мы прекратим все оставшиеся вакцинации для исследования. Мы продолжим следить за вами в исследовании, чтобы оценить вас и направить вас к медицинской помощи, если она вам понадобится.

  • После вашего первого посещения с целью исследования вы будете проверены на вирус COVID-19, только если вы сообщите нам, что у вас есть симптомы.Если вы сообщите о симптомах, у вас будет два теста на COVID-19: (1) мазок из носа; и (2) анализ крови. Если ваши анализы отрицательны, но симптомы не исчезнут, мы сделаем их еще раз на следующий день.

  • Чтобы определить, есть ли у вас инфекция COVID-19, мы будем следовать стандартной медицинской практике для оценки вас на эту инфекцию. Мы попросим вас встретиться с нами в [Название учреждения]. Мы проведем медицинский осмотр, измерим ваши жизненно важные функции, измерим уровень кислорода, оценим ваше сердце, сделаем рентген грудной клетки или ультразвуковое исследование ваших легких и проведем лабораторные исследования, чтобы помочь нам узнать больше о том, что происходит в вашем теле.В зависимости от ваших симптомов мы можем провести другое тестирование. Если вы серьезно заболели, мы позаботимся о том, чтобы у вас был доступ к необходимой вам медицинской помощи.

  • Если мы определим, что у вас инфекция COVID-19, вам сообщат результаты и посоветуют, как поместить в карантин и как сообщить другим, чтобы они могли пройти тестирование. Мы продолжим следить за вами в исследовании, чтобы оценить вас и направить вас к медицинской помощи, если она вам понадобится.

Поскольку это исследование посвящено вакцине от инфекции COVID-19, важно, чтобы мы отслеживали ваши симптомы и проверяли вас.

  • В течение первых восьми недель исследования мы будем регулярно встречаться с вами и спрашивать о любых симптомах, которые могут у вас возникнуть.

  • По прошествии первых восьми недель мы не увидимся еще полгода. Однако каждую неделю мы хотим, чтобы вы звонили или писали нам, чтобы сообщить, были ли у вас какие-либо заболевания на этой неделе. Если мы не получим от вас известий, мы свяжемся с вами. Кроме того, мы будем звонить или писать вам каждые две недели, чтобы узнать, есть ли у вас какие-либо симптомы COVID-19.

  • Мы дадим вам номер телефона, по которому можно позвонить в любое время дня и ночи, чтобы поговорить с кем-нибудь, если вы чувствуете симптомы COVID-19. Телефонная служба может направить вас в ближайшее место, чтобы взять мазок из носа и сделать анализ крови на инфекцию COVID-19.

О каких симптомах мы хотим знать?

Пожалуйста, сообщите нам или позвоните по круглосуточному номеру, если у вас есть какие-либо из этих симптомов:

  • Сухой кашель, который не проходит.

  • Проблемы с дыханием или затрудненное дыхание.

  • Повышенная температура или ощущение жара.

  • Озноб или озноб.

  • Мышечные боли.

  • Усталость.

  • Тошнота или рвота.

  • Головная боль.

  • Боль в горле.

  • Потеря вкуса или запаха.

  • Заложенность или насморк.

Использование эффективных противозачаточных средств: нам неизвестно влияние исследуемой вакцины на беременность или плод.Если вы можете забеременеть, вы должны дать согласие на использование эффективных противозачаточных средств от 30 дней до вакцинации до двух месяцев после вашей последней вакцинации в исследовании. В общей сложности это примерно три с половиной месяца. Эффективная контрацепция означает один из следующих методов:

Мы рассмотрим, какой метод вы используете, и скажем вам, соответствует ли он требованиям исследования.

Получение вакцины (вакцин) или плацебо: Каждому будет сделано две инъекции либо исследуемой вакцины, либо вакцины / плацебо-компаратора.Мы сделаем вам укол в предплечье. Первая инъекция проводится во время вашего зачисления, а следующая — примерно через 15 дней после этого. После каждой инъекции вас попросят оставаться в клинике не менее 30 минут. Исследовательский персонал измерит ваши жизненно важные функции и проверит наличие покраснения или отека в месте инъекции.

Запись побочных эффектов: Некоторых людей попросят записывать побочные эффекты после каждой вакцинации в рамках исследования в течение этого дня и еще шести дней.Мы покажем вам, как это сделать, и дадим вам необходимые инструменты. Возможно, вам придется измерить покраснение или отек на руке и измерить температуру. Вам нужно будет записать это в памятку, которую мы вам дадим. Вы будете получать текстовые сообщения или электронные письма с напоминанием. В этом исследовании у всех есть две прививки, поэтому вы запишите в памятку всего 14 дней. Мы соберем вашу помощь памяти и вместе рассмотрим записанные вами побочные эффекты.

8. Каковы продукты исследования и как они изучаются?

В этом исследовании участвуют следующие продукты:

  • Исследуемая вакцина: [четко напишите об этом.] Эта вакцина экспериментальная. Его можно использовать только в исследованиях. Вакцина используется с адъювантом, который помогает усилить реакцию организма на вакцину. Адъювант называется [ИМЯ]. Он не лицензирован для использования с вакцинами.

  • [если применимо] Вакцина сравнения: [четко напишите об этом]. Эта вакцина [лицензирована для использования…]. Он не имеет / не имеет адъюванта. Если да: адъювант [ИМЯ]. Адъюванты помогают усилить реакцию организма на вакцину.

  • [если применимо] Плацебо: Плацебо — это вещество, которое выглядит как исследуемая вакцина, но не содержит вакцины. В этом исследовании плацебо представляет собой [опишите: соленая вода и т. Д.]

В исследовании участвуют две группы: половина людей в исследовании получит исследуемую вакцину. Другой получит [вакцина сравнения / плацебо]. У вас есть равные шансы получить исследуемую вакцину или [вакцину сравнения / плацебо].

Вы случайно попали в учебную группу.Компьютерная программа поместит вас в группу. Ни вы, ни группа исследователей, которая принимает участников, не узнаете, получаете ли вы исследуемую вакцину или [вакцину сравнения / плацебо]. Некоторые люди, участвующие в исследовании, знают эту информацию и при необходимости могут ее раскрыть. Однако мы делаем все возможное, чтобы вы и исследовательская группа не знали, что вы получаете. Это позволяет провести справедливое сравнение исследуемой вакцины. В конце исследования мы расскажем, какой товар вы получили.

9.Каковы риски этого исследования?

Все исследования сопряжены с определенными рисками. Вот риски, о которых мы знаем, и способы управления ими.

Риски исследуемой вакцины

Для нас важны ваша безопасность и благополучие. По мере продвижения мы внимательно проверяем безопасность исследования. Группа экспертов по безопасности сможет увидеть побочные эффекты у людей, получающих исследуемые вакцины. Эта группа может порекомендовать нам прекратить исследование, если они определят, что существуют серьезные проблемы с безопасностью.

Эту вакцину ранее делали XX человек.В более ранних исследованиях вакцина не вызывала серьезных проблем со здоровьем. Побочные эффекты от исследуемой вакцины могут ощущаться во всем теле или только в руке, куда вы вводите инъекцию. Есть общие побочные эффекты. Это означает, что большинство людей, которым была введена исследуемая вакцина, почувствовали эти побочные эффекты. Есть также побочные эффекты, которые маловероятны, но были бы очень серьезными, если бы они действительно произошли. Ниже мы расскажем вам об общих и редких, но серьезных побочных эффектах.

Общие побочные эффекты исследуемой вакцины обычно незначительны и длятся недолго. К ним относятся:

  • Лихорадка

  • Озноб

  • Усталость

  • Головная боль

  • Мышечные боли

  • 000

  • боль

Побочные эффекты на руке в месте укола:

  • Покраснение

  • Твердость

  • Отек

  • Зуд

  • Крайне редко, серьезные побочные эффекты:

    Тяжелая аллергическая реакция.У некоторых людей вакцина может вызвать аллергическую реакцию. Эта аллергическая реакция редко бывает очень серьезной и приводит к анафилаксии — состоянию, при котором отекает горло и человек не может дышать. Первыми признаками анафилаксии могут быть зуд, крапивница и отек горла или рта. Без лечения люди могут умереть от этой серьезной аллергической реакции. Мы управляем этим риском, не допуская людей к участию в исследовании, у которых были аллергические реакции на предыдущие вакцины. Анафилаксия обычно возникает рано после вакцинации.Вот почему у нас есть люди, которые остаются в исследовательской клинике не менее 30 минут после вакцинации. Мы обучены обеспечивать правильное лечение любой аллергической реакции на исследуемые вакцины.

    Болезнь, усиленная вакциной. Вакцина может усугубить болезнь, если кто-то подвергнется воздействию микроба, вызывающего болезнь. Это бывает крайне редко. Это произошло в некоторых исследованиях вакцин против других коронавирусов на животных (вирус COVID-19 является разновидностью коронавируса). Это также произошло с людьми с вакциной против респираторного вируса, называемого RSV.Исследования этой вакцины на животных не показали никаких признаков этой проблемы, когда животным вводили вирус COVID-19 после вакцинации. Мы будем отслеживать каждого участника исследования, заразившегося COVID-19 после получения исследуемой вакцины. Мы будем внимательно следить за тем, что происходит с их болезнью. Группа экспертов следит за безопасностью участников исследования. Они могли видеть, кто получает исследуемую вакцину, а кто нет. Поскольку COVID-19 настолько распространен, люди как в группе исследуемой вакцины, так и в группе вакцины сравнения / плацебо могут заразиться COVID-19 по мере продолжения исследования.Эта группа экспертов сравнит тяжесть заболевания между группами исследования. Они могут посоветовать нам прекратить исследование, если кажется, что исследуемая вакцина вызывает более тяжелое течение COVID-19 у людей, получивших исследуемую вакцину, чем у тех, кто этого не сделал.

    Риски для беременности и плода: нам неизвестны риски, связанные с применением исследуемой вакцины для беременности или развивающегося плода. Мы управляем этим риском, прося всех, кто может забеременеть, использовать эффективные противозачаточные средства от 30 дней до первой вакцинации до двух месяцев после последней вакцинации в исследовании.Мы делаем тест на беременность перед вакцинацией всем, кто может забеременеть. Мы не будем вакцинировать людей с положительным результатом теста на беременность.

    Если вы забеременели во время исследования: Мы больше не будем делать вам прививки. Мы можем продолжать брать кровь, если это не повредит вашей беременности, и вы согласитесь. Мы продолжим проверять вас на COVID-19 при появлении симптомов. Мы будем поддерживать с вами связь и собирать информацию о вашей беременности и ее исходе, даже если это произойдет после окончания исследования.

    • Взятие крови может вызвать боль и синяки. Это не должно длиться долго.

    • Очень редко, но иногда взятие крови может вызвать инфекцию. Это вряд ли произойдет, потому что мы очищаем кожу и привлекаем обученных людей для взятия крови.

    • Иногда люди теряют сознание при взятии крови. Мы позаботимся о том, чтобы вы сидели или лежали, когда возьмем кровь. Нас обучили оказывать помощь при обмороке.

    • Ваше тело будет производить больше крови, чтобы заменить кровь, которую мы берем.

    Дискомфорт от мазка из носа

    Тест мазка из носа на вирус COVID-19 может быть очень неудобным. Для теста мы попросим вас слегка запрокинуть голову. Мы введем ватный тампон глубоко в ноздрю, в дыхательное отверстие в носу. Проделаем это в каждую ноздрю. Тест вызывает у многих людей кашель, чихание, рвотные движения или слезотечение.

    Мы храним вашу личную информацию в безопасности. Однако всегда есть небольшая вероятность, что кто-то, кому не разрешено, может по ошибке увидеть вашу личную информацию.Если это произойдет и мы узнаем об этом, мы вам сообщим.

    Если вы примете участие в этом исследовании и получите исследуемую вакцину, вполне вероятно, что вы не сможете участвовать в другом испытании вакцины COVID-19.

    • Мы не знаем, какое влияние эта исследуемая вакцина окажет на одобренную вакцину против COVID-19, когда она станет доступной.

    • Могут быть другие риски, о которых мы еще не знаем. Если в ходе исследования мы узнаем новую информацию, которая может повлиять на ваше решение остаться в исследовании, мы сообщим вам об этом.

    10. Что произойдет, если вы получите травму из-за участия в исследовании?

    Если у вас есть проблема со здоровьем или заболевание, которое, по вашему мнению, может быть связано с данным исследованием, немедленно сообщите нам об этом, связавшись с <ИМЯ, НОМЕР ТЕЛЕФОНА>. может помочь вам получить помощь. Если вы не можете связаться с нами и вам нужно лечение, не откладывайте обращение за помощью. Вы можете рассказать нам, что произошло позже.

    [Измените формулировку, чтобы она соответствовала планам исследования по лечению травм и оплате.] У исследования есть ограниченные средства, доступные для лечения травм, связанных с исследованием.Кроме того, у исследования есть скромная страховка на случай причинения вреда во время учебы. Хотя исследователи и СПОНСОР приложат все усилия, чтобы покрыть расходы на любую травму, связанную с исследованием, мы не можем гарантировать полное покрытие. Непокрытые расходы могут упасть на вас и / или вашу медицинскую страховку. Мы возместим вам, насколько это возможно, расходы на медицинское обслуживание, необходимое в случае любой травмы, связанной с учебой. Однако из-за ограничений в покрытии расходов на медицинское обслуживание, связанное с обучением, есть вероятность, что вы можете нести хотя бы часть затрат на лечение.

    11. Сообщат ли вам результаты ваших анализов?

    Мы сообщим вам результаты любого стандартного тестирования здоровья, которое мы проводим в этом исследовании. Если ваши результаты показывают, что у вас есть проблемы со здоровьем, мы проконсультируем вас или направим вас на соответствующее лечение.

    Мы не планируем возвращать вам результаты, предназначенные для исследования. Эти тесты являются экспериментальными и не будут использоваться для контроля вашего здоровья.

    12. Узнаете ли вы результаты исследования?

    Мы намерены поделиться общими результатами исследования с другими учеными и общественностью, опубликовав результаты в научном журнале.

    Описание этого клинического испытания будет доступно на сайте http://www.ClinicalTrials.gov, в соответствии с требованиями законодательства США. Этот веб-сайт не будет содержать информацию, которая может идентифицировать вас. В лучшем случае веб-сайт будет включать краткое изложение результатов. Вы можете искать на этом сайте в любое время.

    Мы можем позвонить вам, отправить вам письмо или пригласить вас на встречу, чтобы узнать результаты и сообщить, какой учебный продукт вы получили. Получение результатов может занять до одного года после завершения всего исследования.Если вы не слышали от нас о результатах исследования, но хотите знать, свяжитесь с нами, используя номера телефонов, указанные в этой форме.

    13. Какие еще у вас есть варианты, помимо участия в исследовании?

    Вы можете отказаться от участия в исследовании. Если вы скажете «нет», вы не получите никаких штрафов и не потеряете никаких льгот.

    14. Что происходит с вашей учебной информацией?

    В этом исследовании мы сохраним некоторую личную информацию о вас. Нам нужна часть этой информации, чтобы показать, что вы согласились на исследование, и чтобы знать, как с вами связаться во время исследования.Если вы обратитесь за медицинской помощью во время исследования, нам может потребоваться изучить ваши медицинские записи.

    Мы будем сохранять конфиденциальность вашей личной информации. Вот как мы его защищаем:

    • Ваше имя и контактная информация хранятся в закрытом кабинете или в компьютерных файлах, защищенных паролем. Только исследовательская группа может разблокировать его.

    • В формах обучения мы будем использовать номер вместо вашего имени.

    • Информация с использованием вашего учебного номера вместо вашего имени вводится в компьютеры.Они защищены паролем.

    • Исследовательская группа поддерживает связь между вашим именем и номером вашего исследования. Через <# лет> мы удалим ссылку и все документы, которые идентифицируют вас.

    Группы, наблюдающие за нашим исследованием, могут просматривать записи исследования. Это люди из комитетов по этике / институционального наблюдательного совета (IRB), спонсоров и организаций, которые могут на них работать, а также государственных органов, таких как [вставить национальные регулирующие органы].

    • Они могут видеть ваше имя и другую личную информацию.

    • Они могут просматривать ваши медицинские записи, если они используются в учебных целях.

    • Им не разрешается делиться какой-либо личной информацией о вас.

    Мы будем хранить вашу личную информацию в течение <ОПИСАТЬ, КАК БУДУТ ПОДДЕРЖИВАТЬСЯ ДАННЫЕ.> По истечении этого времени мы уничтожим ее.

    Мы поделимся с другими тем, что мы узнали из этого исследования.Мы удалим ваше имя и другую идентифицирующую информацию, когда поделимся информацией об исследовании с другими.

    Вот способы, которыми мы можем поделиться информацией о вашем исследовании:

    • Мы можем написать статью или поделиться результатами исследования на собраниях или на веб-сайтах.

    • Мы можем поделиться ответами каждого человека с другими исследователями. Это позволяет другим исследователям видеть и использовать результаты.

    • Мы можем поделиться данными исследования с группой, которая оплатила это исследование.

    Никто не сможет идентифицировать вас, если вы поделитесь информацией описанными здесь способами.

    15. Использование вашей информации и образцов для будущих исследований

    Мы просим хранить образцы крови и информацию об исследованиях, которые вы предоставляете для использования в будущих исследованиях. Дальнейшие исследования оставшихся образцов и информация об исследованиях могут помочь нам лучше понять COVID-19 и вакцины для этого. Если вы согласитесь на такое хранение и использование ваших образцов в будущем, ваши образцы могут храниться и использоваться неограниченное время.

    Вы можете сказать «да» сейчас и изменить свое мнение позже. Если вы скажете «да» сейчас и передумаете позже, мы уничтожим все лишние образцы и информацию, которые находятся в нашем хранилище. Мы не можем уничтожить образцы и информацию, которые уже используются или с которых удален ваш кодовый номер.

    Если вы ответите «да», мы будем хранить ваши образцы в безопасном месте в [учреждении / биохранилище], сертифицированном для хранения образцов. Информация о вашем исследовании будет надежно храниться в электронном виде. Образцы и информация помечены номером исследования, а не вашим именем.Когда мы передаем ваши данные или образцы для будущих исследований, мы будем делать это таким образом, чтобы другие исследователи не смогли идентифицировать вас.

    Кто-то, использующий ваши образцы или информацию, может сделать новое открытие, приносящее прибыль. Мы не планируем делиться деньгами с вами или другими людьми.

    Вы можете сказать «нет» хранилищу образцов и продолжить исследование. Если вы скажете «нет», не будет никаких штрафов или потери пособия.

    Вот что вам следует знать, чтобы принять решение:

    • Разрешение нам или другим лицам использовать ваши дополнительные образцы и информацию об исследованиях вам не поможет.Это может помочь другим людям в будущем.

    • Исследования ваших образцов будут использоваться для изучения вакцин COVID-19 и COVID-19.

    • Мы не планируем возвращать результаты анализов вам или вашему врачу. Они предназначены для исследований и не помогают контролировать ваше здоровье.

    • Мы можем передавать ваши образцы и информацию другим лицам. Мы не будем предоставлять информацию, которая может идентифицировать вас, когда мы делимся вашими образцами.

    • Риск разрешения использования ваших образцов или информации в будущем заключается в том, что кто-то, не имеющий соответствующих полномочий, может по ошибке увидеть ваши результаты или информацию.Этот риск чрезвычайно низок, потому что никто, использующий ваши образцы, не узнает, кто вы.

    ДОБАВИТЬ, ЕСЛИ ГЕНЕТИЧЕСКОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ МОЖЕТ ПРОВОДИТЬСЯ НА ОБРАЗЦАХ

    Возможно, на ваших образцах будет проведено генетическое тестирование. Ваши гены передаются вам от ваших биологических родителей. Они влияют на то, как вы выглядите и как работает ваше тело. Различия в генах людей могут помочь объяснить, почему одни люди болеют, а другие нет. Вот что вам следует знать о генетическом тестировании:

    • Удалить, если не применимо: генетическое тестирование будет включать только гены, связанные с COVID-19.

    • Удалить, если не применимо: генетическое тестирование может включать все ваши гены (ваш геном).

    • Удалить, если не применимо: исследователи могут продолжать выращивать ваши клетки для будущих исследований. Это называется созданием клеточной линии.

    • Результаты генетического тестирования не будут возвращены вам или вашему врачу.

    Мы не знаем всех рисков генетического тестирования. Риски связаны с потерей конфиденциальности.Вот что мы сейчас знаем:

    • Иногда результаты генетических тестов показывают, что вы не имеете генетического родства со своим родителем или ребенком. И вам, и члену вашей семьи нужно будет пройти обследование, чтобы это выяснить.

    • Ваши результаты могут показать, что у вас был повышенный шанс получить заболевание или расстройство. Вы можете переложить этот повышенный риск на своих детей. Это может вызвать проблемы со страхованием здоровья или жизни. Этот риск невелик, потому что исследователи не вернут вам результаты.

    • Существует риск того, что кто-то может идентифицировать вас, объединив результаты ваших анализов с другой генетической информацией о вас, связанной с вашим именем.

    Эти риски маловероятны. Это связано с тем, что вашего имени не будет в результатах генетического теста, и мы не возвращаем вам результаты.

    16. Получите ли вы деньги за участие в этом исследовании?

    [САЙТЫ ДЛЯ УКАЗАНИЯ КОНКРЕТНОГО ЯЗЫКА ДЛЯ ОПЛАТЫ] Мы предоставим вам <ВСТАВЬТЕ СУММУ> за каждый завершенный учебный визит.Это для вашего времени, неудобств и транспортировки.

    17. Есть ли какие-либо расходы для вас, если вы присоединитесь к исследованию?

    Если вы присоединитесь к исследованию, вы не понесете никаких затрат. Если у вас есть травма, не связанная с исследованием, вы или ваша страховая компания несете ответственность за оплату лечения этой травмы.

    18. Что делать, если вы хотите покинуть исследование

    Вы можете покинуть исследование в любое время. Если вы хотите выйти из исследования, сообщите нам.Если вы согласны, мы можем сделать следующее:

    • Спросите, почему вы покидаете исследование, потому что нам полезно знать об этом. Вы не обязаны нам сообщать.

    • Просмотрите записи вспомогательной памяти, если мы еще этого не сделали.

    • Спросите вас о любых побочных эффектах или проблемах со здоровьем, а также о лекарствах, которые вы можете принимать.

    • Пройдите медицинский осмотр или проведите любые лабораторные исследования, необходимые для безопасности и вашей иммунной системы. Это помогает нам знать, что вы завершили исследование в хорошем состоянии.

    • Попросите вас связаться с нами, если вам поставили диагноз COVID-19. Если вы разрешите, мы хотели бы собирать информацию о вашей болезни.

    • Обновите контактную информацию, если нам понадобится связаться с вами по какой-либо причине

    19. Можно ли исключить вас из исследования?

    Исследователи могут исключить вас из исследования, если произойдет следующее:

    У вас есть права на это исследование:

    • Вам не обязательно участвовать в этом исследовании.Вы можете сказать «да» или «нет» присоединению. Вы можете выйти из исследования в любой момент. Если вы не присоединитесь или уйдете раньше, у вас не будет никаких штрафов. Вы не должны чувствовать давления, чтобы присоединиться к исследованию или остаться в нем.

    • Подписывая эту форму согласия, вы не теряете никаких прав, которыми вы обычно обладаете.

    • Если мы узнаем новую информацию об исследовании, мы сообщим вам об этом. Вы можете решить, хотите ли вы остаться в исследовании после того, как узнаете эту новую информацию.

    21.К кому обращаться, если у вас есть вопросы?

    • Если у вас есть вопросы по этому исследованию, позвоните в <ИМЯ И НОМЕР ТЕЛЕФОНА КОНТАКТНОЙ КОМАНДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ>.

    • Если вы считаете, что вы <ИЛИ УКАЗАТЬ ДРУГИЕ, ЕСЛИ СООТВЕТСТВУЮЩИМ>, пострадали в результате исследования, позвоните в <ИМЯ И НОМЕР ТЕЛЕФОНА КОНТАКТНОЙ КОМАНДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ>.

    • [Вставьте здесь конкретную формулировку, требуемую вашим комитетом по этике / ЭСО:] Если у вас есть вопросы о ваших правах на это исследование, пожалуйста, позвоните <ИМЯ И НОМЕР ТЕЛЕФОНА>.Этот человек является членом этического комитета .

    Как мне узнать, подходит ли мне это исследование?

    Волонтерство для исследования может быть трудным решением. Эти вопросы могут помочь вам принять решение:

    • Подумайте, как долго продлится исследование. У вас есть время поучаствовать?

    • Подумайте, что вас просят сделать исследование. Тебя это устраивает?

    • Подумайте о рисках и преимуществах.Тебе это нравится?

    • Если это поможет, поговорите с друзьями, семьей или другими людьми, которым вы можете доверять.

    Подтверждение письменного согласия

    Использование ваших образцов для будущих исследований

    Согласны ли вы предоставить нам дополнительные образцы из этого исследования для будущих исследований, связанных с COVID-19 или вакциной COVID-19? Добавьте, если применимо: Это может включать генетическое тестирование. (инициалы в рамке)

    Подпись под своим именем означает, что вы добровольно принимаете участие в этом исследовании.Это также означает, что вы задали любые вопросы, которые хотите задать. Вы получите копию этой формы.

    Свидетель (Включите, если в набор входят неграмотные участники, получившие письменное согласие)

    Подпись ниже означает, что участник исследования, отпечаток пальца которого указан выше, выбрал участие в этом исследовании. Это также означает, что я присутствовал все время, пока разъяснялось исследование. Подтверждаю, что у участника была возможность задать вопросы. Участник получит копию этой формы на хранение.

    Моя подпись ниже означает, что я объяснил вам это исследование и ответил на ваши вопросы в меру своих возможностей. Я передам вам копию этой формы на хранение.

    Информационное сообщение о вакцине | Часто задаваемые вопросы | VIS

    Общие вопросы

    В: Являются ли формы «информированного согласия» ВИС?

    A: Нет. Иногда люди используют термин «информированное согласие» в широком смысле, когда относятся к ВИС. ВИС написаны для выполнения требований к информации Национального закона о детских вакцинах, а не как формы информированного согласия.Но поскольку они охватывают как преимущества, так и риски, связанные с вакцинацией, они предоставляют достаточно информации, чтобы любой, кто их читает, должен быть проинформирован.

    В некоторых штатах действуют законы об информированном согласии, охватывающие либо процедурные требования (например, может ли согласие быть устным или должно быть письменное), либо основные требования (например, типы требуемой информации). Ознакомьтесь с законом штата о медицинском согласии, чтобы определить, существуют ли какие-либо особые требования к информированному согласию в отношении иммунизации.ВИС могут использоваться для получения информированного согласия, если они соответствуют законам соответствующего штата.

    В: Почему рекомендуется дать пациенту копию ВИС, чтобы он забрал его после вакцинации?

    A: Помимо информации о рисках и преимуществах вакцины, ВИС содержат информацию, которая может быть полезна позже (например, информацию о том, что делать в случае побочной реакции и где найти дополнительную информацию о болезни или вакцине) .Пациенты могут отказаться от использования VIS, но поставщик должен предложить им такую ​​возможность.

    В. Почему даты выпуска некоторых ВИС такие старые? Они устарели? Почему их нельзя обновлять каждый год?

    A: ВИС обновляются только тогда, когда это необходимо. Например, ВИС будет обновляться, если в рекомендациях ACIP произошло изменение, влияющее на профиль побочных эффектов вакцины, показания или противопоказания. Знание о том, что VIS, размещенные на веб-сайте CDC VIS, всегда актуальны, должно помочь снять любое беспокойство.Ежегодное изменение дат в ВИС, которые в остальном не изменились, тоже может сбивать с толку, потому что в обращении может находиться несколько ВИС, которые идентичны, но имеют разные даты. Провайдеры, использующие бумажные ВИС, не обязаны ежегодно обновлять свои запасы из-за изменения даты.

    В: Каков уровень чтения ВИС?

    A: Определение читабельности VIS с помощью количественной «оценки уровня» может быть трудным и вводящим в заблуждение, особенно для документа, в котором невозможно избежать определенных длинных слов и который не отформатирован в традиционном стиле блочного текста. .Применение теста Флеша-Кинкейда к VIS обычно показывает примерно 10-й уровень чтения. Большое внимание уделяется тому, чтобы сделать ВИС как можно более легкими для чтения и понимания, учитывая ограничения, налагаемые предметом. Отвечая на вопросы, репрезентативные пациенты, включая тех, кто считается «с низким уровнем грамотности», сообщали, что находили VIS легко понятными.

    В. Некоторые ВИС содержат рекомендации, которые расходятся с вкладышем производителя. Почему?

    A: VIS основаны на рекомендациях ACIP, которые иногда отличаются от рекомендаций производителя.Эти различия могут включать побочные эффекты. Вкладыши в пакеты обычно включают все нежелательные явления, которые были временно связаны с вакциной во время клинических испытаний, тогда как ACIP обычно распознает только те побочные эффекты, которые предположительно связаны с вакциной.

    В: Следует ли использовать ВИС для взрослых, получающих вакцины, а также для детей?

    А: Да. Каждому, кто получает покрываемую вакцину, следует предоставить соответствующую ВИС. ВИС составлены таким образом, что они могут использоваться как взрослыми, так и детьми.Исключение составляют ВИС для вакцин, не лицензированных для взрослых, таких как DTaP или ротавирус.

    В. Закон гласит, что ВИС может быть выдана «законному представителю» ребенка. Как определяется «законный представитель»? Чем он отличается от «законного опекуна»?

    A: «законный представитель» — это родитель или другое лицо, которое согласно законодательству штата имеет право давать согласие на вакцинацию несовершеннолетнего. В него могут входить не законные опекуны ребенка.

    В: Где я могу найти даты выпуска прошлых ВИС?

    Начало страницы

    Использование информационных сообщений о вакцинах

    В: Как мы определяем, когда ВИС должна быть выдана «законному представителю», а не пациенту? Например, если 18-летний подросток считается ребенком, будет ли незаконным предоставлять ВИС ему или ей напрямую, а не родителю или опекуну?

    A: Национальный закон о детских вакцинах не дает определения «ребенок» для целей Закона.«Законный представитель» определяется как «родитель или физическое лицо, которое считается законным опекуном в соответствии с законодательством штата». Разумное толкование состоит в том, что для определения того, кто является несовершеннолетним, следует учитывать закон штата, в частности закон штата о согласии на медицинское обслуживание. Например, если 18-летний подросток может дать согласие на иммунизацию в соответствии с законодательством штата, этот 18-летний человек должен получить копию ВИС.

    В: Как мы должны распространять VIS, если родитель или законный представитель несовершеннолетнего не присутствует во время вакцинации, например, во время программы вакцинации подростков в школе?

    A: Когда родители / законные представители не присутствуют во время вакцинации несовершеннолетнего (e.g., клиники вакцинации в школах, работающие в школьные часы, центры здоровья при школах), возникает ряд проблем, связанных с предоставлением отчетов с информацией о вакцинах (VIS). Пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами ниже, чтобы узнать, как решать эти проблемы:

    В: Насколько раньше можно предоставить ВИС родителям / законным представителям до вакцинации?

    A: Национальный закон о детских вакцинах требует, чтобы текущая ВИС была предоставлена ​​родителям / законным представителям до вакцинации .Хотя в Законе не указывается промежуток времени между предоставлением ВИС и вакцинацией, они должны предоставляться как можно ближе ко времени вакцинации, насколько это программно осуществимо и разумно, с учетом того, что ВИС предназначены для информирования реципиентов вакцины (или их родителей). / законные представители) о рисках и преимуществах конкретных вакцин, а также о медицинском праве до получения вакцины. Например, предоставление VIS за несколько недель до плановой вакцинации в школе может быть разумным.Однако предоставление ВИС за несколько месяцев до вакцинации (например, предоставление их в июле для клиники вакцинации в январе или в конце одного учебного года для клиники вакцинации в следующем учебном году) неприемлемо, поскольку родители / законные представители могут не удержать ВИС, которые нужно проверить непосредственно перед вакцинацией, ВИС, возможно, с тех пор были пересмотрены, и право студента на медицинское право могло измениться за это время.

    В: Требуется ли проверять, действительно ли родители / законные представители получили и просмотрели ВИС?

    А: Да.Обязательные инструкции по использованию ВИС требуют, чтобы поставщики услуг делали отметку в медицинской карте пациента или постоянном рабочем журнале относительно предоставления ВИС. Если ВИС (бумажная или электронная) не предоставляется родителям / законным представителям во время вакцинации, родители / законные представители должны подтвердить в письменной форме (или в электронном виде) получение и рассмотрение текущей ВИС. Это может быть выполнено путем включения письменного заявления о том, что родитель / законный представитель получил и просмотрел текущую редакцию VIS с указанием даты издания в форму медицинского согласия, разрешающую вакцинацию.Подпись родителя / законного представителя (или электронная подпись, если это разрешено законодательством штата) затем подтверждает получение / просмотр. Если это разрешено действующим законом штата о медицинском согласии, такая проверка / согласие может быть выполнено с помощью электронных средств. Подписанное подтверждение получения / проверки ВИС должно храниться у клиники / поставщика медицинских услуг таким же образом и в те же сроки, что и другие медицинские согласия, которые должны храниться поставщиками медицинских услуг в соответствии с законом штата о медицинском согласии.

    В: Каковы приемлемые методы предоставления ВИС родителям / законным представителям?

    A: Если родитель / законный представитель присутствует во время вакцинации, VIS (бумажный или электронный) должен быть предоставлен родителю / законному представителю до вакцинации ребенка. Если родитель / законный представитель не присутствует, предоставление VIS до вакцинации должно сопровождаться методом проверки получения VIS родителем / законным представителем, в дополнение к согласию родителя / законного представителя на вакцинацию в соответствии с применимыми положениями. Закон о медицинском согласии.Вот некоторые примеры способов предоставления VIS *:

    • Предоставление физической копии ВИС родителю / законному представителю;
    • Предоставление ссылки на ВИС в физическом письме, отправленном родителю / законному представителю;
    • Предоставление ВИС в виде вложения или веб-ссылки, содержащейся в электронном письме, отправленном родителю / законному представителю.

    * Как отмечалось выше, если не предоставлена ​​непосредственно родителю / законному представителю во время вакцинации, VIS должна быть предоставлена ​​до вакцинации вместе с требованием подтвердить получение / просмотр VIS.Это требование может быть выполнено путем добавления письменного заявления о том, что родитель / законный представитель получил и просмотрел текущую редакцию VIS с указанием даты издания в форме медицинского согласия на вакцинацию. Если это разрешено действующим законом штата о медицинском согласии, такая проверка / согласие может быть выполнено с помощью электронных средств.

    Вопрос: Наш штат позволяет родителям / законным представителям давать одноразовое согласие на вакцины, которые требуют введения нескольких доз в течение недель или месяцев.В этом случае должны ли мы предоставлять VIS перед каждой введенной дозой?

    А: Да. Поскольку медицинское состояние ребенка может измениться между дозами, перед введением каждой дозы необходимо обеспечить ВИС, чтобы родитель мог проанализировать ситуацию ребенка и определить, следует ли отозвать согласие на дополнительные дозы. Однако дополнительная подтвержденная проверка получения / просмотра VIS и согласия на вакцинацию для следующих доз не требуется, если единое согласие на серию вакцины разрешено в соответствии с применимым законом штата о медицинском согласии.В этом случае первоначальная проверка получения / просмотра VIS и согласия на серию вакцинаций, отправленная до введения первой дозы, должна соответствовать любому требованию государственного медицинского согласия, связанного с предоставлением процесса, посредством которого родитель / законный представитель может позже отозвать согласие на дополнительные дозы, если такое требование существует.

    В: Как мы должны соблюдать закон в отношении пациентов, которые не могут читать ВИС (например, неграмотных или слепых)?

    A: NCVIA требует, чтобы провайдеры дополняли VIS «визуальными презентациями» или устными «объяснениями» по мере необходимости.Если пациенты не могут читать VIS, поставщик должен убедиться, что у них есть эта информация. Этим пациентам можно читать VIS или использовать видеозаписи в качестве дополнений.

    Вопрос: Что делать с комбинированными вакцинами, для которых нет ВИС?

    A: К сожалению, нецелесообразно производить VIS для всех лицензированных комбинированных вакцин. При введении комбинированной вакцины одним из вариантов является использование индивидуальных ВИС для каждого компонента.Например, при введении Pediarix используйте VIS для DTaP, гепатита B и полиомиелита.

    Второй вариант — использовать педиатрическую мультивакцинную VIS, когда комбинированная вакцина содержит компоненты, которые являются частью этой VIS (DTaP, гепатит B, Hib, PCV13 и полиомиелит). Используя тот же пример, педиатрическую мультивакцинную VIS можно использовать при введении Pediarix, и для нее потребуется использовать только одну VIS, а не три.

    Начало страницы

    Новые и обновленные ВИС

    В: Что делать, если для конкретной вакцины нет ВИС?

    A: Возможно, особенно для недавно утвержденной вакцины, вакцина станет доступной до того, как будет произведена ВИС.Закон не требует отмены вакцины, если для нее еще не существует ВИС. До тех пор, пока для конкретной вакцины не будет доступна ВИС, поставщик может использовать листок-вкладыш производителя, письменные ответы на часто задаваемые вопросы или любой другой документ — или создавать свои собственные информационные материалы — для информирования пациентов о преимуществах и рисках этой вакцины. Как только ВИС станет доступной, ее следует использовать; но поставщики не должны откладывать использование вакцины из-за отсутствия VIS.

    Вопрос: Когда нам нужно начать использовать новую ВИС?

    A: Дата необходимого использования новой ВИС объявляется, когда окончательный проект публикуется в Федеральном реестре.В идеале провайдеры немедленно начнут использовать новую ВИС. Провайдер может неохотно отказываться от существующих запасов ВИС при публикации новой редакции. Это станет меньше проблемой, поскольку поставщики медицинских услуг и пациенты начнут больше полагаться на электронные, а не бумажные версии ВИС. Как правило, когда изменения в VIS касаются безопасности вакцины (например, противопоказаний, мер предосторожности или побочных эффектов), важно, чтобы новое издание использовалось сразу после публикации.

    Вопрос: Что нам делать, если рекомендации по изменению вакцины изменились, но обновление соответствующей ВИС задерживается?

    A: Производство ВИС может быть приостановлено по разным причинам.Как мы говорим в отношении недавно утвержденных вакцин, никогда не отказывайтесь от вакцины, потому что для нее нет действующей VIS. Следует продолжать использовать существующую ВИС, и поставщик может дополнять ее, при необходимости, в устной форме или с помощью листка-вкладыша производителя или других печатных материалов.

    Начало страницы

    Детская мультивакцина VIS

    В: Можно ли по-прежнему использовать существующие системы ВИС для однократной вакцинации?

    А: Да. VIS с несколькими вакцинами — это дополнительная альтернатива существующим VIS.Провайдеры, желающие продолжить использование индивидуальных ВИС, могут это сделать. Они будут продолжать обновляться при изменении рекомендаций.

    В. Когда мы записываем дату выпуска ВИС в медицинской карте пациента, записываем ли мы дату в ВИС для нескольких вакцин или даты в отдельных ВИС?

    A: Когда вы используете Multi-Vaccine VIS, записывайте дату для каждой вакцины. Если возникнет вопрос, это даст понять, что использовалась эта ВИС, а не отдельные ВИС.

    Вопрос: Можно ли использовать Multi-Vaccine VIS для детей старше 6 месяцев, подростков или взрослых, получающих любую из этих вакцин?

    A: Его можно использовать для детей старшего возраста, получающих две или более из этих вакцин во время одного посещения (например, 12-месячный ребенок, получающий Hib и PCV, или 4-летний ребенок, получающий DTaP и IPV). Его нельзя использовать подросткам или взрослым.

    В: Если VIS для одной вакцины обновляется до VIS для нескольких вакцин, можно ли продолжать использовать VIS для нескольких вакцин для этой вакцины?

    A: Иногда могут быть задержки при обновлении VIS.Если индивидуальная VIS для вакцины, охватываемой множеством, обновляется до того, как это произойдет, вакцина будет по-прежнему использоваться. Вы можете одновременно дать пациенту новую единую ВИС или объяснить устно или другими письменными материалами любые изменения. Это наиболее важно, если изменения связаны с противопоказаниями или нежелательными явлениями; , в этих случаях убедитесь, что пациент получает актуальную информацию . Это менее важно, если обновление отражает другие изменения, такие как изменения в расписании работы.

    Начало страницы

    6 Разрешение, согласие и оплата родителей | Этические соображения при исследовании связанных с жилищем опасностей для здоровья детей

    не рекомендует денежные выплаты детям и предлагает конкретные альтернативы (например, игрушки, подарочные сертификаты, книги). Хотя несколько ЭСО рекомендуют, чтобы маленькие дети получали меньшие подарки или выплаты, чем подростки или взрослые, ни один из них не дает конкретного обоснования или формулы для определения соответствующей суммы (Wolf et al., 2005). Если местные IRB разрешают выплаты детям или символические подарки, исследователи, осуществляющие такие выплаты, должны объяснить детям причину выплаты или подарка. Уровни оплаты, разрешенные IRB, значительно различаются. Максимальная сумма денежных средств, одобренная IRB в педиатрических исследованиях, колеблется от 10 до 1000 долларов США, при среднем уровне 100 долларов США (Weise et al., 2002). Однако эти данные не могут служить ориентиром для исследователей, поскольку уровни оплаты должны варьироваться в зависимости от требований исследования. Если время и нагрузка значительны, можно ожидать более высокого уровня оплаты.

    Платежи иногда производятся наличными, а не чеками, на основании рекомендаций общественных групп, которые указывают на то, что у малообеспеченных семей может быть нелегкий доступ к дешевому методу обналичивания чеков (Jordan et al., 2000 ) или потому, что у них может не быть номера социального страхования. Чтобы уменьшить восприятие ненадлежащего влияния, многие исследования опасностей для здоровья в жилых помещениях предусматривают стимулы в виде товаров или услуг, а не наличных денег: примеры включают талоны на питание, огнетушители, детекторы дыма, домашнюю уборку, непроницаемые для аллергенов покрытия, пылесосы, воздух. очистители и профессиональные средства борьбы с вредителями (Eskenazi et al., 2005; Morgan et al., 2004; Rhoads et al., 1999). Однако предоставление товаров и услуг не может устранить проблему ненадлежащего побуждения. Если единственный способ для родителей с низким доходом получить профессиональную борьбу с вредителями в квартире, наводненной паразитами, — это участие в исследовании, это было бы очень большим стимулом.

    Управление по защите исследований человека выпустило некоторые инструкции для IRB по платежам, в которых говорится, что «слишком привлекательные предложения могут скрыть от потенциальных субъектов риски или снизить их способность выносить правильные суждения» (U.S. Департамент здравоохранения и социальных служб, 1993, стр. 3-44). В руководстве прямо не обсуждается оплата детям или родителям, несмотря на эмпирические данные о том, что IRB имеют сильно различающуюся политику в отношении оплаты исследований с участием детей и, таким образом, решают этическую проблему неправомерного влияния непоследовательными способами.

    В двух недавних отчетах Национальных академий утверждается, что оплата участникам исследования допустима с некоторыми оговорками. Этическое ведение клинических исследований с участием детей. гласит, что согласие на включение детей в исследования не должно подвергаться принуждению или ненадлежащему влиянию психологического, финансового или иного давления (Институт медицины, 2004).Аналогичным образом, Исследования преднамеренного дозирования у людей для регулирующих целей Агентства по охране окружающей среды: научные и этические проблемы (Национальный исследовательский совет, 2004 г.) рекомендовали, чтобы IRB обеспечили, чтобы «выплаты участникам… не были столь высокими, как

    .

    Как государственная политика в отношении вакцин нарушает наше право на информированное согласие

    Государственная политика в отношении вакцин рассматривает все население как субъектов массовых неконтролируемых экспериментов без их осознанного согласия.

    В основных дискуссиях о вакцинах никогда не поднимается напрямую вопрос о праве на информированное согласие.Это право является одной из самых фундаментальных этических норм в медицине, и тем не менее правительство и средства массовой информации считают его совершенно несущественным, когда речь идет об этом конкретном фармацевтическом продукте. Реальность такова, что государственная политика в отношении вакцин подвергает все население массовому неконтролируемому эксперименту, а законодательство, предписывающее их потребление, представляет собой серьезную угрозу как для нашего здоровья, так и для нашей свободы. Крупные корпоративные СМИ, со своей стороны, предпочли взять на себя роль пропаганды политики, а не журналистики, послушно служа государству.

    Итак, давайте исправим эту неудачу, серьезно взглянув на государственную политику в отношении вакцин в контексте права на информированное согласие. (Сосредоточившись в первую очередь на населении США, следующая информация также имеет отношение к другим странам.)

    Неадекватность предварительных испытаний безопасности

    Мы должны верить, что наука каким-то образом «остановилась» на вакцинах. Но это мнение абсурдно. Реальность такова, что в медицинской литературе ведутся бесконечные споры и споры о вакцинах.В своих сообщениях о вакцинах основные корпоративные СМИ даже не пытаются коснуться поверхности. Существует бесчисленное множество серьезных проблем, связанных с вакцинацией, о которых общественность даже не подозревает, потому что чиновники здравоохранения и средства массовой информации отказываются даже прикасаться к ним. Новостные СМИ просто повторяют одни и те же обычные тезисы практически в каждой передаче или статье на эту тему, выплевывая дезинформационную пропаганду вместо образовательного контента.

    Большинство людей не знают о вакцинах — потому что о них не говорят ни представители общественного здравоохранения, ни основные средства массовой информации, ни педиатры, ни другие лица, работающие в медицинском учреждении, — что они не придерживаются одного и того же стандарта. как и другие фармацевтические препараты, когда дело касается безопасности.Мы должны верить в евангельскую истину, что вакцины, рекомендованные Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), были тщательно изучены и доказали свою безопасность и эффективность. Но это неправда. Фактически, одно существенное различие между тем, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регулирует вакцины по сравнению с другими лекарствами, заключается в том, что фармацевтические компании фактически не обязаны проводить долгосрочные рандомизированные плацебо-контролируемые исследования, чтобы продемонстрировать безопасность своих вакцин для использование в человеческих популяциях.

    И они этого не делают. В этом можно убедиться, просто зайдя на веб-сайт FDA и изучив вкладыши производителей вакцин, лицензированных для использования на рынке США.

    Эти вкладыши требуются по закону для раскрытия адекватных предупреждений потребителям о преимуществах и рисках вакцины. Непредставление надлежащих предупреждений — одно из двух условий, при которых производитель вакцины может быть привлечен к ответственности в гражданском суде за вред, причиненный вакцинацией. Другой — это неспособность произвести вакцину в соответствии со спецификациями.Помимо отказа по любому из этих пунктов, производители вакцин обладают полным юридическим иммунитетом от судебных исков о вреде вакцины, который правительство предоставило им в соответствии с законом 1986 года, направленным на сохранение существующей государственной политики в отношении вакцин перед лицом угроз поставкам вакцин в результате судебных исков о травмах, которые вытесняли производителей вакцин из бизнеса.

    Закон, Национальный закон о детских вакцинах, также учредил Программу компенсации за травмы от вакцин (VICP), которая финансируется за счет акцизного налога на каждую введенную дозу вакцины и эффективно перекладывает финансовое бремя в связи с травмами от вакцин с фармацевтической промышленности на налогоплательщики.

    В качестве примера, показывающего, что для получения одобрения FDA не требуются надлежащие исследования безопасности, примите вакцину против гепатита B (HepB). Есть две марки, которые лицензированы в США для использования у младенцев, и эту вакцину обычно вводят новорожденным в самый первый день их жизни. CDC рекомендует это повсеместно, даже несмотря на то, что подавляющее большинство младенцев не подвержены значительному риску заражения. (Вирус передается через физиологические жидкости, в основном, при половом контакте или совместном использовании игл потребителями инъекционных наркотиков, поэтому, если мать или другой близкий домашний контакт не является носителем, заражение младенца маловероятно.CDC также рекомендует вакцину женщинам во время беременности. И это несмотря на то, что вакцина содержит алюминий, который используется для того, чтобы вызвать более сильный иммунный ответ, но который также является известным нейротоксином. До тех пор, пока с 1999 года не было прекращено использование большинства детских вакцин, вакцина HepB также содержала консервант тимеросал, который по весу наполовину состоит из этилртути, другого известного нейротоксина, который, как и алюминий, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и накапливается в мозг.

    Ни одна из двух вакцин против гепатита В, представленных на рынке, рекомендованных для использования как у новорожденных, так и у беременных женщин, не изучалась для определения безопасности этих методов. Две вакцины — это Рекомбивакс В компании Merck и Engerix-B компании GlaxoSmithKline. На вкладышах обоих продуктов прямо указано, что «адекватных и хорошо контролируемых исследований» для оценки безопасности вакцины у беременных женщин не проводилось. Мерк действительно включила младенцев в три клинических испытания, но она включала их с детьми старшего возраста до 10 лет, что делает результаты не интерпретируемыми с точки зрения безопасности вакцинации младенцев.Кроме того, в исследования были включены только 147 детей, контрольной группы плацебо не было, а период наблюдения составил всего пять дней. Следовательно, испытания не могли выявить каких-либо, кроме наиболее часто встречающихся и краткосрочных побочных эффектов. Испытания GSK были более масштабными, в них участвовал 5071 человек. Но опять же, младенцы были включены в исследование со здоровыми взрослыми и детьми, контрольной группы плацебо для сравнения не было, а период наблюдения составил всего четыре дня.

    В качестве другого примера возьмем прививку от гриппа.CDC также рекомендует инактивированные вакцины против гриппа для использования у беременных женщин, а также у младенцев в возрасте от шести месяцев. Несмотря на то, что она была исключена из других вакцин, обычно рекомендуемых для детей, многодозовые флаконы с вакциной против гриппа все еще содержат ртуть. Как и в случае с вакциной HepB, производители прививок от гриппа сообщают в своих вкладышах в упаковку, что безопасность и эффективность вакцины для беременных женщин не установлены. В систематическом обзоре литературы, проведенном в 2014 году престижным Cochrane Collaboration — международной организацией, специализирующейся на исследованиях этого типа, также называемых метаанализом, — было отмечено, что количество рандомизированных контролируемых испытаний по определению безопасности вакцинации беременных женщин равно нулю.Кокрановский метаанализ 2012 года не обнаружил убедительных доказательств того, что прививка от гриппа эффективна для предотвращения гриппа у детей в возрасте до трех лет, а также «нет данных, пригодных для использования» о безопасности вакцинации детей в возрасте до двух лет. Учитывая рекомендацию CDC о вакцинации младенцев в возрасте от шести месяцев, авторы исследования подчеркнули, что исследования для определения безопасности и эффективности этой практики «срочно необходимы».

    Эти и многие другие Кокрейновские обзоры также предупреждают, что многие из включенных исследований финансировались промышленностью, и что неудивительно, что отраслевое финансирование привело к смещению результатов в пользу исследуемых продуктов.

    Как отмечалось в обзоре 2012 года, опубликованном в Американском журнале акушерства и гинекологии «», «предварительных лицензионных данных о безопасности и эффективности вакцины против гриппа во время беременности практически не существует из-за строгих руководящих принципов исследования, которые регулируют участие беременных женщин».

    Возникает очевидный вопрос: если включение беременных женщин в клинические испытания безопасности вакцины считается неэтичным, то почему также неэтично рекомендовать всем беременным женщинам вакцинироваться в отсутствие клинических испытаний, демонстрирующих, что это безопасно. ?

    Как этот , а не относится к беременным женщинам как к объектам массового неконтролируемого эксперимента без их информированного согласия?

    Неадекватность исследований и надзора по вопросам безопасности после получения лицензии

    Когда вакцины попадают на рынок, они проходят дополнительное исследование.Однако рекомендация CDC делает вакцинацию «стандартом лечения», и поэтому рандомизированные плацебо-контролируемые исследования обычно не проводятся на том основании, что это было бы «неэтично», поскольку это лишило бы контрольную группу плацебо предполагаемых преимуществ предположительно безопасная вакцина. Это, конечно, логическая ошибка постановки вопроса (предполагая, что утверждение доказывается в посылке).

    Следовательно, большинство исследований, которые CDC цитирует в поддержку своих политических рекомендаций, являются ретроспективными наблюдательными исследованиями.Эти типы исследований не в состоянии контролировать все бесчисленные переменные, которые необходимо учитывать, и поэтому, хотя они могут быть полезны для определения того, существует ли связь между вакциной и данным неблагоприятным явлением, они не могут ни доказать, ни опровергнуть. причинность.

    Чтобы проиллюстрировать, все исследования, цитируемые CDC в поддержку своего утверждения о том, что «вакцины не вызывают аутизм», являются обсервационными исследованиями. По иронии судьбы, одно из исследований, на которое он ссылается, — это обзор 2004 года, проведенный Институтом медицины (IOM), который подтвердил, что гипотеза о том, что вакцины, вводимые в соответствии с графиком CDC, могут способствовать развитию аутизма у детей с генетической предрасположенностью или предрасположенностью к окружающей среде не могут быть исключены такими исследованиями .Более того, ни одно из исследований, процитированных CDC и рассмотренных IOM , на самом деле не было разработано для проверки этой гипотезы , которая, как далее признала IOM, могла объяснить, почему они не смогли найти связь!

    Помимо отсутствия надлежащих исследований безопасности для отдельных вакцин, никогда не проводилось долгосрочного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, сравнивающего результаты для здоровья, в том числе показатели аллергии, астмы, аутоиммунных заболеваний, нарушений нервного развития и рака, между детьми. вакцинированы в соответствии с обычным расписанием CDC, а также дети, которые остались полностью невакцинированными.CDC отказывается проводить такого рода исследования.

    В соответствии с законом 1986 года, предоставляющим юридический иммунитет производителям вакцин, по настоянию организованных родителей, чьи дети были ранены вакцинами, была также создана система наблюдения, называемая Системой сообщения о побочных эффектах вакцин (VAERS). Но эта пассивная система надзора неадекватна и не может служить разумной заменой должным образом разработанным исследованиям безопасности, которые производители вакцин не имеют большого стимула проводить, особенно в свете их юридического иммунитета от ущерба.Одна из основных проблем VAERS — это известное занижение нежелательных явлений.

    Как Конгресс, так и Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS), под эгидой которых работает CDC и которое также осуществляет Программу компенсации за травмы, вызванные вакцинацией, признали, что сообщения VAERS представляют собой лишь небольшую часть фактических побочных эффектов. Исследование, проведенное Агентством медицинских исследований и качества (AHRQ), которое также работает в рамках HHS, показало, что нежелательные явления от вакцин «распространены, но не регистрируются», что составляет «менее 1% побочных эффектов вакцин».Агентство предложило метод автоматизации отчетности о побочных эффектах вместо того, чтобы полагаться на пассивную отчетность, но проект зашел в тупик, когда CDC отказался сотрудничать в его дальнейшей разработке и внедрении.

    Влияние массовой вакцинации на популяционный уровень

    Помимо вопроса об эффективности предотвращения целевого заболевания и риска нежелательных явлений, существует множество других факторов, которые просто не принимаются во внимание теми, кто заявляет, что знает, что для нас лучше, и использует власть над нами, чтобы заставить вести себя так, как они хотят.Например, помимо индивидуальных эффектов существуют эффекты популяции. Подобно тому, как безответственное чрезмерное использование антибиотиков привело к появлению устойчивых к антибиотикам «супербактерий», массовая вакцинация потенциально может вызвать эволюцию вирусов и бактерий в еще более вирулентные штаммы. Это не просто гипотеза, это было продемонстрировано на цыплятах, массово вакцинированных против вируса болезни Марека. Массовая вакцинация также может переложить бремя риска заболевания с одной подгруппы населения на другую.

    Среди вакцин для человека полезным примером является коклюшная вакцина. Один факт, о котором не сообщают общественности, заключается в том, что, хотя общественности обычно говорят, что они должны вакцинировать против коклюша, чтобы обеспечить «коллективный иммунитет» младенцам, слишком молодым для вакцинации, официальным лицам здравоохранения прекрасно известно, что теория вакцинации сфальсифицирован коллективный иммунитет. Само FDA показало в исследовании, что вакцина не предотвращает передачу, поэтому бессимптомные вакцинированные люди все еще могут переносить и распространять бактерии среди других (и с большей вероятностью не будут знать, что они это делают, и, следовательно, с меньшей вероятностью поместят себя в карантин от других членов семьи, чтобы защитить ребенка).

    Кроме того, привитый иммунитет имеет очень непродолжительный характер и длится всего от двух до четырех лет, что связано с переносом бремени риска с детей младшего возраста на подростков (так что, опять же, вакцинированные братья и сестры более старшего возраста представляют опасность для младенцев. в хозяйстве).

    Еще один факт, который не сообщается общественности, заключается в том, что из-за массовой вакцинации бактерии коклюша, вызывающие коклюш, претерпели генетический сдвиг, так что сегодня доминирующие циркулирующие штаммы испытывают дефицит белка, называемого пертактином (PRN), который является антигенным компонентом вакцины.Это привело к неэффективности вакцины, и, по словам CDC, основанных на результатах исследования эпидемий в Вашингтоне и Вермонте, «вакцинированные пациенты имели значительно более высокие шансы, чем невакцинированные, быть инфицированными PRN-дефицитными штаммами».

    Еще один пример воздействия массовой вакцинации на популяционный уровень, о котором уже упоминалось, — это то, как она может изменить бремя риска заболевания. Например, вакцина против кори сместила бремя с детей, у которых это обычно была доброкачественная инфекция (для населения США), на тех, у кого она представляет значительно более высокий риск потенциально смертельных осложнений: младенцев и взрослых.Это связано с тем, что иммунитет, полученный с помощью вакцины, уступает естественному иммунитету и не такой продолжительный, и, по иронии судьбы, вакцинация так успешно прервала передачу инфекции. В эпоху до вакцинации циркуляция вируса обеспечивала естественный стимулирующий эффект для тех, кто уже переболел им в детстве, таким образом защищая взрослых в целом на всю жизнь. Однако сегодня, когда иммунитет к вакцинам ослабевает, взрослые становятся уязвимыми в случае заражения. Младенцы более уязвимы, потому что сегодня матери менее способны обеспечить материнский пассивный иммунитет, антитела передаются пренатально через плаценту и постнатально через грудное молоко.

    Фактические данные также указывают на то, что вакцинация против вируса ветряной оспы, вызывающего как ветряную оспу, так и опоясывающий лишай, аналогичным образом вызвала смещение бремени риска с детей, у которых болезнь обычно протекает легко, на подростков и взрослых, для которых инфекция представляет больший риск. Из-за потери естественного иммунологического стимулирования от многократных воздействий пожилые люди, переболевшие ветряной оспой в детстве, подвергаются большему риску реактивации спящего вируса и возникновения опоясывающего лишая.Однако вместо того, чтобы пересматривать существующую политику, CDC просто рекомендовал, начиная с 2008 года, также, чтобы пожилые люди получали недавно разработанную вакцину от опоясывающего лишая (с тех пор она была расширена и теперь включает также и более молодых людей). Вакцина, созданная для решения проблемы, созданной другой вакциной (аналогично практике прописывания другого лекарства для лечения симптомов, вызванных лекарством, ранее прописанным для лечения симптомов, а не для фактического устранения основной причины).

    В исследовании, опубликованном в престижном журнале Vaccine в 2013 году, бывший исследователь CDC и его соавтор, глядя на данные CDC, подсчитали, что политика CDC не была рентабельной, а скорее увеличила чистые затраты на здравоохранение. По их словам, иммунитет, полученный с помощью вакцины, «менее эффективен, чем естественный иммунитет, существовавший в общинах до лицензирования вакцины против ветряной оспы. Следовательно, вместо того, чтобы ликвидировать ветряную оспу у детей, как обещалось, плановая вакцинация против ветряной оспы оказалась чрезвычайно дорогостоящей и создала непрерывные циклы лечения и болезни.”

    Другие «неспецифические эффекты» вакцин

    В научной литературе есть термин, используемый для описания непредвиденных последствий вакцинации, будь то положительные или вредные: «неспецифические эффекты». Одним из неспецифических эффектов, обнаруженных при применении вакцины против дифтерии, столбняка и цельноклеточного коклюша (АКДС), является повышение уровня детской смертности.

    CDC раньше рекомендовал эту вакцину для детского населения США, но из-за опасений по поводу ее безопасности от нее отказались в пользу вакцины с бесклеточным коклюшным компонентом (DTaP).Однако вакцина АКДС по-прежнему используется во всем мире в развивающихся странах, например, в кампаниях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Африке. Там исследователи обнаружили, что вакцина, несмотря на то, что она эффективна в снижении заболеваемости целевыми заболеваниями, связана с повышением уровня смертности на .

    Гипотетические объяснения этого снова связаны с различиями между естественным и привитым иммунитетом. Инактивированные вакцины, такие как АКДС, склонны склонять иммунную систему к гуморальному иммунитету или иммунитету антител за счет потери клеточно-опосредованного иммунитета, вызывая таким образом иммунную дисфункцию, которая может повышать риск других заболеваний, от которых вакцина не предназначена для защиты от . .Как отмечали авторы исследования, опубликованного в журнале EBioMedicine в 2017 году: «Все имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют о том, что вакцина АКДС может убить больше детей от других причин, чем от дифтерии, столбняка или коклюша. Хотя вакцина защищает детей от целевого заболевания, она может одновременно повысить восприимчивость к неродственной инфекции ».

    Вакцина против гриппа представляет собой еще один хороший пример неспецифического эффекта, заключающийся в том, что ежегодная прививка от гриппа может фактически увеличить риск заражения гриппом.Хотя вакцина предназначена для защиты от трех или четырех вирусных штаммов путем стимуляции ответа антител, естественная инфекция гриппа дает не только гуморальный, но и устойчивый клеточно-опосредованный иммунитет. В отличие от вакцины естественный иммунитет предлагает перекрестную защиту не только от инфекционного штамма, но и от других штаммов гриппа, и, очевидно, даже от других вирусов.

    Нападение на наше право на информированное согласие

    Право на информированное согласие — одна из основополагающих этических норм в медицине.После Второй мировой войны и разоблачений об использовании нацистами людей для медицинских экспериментов международное сообщество официально признало осознанное согласие одним из основных прав человека. Нюрнбергский кодекс устанавливает принципы медицинской этики, начиная со следующего: «Добровольное согласие человека абсолютно необходимо».

    Это означает, среди прочего, что субъект должен быть в положении, «чтобы иметь возможность осуществлять свободное право выбора без вмешательства какого-либо элемента силы, мошенничества, обмана, принуждения, злоупотребления или других скрытых форм принуждения. или принуждение ».

    Кроме того, субъект «должен обладать достаточными знаниями и пониманием элементов рассматриваемого предмета, чтобы позволить ему принять понимание и осознанное решение».

    Право на информированное согласие было также кодифицировано в Международном пакте Организации Объединенных Наций о гражданских и политических правах 1966 года, в котором в соответствии со статьей 7 говорится, что «никто не должен подвергаться без его свободного согласия медицинским или научным экспериментам».

    В обновленном издании 2002 г. Международных этических руководящих принципов для биомедицинских исследований с участием людей — руководящих принципов, обнародованных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Советом международных организаций медицинских наук, — говорится, что «Для всех биомедицинских исследований с участием людей исследователь должен получить добровольное информированное согласие предполагаемого субъекта или, в случае лица, которое не способно дать информированное согласие, разрешение законного представителя….”

    Это право также закреплено во Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека , принятой Организацией Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО) в октябре 2005 года: «Любое профилактическое, диагностическое и терапевтическое медицинское вмешательство разрешается только с предварительного, свободного и осознанного согласия заинтересованного лица, основанного на соответствующей информации…. Научные исследования должны проводиться только с предварительного, свободного, явного и осознанного согласия заинтересованного лица.Информация должна быть адекватной, представленной в доступной для понимания форме и включать условия отзыва согласия…. Ни в коем случае коллективный договор сообщества или согласие лидера общины или другого органа власти не должны заменять осознанное согласие человека ». (Курсив наш.)

    Тем не менее, замена индивидуального информированного согласия властью штата — это именно , что делают федеральное правительство и правительство штата, когда дело доходит до практики вакцинации.Когда государство использует принуждение для достижения согласия, это представляет собой посягательство на это фундаментальное право человека. Более того, ни медицинские работники, ни основные средства массовой информации не выполняют свой долг, предоставляя людям знания, необходимые для того, чтобы они могли сделать осознанный выбор, а вместо этого изрыгивают лживую пропаганду вакцины, чтобы убедить или запугать их вести себя так, как того требуют правительственные бюрократы. делать.

    Население запугивают, чтобы заставить его подчиниться опасно недальновидному диктату правительства.Жадные до власти бюрократы и технократы рассматривают вакцинацию как универсальное решение, несмотря на большую вариативность индивидуального риска как от болезней, для предотвращения которых предназначены вакцины, так и от самих вакцин. Они не уважают права личности или отношения между врачом и пациентом. Сенатор от Калифорнии Ричард Пэн, например, считает, что врачи, выписывающие медицинские исключения из предписаний штата о вакцинации, делают что-то, что «не является практикой медицины, а является государственной властью по отношению к лицензированным врачам».По сути, с его авторитарной точки зрения, «врачи выполняют административную роль». Нет места для информированного согласия. Врачи не могут практиковать так, как они считают наилучшим для своих пациентов, и осознанное согласие для их пациентов не вариант.

    Но бюрократы в Вашингтоне или столицах штатов просто не обладают знаниями, необходимыми для того, чтобы принимать такое решение в отношении других людей. Что касается наших детей, только родители и их семейный врач обладают специальными знаниями о ребенке, необходимыми для проведения индивидуального анализа риска и пользы, необходимого для получения информированного согласия.

    Многие из тех, кто добровольно выбирает соблюдение государственной политики, делают это, потому что они безоговорочно верят догме, которую им говорят, о том, что «вакцины безопасны и эффективны», и поэтому остаются неспособными провести такой анализ риска и пользы. Не все вакцины безопасны. Не все эффективны. Риски и преимущества не одинаковы для всех. Также необходимо учитывать долгосрочные непредвиденные последствия.

    Многие другие, достаточно осведомлены , чтобы подвергать сомнению государственную политику, все же соблюдают правила, потому что в противном случае государство будет наказано.Информированного согласия не происходит. Следовательно, государственная политика в области вакцинации эффективно рассматривает все население как субъектов массового неконтролируемого эксперимента, при котором большинство людей не подозревают, что над ними экспериментируют слепые авторитарные сторонники, пытающиеся играть в Бога, контролируя нас.

    Пора прекратить это — и журналистам, ведущим массовые СМИ, начать делать свою работу и серьезно освещать этот критически важный вопрос. От этого зависят жизнь, здоровье и свобода целых будущих поколений человечества.

    Информированное согласие — Предупреждения об ожидаемых показателях вакцины Предупреждения об ожидаемых показателях вакцины

    Проведите расследование перед вакцинацией

    Сью Кларидж (взято из глав 1 и 2 документа Investigate Before You Vaccinate , 3 rd ed).

    Для большинства родителей в Новой Зеландии стандартная процедура — брать с собой новорожденного ребенка на шестинедельную проверку здоровья ребенка. Помимо прочего, врач сделает ребенку две прививки от шести болезней.Большинство родителей не сомневаются в этом медицинском вмешательстве. Подавляющее большинство из них выросло на вакцинах и, вместе с остальной частью общества, будет рассматривать вакцины как нечто вроде современного медицинского чуда. Они принимают все «советы» врачей, медсестер, Планкета, семьи и друзей, что это не только лучшее, что можно сделать для своего ребенка, но и «единственное».

    Некоторые родители сейчас подвергают сомнению идею о том, что их дети должны быть вакцинированы для обеспечения хорошего здоровья. Фактически, многие родители считают, что на самом деле вакцинация может сделать их детей больными, инвалидами или поврежденными на всю жизнь, или, что еще хуже, может убить их детей.Все больше родителей предпочитают проводить расследование, прежде чем решат, будут ли они вакцинировать своих детей.

    Вакцинация не обязательна!

    Вакцинация — это не иммунизация!

    В результате собственных исследований все больше родителей считают, что вакцины:

    • не нужны;
    • не действуют; и
    • небезопасны.

    Говоря о кампании вакцинации от полиомиелита в 1950-х годах, д-р Пол Мейер сказал:

    «Трудно убедить общественность в том, что что-то хорошее.Следовательно, лучший способ продвинуть новую программу — это решить, какое решение, по вашему мнению, является лучшим, и не подвергать его впоследствии сомнению, а также не ставить вопросы перед общественностью и не подвергать общественность открытому обсуждению проблем ». 1

    Эти комментарии были дополнительно усилены, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США потихоньку внесло изменения в правила, снизив стандарты тестирования вакцины против полиомиелита:

    «любые возможные сомнения, будь то обоснованные или необоснованные, относительно безопасности вакцины не могут иметь места ввиду необходимости гарантировать, что вакцина будет и дальше использоваться в максимальной степени, соответствующей целям общественного здравоохранения страны.” 2

    Это отражает отношение медицинского учреждения к вакцинации и многим другим видам лечения. Они не хотят, чтобы общественность узнала о проблемах вакцинации, поскольку опасаются, что публике может не понравиться то, что они обнаружат.

    Однако ваше право дать действительно осознанное согласие на вакцинацию или любую другую медицинскую процедуру или лечение закреплено в законодательстве Новой Зеландии.

    «Согласие — это фундаментальное понятие при предоставлении медицинских услуг, включая иммунизацию.Так говорится в «Справочнике по иммунизации » 3 (см. Ниже). Важнейший вопрос заключается в том, информировано ли это согласие. Медицинские работники в Новой Зеландии несут юридическое обязательство получать информированное согласие перед любым лечением или процедурой, включая вакцинацию. Информированное согласие может быть предоставлено пациентом или опекуном (родителем) только в том случае, если пациент или опекун рассмотрел всю информацию, касающуюся рисков и преимуществ предлагаемого лечения или процедуры.

    Хотя медицинские работники в Новой Зеландии могут считать, что они получили информированное согласие , многим родителям не предоставляется вся информация, необходимая им для принятия осознанного решения. Некоторые врачи сообщили IAS, что им угрожают расторжением контрактов, если они не будут продвигать вакцинацию (личная связь). В 2002 году д-р Колин Тукуитонга, директор отдела общественного здравоохранения, сказал, что, по его мнению, акушерки, не пропагандирующие «иммунизацию», нарушили свои контракты в качестве ведущих медработников, 4 , несмотря на их четкое обязательство предоставлять информацию о рисках. а также о пользе вакцинации.

    Медицинские работники вынуждены предоставлять только информацию, санкционированную Министерством здравоохранения (МЗ). Однако «официальная» информация является неполной, и новозеландские организации по защите прав потребителей и здравоохранения (кроме IAS) признают, что для того, чтобы люди могли принять обоснованное решение, необходима дополнительная информация. 5

    Д-р Джейн Ориент, исполнительный директор Ассоциации американских врачей и хирургов (AAPS), говорит, что «врачи обязаны представлять риски и преимущества как можно точнее, включая честную оценку пробелов в наших знаниях. 6 AAPS проголосовала против обязательной вакцинации (в Соединенных Штатах) в ноябре 2000 г. и заявила, что «тестирование безопасности многих вакцин ограничено, а данные недоступны для независимой проверки, так что массовая вакцинация эквивалентна экспериментам на людях. в соответствии с Нюрнбергским кодексом, который требует добровольного информированного согласия ». 7 (курсив автора).

    В среде, где часто никто не готов взять на себя ответственность, когда медицина идет плохо, когда в конечном итоге расплачиваются дети и их родители, независимо от того, кто виноват, очень важно, чтобы люди, получающие по окончании лечения (или их родители или опекуны) убеждены, что это отвечает их интересам и что польза перевешивает все риски.Это и есть информированное согласие.

    Выдержка из Справочника по иммунизации Министерства здравоохранения , 2006 г.

    Согласие — это основополагающее понятие при предоставлении медицинских услуг. Он основан на этических обязательствах, которые частично поддерживаются правовыми положениями (например, Законом об уполномоченных по вопросам здравоохранения и инвалидности 1994 года, Кодексом прав потребителей услуг в области здравоохранения и инвалидности 1996 года и Законом о конфиденциальности 1991 года). Согласие — это процесс, посредством которого человек и / или его представитель (если пациент не имеет возможности дать согласие) надлежащим образом информированы, желают и могут согласиться с тем, что предлагается, без принуждения.Это также включает в себя право быть честным и открытым по вопросам личного здоровья. Право согласиться на лечение влечет за собой право отказаться от лечения. Независимо от возраста человек должен уметь понимать:

    • что у них есть выбор
    • почему им предлагают лечение
    • что входит в то, что им предлагают
    • возможные преимущества, риски, побочные эффекты, частота отказов и альтернативы.

    Существенными элементами процесса информированного согласия являются эффективное общение, полная информация и свободно данное компетентное согласие.Кодекс прав потребителей услуг в области здравоохранения и инвалидности, в которых представлены эти три элемента:

    Право 5: Право на эффективное общение.

    Право 6: Право на полную информацию.

    Право 7: Право сделать осознанный выбор и дать осознанное согласие.

    Например, в разделе 7 (1) Кодекса говорится, что «Потребителю не могут быть предоставлены медицинские услуги и услуги по инвалидности без его или ее информированного согласия». Медицинские работники несут юридические обязательства получить информированное согласие.Если нет конкретных юридических исключений в отношении необходимости получения согласия, медицинский работник, действующий без согласия, потенциально может столкнуться с перспективой подачи гражданского иска о возмещении ущерба, уголовного преследования за нападение (разделы 190 и 196 Закона о преступлениях 1961 года), жалоб в Министерство здравоохранения. и Уполномоченный по инвалидности и профессиональная дисциплина.

    Пациент или родитель / опекун должен понимать риски и преимущества вакцинации, включая риски для ребенка и общества, чтобы дать информированное согласие. 3

    «Пациента, который вооружен информацией, который хочет задавать вопросы, иногда сложные и неловкие, следует рассматривать как актив в процессе оказания помощи, а не как препятствие для него».

    Сэр Лиам Дональдсон, главный врач Департамента здравоохранения
    , Великобритания, Вторая национальная конференция по предоставлению услуг
    и организационная конференция, 19 марта 2003 г.

    Список литературы

    1. Интенсивные программы иммунизации, 1962: слушания в Комитете по межгосударственной и внешней торговле, Палата представителей, 87-й Конгресс, 2-я сессия по H.R. 10541, Вашингтон, округ Колумбия, Типография правительства США.

    2. Авторы не указаны, 1984: Федеральный регистр США, том 49, № 104, 1 июня 1984 г., стр. 23007, средний столбец.

    3. Министерство здравоохранения, 2006 г .: Справочник по иммунизации 2006 г., Веллингтон, Министерство здравоохранения.

    4. Анжела Грегори, 2002: Акушерки обвиняются в угрозе младенцам, The New Zealand Herald, 19 июня 2002 г.

    5. Родительский центр, Перс. comm., июнь 2002 г .; Совет потребителей услуг по беременности и родам, Перс.comm., июнь 2002.

    6. Ориент, Джейн, доктор медицины, 2001; Письмо в NBC в ответ на эпизод ER и призыв бойкотировать телесериал AAPS, www.aasponline.com (по состоянию на октябрь 2001 г.).

    7. AAPS, 2000: Резолюция AAPS относительно обязательных вакцин, этической медицины, Ежегодное собрание AAPS, 25–28 октября 2000 г., www.aapsonline.org (по состоянию на июль 2002 г.).

    Присутствие ребенка в школе не означает, что он автоматически участвует в программе вакцинации ВОЗ.

    Сообщение в Facebook подразумевает, что отправка вашего ребенка в школу автоматически зачислит его в одну из программ вакцинации Всемирной организации здравоохранения.

    Сообщение содержит изображение логотипа ВОЗ. Текст над изображением гласит: «ПРЕРЫВАНИЕ: теперь ВОЗ говорит, что присутствие вашего ребенка в школе считается« осознанным согласием »на вакцинацию — присутствие родителей не требуется».

    Сообщение не предоставляет никаких источников или подтверждающих доказательств. Мы обнаружили, что это вводящее в заблуждение описание способа, которым ВОЗ определяет информированное согласие. Кроме того, по мнению экспертов в области права, ВОЗ не имеет полномочий определять политику общественного здравоохранения в США или любой другой стране-члене.

    Рекомендации ВОЗ «осознанное согласие»

    По сообщению пресс-службы ВОЗ, организация рекомендует странам-членам, внедряющим программы вакцинации детей, получать согласие родителей или опекунов с помощью одного из трех различных механизмов: устного, письменного или подразумеваемого.

    Первые два механизма просты: устное согласие означает, что родитель или опекун сопровождал своего ребенка на вакцинацию и дал согласие на нее лично. Письменное согласие означает, что родитель или опекун дали свое согласие на вакцинацию в письменной форме.

    Третий механизм, подразумеваемое согласие, является наиболее подходящим к утверждениям поста. По данным ВОЗ, родители дают подразумеваемое согласие, когда они отправляют своих детей на сеанс вакцинации после того, как органы здравоохранения уведомили их о том, что вакцинация будет проводиться в определенное время и в определенном месте.

    Например, ВОЗ сообщила в электронном письме: «присутствие ребенка в школе в день вакцинации может рассматриваться как подразумеваемое согласие, если родители были проинформированы о том, что вакцинация будет проведена, и им будет предоставлена ​​возможность отказаться от вакцинации или принять ее. соответствующие шаги, чтобы выразить свое желание сделать это.«

    В 2014 году ВОЗ опубликовала документ, описывающий разницу между письменной, устной и подразумеваемой формами согласия. В документе отмечается, что существуют проблемы с подразумеваемым согласием, и содержится призыв к странам применять другие механизмы согласия, «которые обеспечивают информирование родителей. и согласился на вакцинацию ».

    ВОЗ не имеет юридической силы в США

    Еще о чем следует помнить, когда вы видите подобные сообщения: ВОЗ не контролирует политику общественного здравоохранения в Соединенных Штатах.

    По мнению экспертов в области глобального здравоохранения, организация не имеет юридических полномочий ни в одной из стран-участниц. США по-прежнему являются страной-членом ВОЗ, хотя президент Трамп официально начал годовой процесс выхода из организации 6 июля 2020 г.

    «Юридическая структура ВОЗ не может диктовать, что происходит на местах в отдельных странах или муниципалитетах», — сказал Теней Браун, профессор права и биоэтики Университета штата Юта С.Дж.Юридический колледж Куинни.

    Лоуренс Гостин, профессор права глобального здравоохранения Джорджтаунского университета, консультирующий ВОЗ, согласился с Брауном.

    «Есть определенные договоры ВОЗ, которые США добровольно подписали, например, Международные медико-санитарные правила. Но эти договоры не контролируют законодательство США, и в ММСП нет ничего, что требовало бы вакцинации. Это исключительно в пределах суверенной власти США. , — написал он в электронном письме.

    На прямой вопрос, есть ли у ВОЗ какие-либо возможности диктовать политику вакцинации в Соединенных Штатах, Гостин ответил: «Абсолютно нет.«

    Наше постановление

    В сообщении на Facebook говорится: «Теперь ВОЗ говорит, что присутствие вашего ребенка в школе считается« осознанным согласием »на вакцинацию — присутствие родителей не требуется».

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *