HomeРазноеСостав монтелукаст: Монтелукаст инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Montelukast таб. жевательные 5 мг: 10, 14, 15, 28, 30, 56 или 60 шт. (44126)

Состав монтелукаст: Монтелукаст инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Montelukast таб. жевательные 5 мг: 10, 14, 15, 28, 30, 56 или 60 шт. (44126)

Содержание

МОНТЕЛУКАСТ-ТЕВА инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MONTELUKAST-TEVA компании «Тева Украина»

фармакодинамика. Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, которые выделяются различными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновыми рецепторами (CysLT), находящимися в дыхательных путях человека, и вызывают такие реакции, как бронхоспазм, выделение мокроты, повышение проницаемости сосудистой стенки и увеличение количества эозинофилов.

Монтелукаст является активным соединением, которое с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами. Монтелукаст вызывает значительное блокирование цистеиниллейкотриеновых рецепторов дыхательных путей, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию у пациентов с БА, вызванную вдыханием LTD4. Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулированной LTD4 бронхоконстрикции. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после перорального приема; этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной агонистами β-адренорецепторов.

У взрослых пациентов и детей в возрасте 2–14 лет монтелукаст по сравнению с плацебо уменьшает число эозинофилов периферической крови и улучшает клинический контроль БА.

Во время исследований с участием взрослых монтелукаст в дозе 10 мг 1 раз в сутки по сравнению с плацебо продемонстрировал значительное улучшение показателя утреннего объема фиксированного выдоха, утренней максимальной скорости выдоха и достоверное уменьшение общего применения агонистов β-адренорецепторов. Сообщенные пациентом показатели уменьшения выраженности дневных и ночных симптомов БА было достоверно лучшими, чем для плацебо.

Исследования с участием взрослых продемонстрировали способность монтелукаста дополнять клинический эффект ингаляционных ГКС. По сравнению с ингаляционным беклометазоном (200 мкг 2 раза в сутки, спейсерное устройство), монтелукаст продемонстрировал более быстрый начальный ответ, хотя в течение 12-недельного исследования беклометазон приводил к более выраженному среднему терапевтическому эффекту. Однако по сравнению с беклометазоном у большего числа пациентов, получавших лечение монтелукастом, достигнут подобный клинический ответ.

Монтелукаст и флутиказон также улучшали контроль БА относительно вторичных переменных, которые оценивали в течение 12-месячного периода лечения.

Достоверное уменьшение бронхоспазма, связанного с физической нагрузкой (БФН), было продемонстрировано во время 12-недельного исследования у взрослых. Этот эффект наблюдался в течение 12-недельного периода исследования. Снижение БФН также было продемонстрировано во время короткого исследования с участием детей в возрасте 6–14 лет. Эффект в обоих исследованиях был продемонстрирован в конце интервала при приеме 1 раз в сутки.

Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст по сравнению с плацебо, уменьшает число эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании при приеме монтелукаста значительно уменьшалось число эозинофилов в дыхательных путях (по замерам мокроты) и в периферической крови, что улучшило клинический контроль БА.

Фармакокинетика

Абсорбция. После перорального приема монтелукаст быстро и практически полностью всасывается.

После употребления натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг Cmax достигается через 2 ч. Средняя биодоступность составляет 73% и снижается до 63% после приема пищи.

После приема натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 4 мг Cmax у детей в возрасте 2–5 лет достигается через 2 ч. Cmax на 66% выше, а Cmin — ниже по сравнению со значениями, полученными для взрослых при приеме таблеток 10 мг.

После приема натощак препарата в форме таблеток, 10 мг, Cmax в плазме крови достигается через 3 ч (Tmax). Средняя биодоступность составляет 64%. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность. Безопасность и эффективность были продемонстрированы в ходе клинических исследований в группах, где таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг принимали независимо от приема пищи.

Распределение. Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы. Объем распределения монтелукаста в стационарной фазе в среднем составляет 8–11 л. При исследовании на животных прохождение монтелукаста, обозначенного радиоизотопом, через гематоэнцефалический барьер было минимальным. Во всех остальных тканях концентрация обозначенного радиоизотопом материала через 24 ч после приема дозы также оказалась минимальной.

Метаболизм. Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами концентрации метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов детского возраста не определяются.

Во время исследований in vitro с использованием микросом печени человека доказано, что CYP 3A4, 2A6 и 2C9 участвуют в метаболизме монтелукаста. На основании результатов дальнейших исследований микросом печени человека in vitro показано, что в терапевтических концентрациях монтелукаст не подавляет CYP 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 и 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста минимально.

Выведение. Клиренс монтелукаста из плазмы крови здоровых взрослых добровольцев в среднем составляет 45 мл/мин. После перорального приема меченого изотопом монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 сут и менее чем 0,2% — с мочой. В совокупности с биодоступностью монтелукаста при пероральном назначении этот факт указывает, что его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.

Фармакокинетика в различных группах пациентов. Для пациентов пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Исследования применения у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не считается необходимой. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд — Пью) нет.

При приеме монтелукаста в высоких дозах (которые в 20 и 60 раз превышали дозу, рекомендованную для взрослых) наблюдали снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не отмечали при приеме рекомендованной дозы 10 мг 1 раз в сутки.

жевательные таблетки Монтелукаст-Тева 4 мг рекомендованы для детей в возрасте 2–5 лет; жевательные таблетки Монтелукаст-Тева 5 мг рекомендованы для детей 6–14 лет:

  • как дополнительное лечение БА у пациентов с персистирующей БА легкой и средней степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле БА с помощью агонистов β-адренорецепторов краткосрочного действия, применяемых при необходимости;
  • как альтернативный способ лечения по отношению к низким дозам ингаляционных ГКС у пациентов с персистирующей БА легкой степени, у которых не было отмечено недавно серьезных приступов БА, требующих перорального приема ГКС, а также для тех пациентов, у которых выявлена непереносимость ингаляционных ГКС;
  • профилактически перед физическими нагрузками для предотвращения астматического приступа.

Монтелукаст-Тева, таблетки 10 мг. Дополнительное лечение персистирующей БА легкой и средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле БА с помощью агонистов β-адренорецепторов краткосрочного действия, применяемых при необходимости.

Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у больных БА.

Для профилактики астматического приступа, вызванного физической нагрузкой.

Монтелукаст-Тева, таблетки жевательные, 4 или 5 мг. Препарат следует применять у детей под присмотром взрослых.

Дети в возрасте 2–5 лет. Рекомендуемая доза составляет 1 жевательная таблетка 4 мг/сут, вечером. Монтелукаст-Тева принимают за 1 ч до или через 2 ч после еды. Для пациентов этой группы индивидуальный подбор дозы не нужен.

Дети в возрасте 6–14 лет. Рекомендуемая доза составляет 1 жевательная таблетка 5 мг/сут, вечером. Монтелукаст-Тева принимают за 1 час до или через 2 ч после еды. Для пациентов этой группы индивидуальный подбор дозы не нужен.

Для пациентов в возрасте старше 15 лет рекомендуется применять Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Монтелукаст-Тева можно принимать с пищей или отдельно.

Рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 15 лет и старше составляет 1 таблетка 10 мг/сут, вечером.

Общие рекомендации. Терапевтический эффект Монтелукаст-Тева на показатели контроля БА проявляется в течение 1 сут. Пациентам рекомендуется продолжать применять Монтелукаст-Тева, даже если БА под контролем, так же, как во время ее обострения.

Не рекомендуется применять Монтелукаст-Тева одновременно с другими препаратами, которые содержат то же активное вещество — монтелукаст.

Коррекции дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью, а также легкой или средней степенью нарушения функции печени. Нет данных о применении препарата у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени.

Дозировка одинакова для мужчин и женщин.

Альтернативная терапия низкими дозами ингаляционных ГКС у пациентов с персистирующей БА легкой степени. Монтелукаст-Тева не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам со средней степенью персистирующей БА. Применение монтелукаста в качестве альтернативного лечения низкими дозами ингаляционных ГКС у детей с персистирующей БА легкой степени рекомендуется только пациентам, у которых не было недавно серьезных приступов БА, которые требовали перорального приема ГКС, и у которых выявлена непереносимость ингаляционных ГКС. Персистирующая БА легкой степени — это БА с симптомами чаще 1 раза в неделю, но менее чем 1 раз в сутки, ночные приступы более 2 приступов в месяц, но менее чем 1 раз в неделю, между приступами — нормальное функционирование легких охраняется.

Если удовлетворительный контроль БА не достигнут после лечения (обычно в течение 1 мес), следует рассмотреть необходимость дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основанной на поэтапной системе лечения БА. Контроль БА у пациентов необходимо периодически оценивать.

Профилактика БА , вызванной физической нагрузкой. У детей бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, может быть доминантным показателем персистирующей БА, и нуждается в лечении ингаляционными ГКС. Пациентов следует оценивать после 2–4 нед лечения с Монтелукаст-Тева. Если удовлетворительного ответа на терапию не достигнуто, нужно рассмотреть возможность дополнительного лечения.

Лечение Монтелукаст-Тева относительно других методов терапии БА. Терапию Монтелукастом-Тева можно добавить к существующему режиму лечения пациента. Лечение Монтелукастом-Тева можно применять как вспомогательное, когда другие препараты, такие как ингаляционные ГКС, применяемые при необходимости, недостаточно клинически контролируют БА. Когда лечение монтелукастом — вспомогательная терапия при приеме ингаляционных ГКС, Монтелукаст-Тева нельзя резко заменять на ингаляционные ГКС.

Дети. Препарат в форме жевательных таблеток не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг не рекомендуется применять у детей в возрасте до 15 лет.

гиперчувствительность к монтелукасту или к какому-либо компоненту препарата.

Монтелукаст-Тева, таблетки жевательные, 4 или 5 мг: детский возраст до 2 лет.

Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: детский возраст до 15 лет.

побочные реакции, зарегистрированные во время клинических исследований

Со стороны ЦНС: головная боль.

Общие: ощущение жажды.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе.

Следующие побочные реакции были зафиксированы в постмаркетинговый период

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны кроветворной системы: повышенная тенденция к кровотечению.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию, эозинофильная инфильтрация печени.

Психические расстройства: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, дезориентация, бессонница, сомнамбулизм, психомоторная гиперактивность (раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, тремор), депрессия, суицидальные мысли и поведение (попытки суицида).

Со стороны ЦНС: вялость и головокружение, сонливость, парестезия/гипоэстезия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: эпистаксис.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз плазмы крови (АлАТ, АсАТ), гепатит (включая холестатический, гепатоцеллюлярный и смешанное поражение печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, гематома, крапивница, зуд, сыпь, эритема, мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Общие: астения/усталость, лихорадка, чувство дискомфорта, отек.

Во время лечения монтелукастом больных БА описано возникновение синдрома Черджа — Стросс.

пациентов следует предупредить, что Монтелукаст-Тева не следует применять для снятия острых приступов БА. Рекомендуется продолжать лечение обычными соответствующими лекарствами для снятия приступов. В случае острого приступа следует применять ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациентам необходимо как можно быстрее проконсультироваться с врачом в случае, если им нужно большее, чем обычно, количество ингаляций β-агонистов короткого действия.

Не следует резко заменять терапию монтелукастом на ингаляционные или пероральные ГКС.

Нет данных, которые бы доказывали, что прием пероральных ГКС можно уменьшить при одновременном применении монтелукаста.

Сообщалось о возникновении психоневрологических явлений у пациентов, принимающих Монтелукаст-Тева (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Поскольку на эти явления могут влиять другие факторы, неизвестно, связаны ли они с применением препарата Монтелукаст-Тева. Врачи должны обсудить эти нежелательные явления со своими пациентами и/или их сиделками. Пациентам и/или сиделкам следует дать указания относительно того, чтобы они сообщали своему врачу о возникновении таких изменений.

В редких случаях у пациентов, получающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, могут отмечать системную эозинофилию, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, так называемый синдром Черджа — Стросс (гранулематозный аллергический ангиит), лечение которого производится с помощью системных ГКС. Такие случаи обычно (но не всегда) были связаны со снижением дозы или отменой терапии ГКС. Вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут быть связаны с появлением синдрома Черджа — Стросс, невозможно ни опровергнуть, ни подтвердить, поэтому врачей необходимо предупредить о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, ухудшения легочной симптоматики, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентам, у которых развивались вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное обследование, а схему их лечения следует пересмотреть.

Лечение монтелукастом не позволяет пациентам с аспиринзависимой БА применять ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.

Монтелукаст-Тева в форме жевательных таблеток содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией необходимо учитывать, что каждая таблетка 5 мг содержит фенилаланин.

Монетукаст-Тева в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, нельзя применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями: непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Исследование на животных не показало побочных эффектов влияния на беременность или развитие плода.

Ограниченные данные мирового маркетингового опыта не выявили причинной связи между редкими случаями врожденных дефектов конечностей у детей, матери которых принимали монтелукаст во время беременности, и приемом препарата.

Монтелукаст-Тева можно принимать во время беременности только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период кормления грудью. Опыты на животных показали, что монтелукаст проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко у человека.

Поэтому Монтелукаст-Тева можно принимать в период кормления грудью тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не ожидается влияния монтелукаста на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Однако в очень редких случаях у отдельных пациентов может возникать головокружение или сонливость.

Монтелукаст-Тева можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения БА. При исследовании взаимодействия с лекарственными средствами рекомендуемая доза монтелукаста не имела значительного клинического влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, AUC для монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Поскольку монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, 2C8 и 2C9, необходимо соблюдать осторожность, особенно у детей, если монтелукаст назначают одновременно с индукторами CYP 3A4, 2C8 и 2C9, например фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином.

В исследованиях in vitro было показано, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, метаболизирующийся с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, которые метаболизируются с помощью этого фермента (например паклитаксела, розиглитазона и репаглинида).

Во время исследований in vitro было установлено, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени — 2C9 и 3A4. В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств с применением монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора CYP 2C8 и 2C9) гемфиброзил повышал системную экспозицию монтелукаста в 4,4 раза. При одновременном применении с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 коррекция дозы монтелукаста не нужна, но врач должен учитывать повышенный риск возникновения побочных реакций.

По результатам исследований in vitro не ожидается возникновения клинически важных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например с триметопримом). Одновременное применение монтелукаста с итраконазолом, сильным ингибитором CYP 3A4, не приводило к существенному повышению системной экспозиции монтелукаста.

специальной информации по лечению передозировки монтелукаста нет.

В исследованиях хронической БА монтелукаст назначали в дозах до 200 мг/сут взрослым пациентам в течение 22 нед, а при кратковременных исследованиях — до 900 мг/сут в течение около 1 нед, клинически значимые побочные реакции отсутствовали.

При постмаркетинговом применении и при клинических исследованиях поступали сообщения об острой передозировке препарата монтелукаст. Эти данные включали прием препарата взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг/кг, ребенок в возрасте 42 мес). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых и детей.

В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких побочных эффектов не наблюдалось. Чаще всего отмечаемые побочные эффекты соответствовали профилю безопасности препарата и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.

Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Лечение симптоматическое.

Монтелукаст-Тева, таблетки жевательные, 4 или 5 мг: при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.

Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: не требует особых условий хранения.

Дата добавления: 08.07.2020 г.

Монтелукаст-ВЕРТЕКС (таблетки покрытые пленочной оболочкой) — цены в аптеках от 575 руб. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия

Инфекционные заболевания: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: редко — повышенная склонность к кровотечениям; частота неизвестна -тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко — эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны психики: нечасто — ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, тик; редко — нарушение внимания, нарушения памяти; очень редко — галлюцинации, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовое кровотечение; очень редко — легочная эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — диспепсия, сухость во рту; частота неизвестна — боль в животе, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение активности АЛТ и ACT; очень редко — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — зуд, крапивница, склонность к формированию гематом; редко — ангионевротический отек; очень редко — узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — энурез у детей.

Прочие: часто — лихорадка; нечасто — астения (слабость)/повышенная утомляемость, отеки, жажда; у пациентов с бронхиальной астмой редко — развитие синдрома Черджа-Стросса.

кому, когда, как долго* uMEDp

Как известно, цель терапии бронхиальной астмы – достижение и поддержание контроля. Между тем в половине клинических случаев наблюдается неконтролируемое течение заболевания. К основным препаратам для длительного контроля астмы относятся ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС). Однако доказано, что некоторые фенотипы астмы наиболее чувствительны к антилейкотриеновым препаратам, применяемым в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения с добавлением ИГКС. Монтелукаст – основной представитель данного класса препаратов. В статье проанализированы вопросы практического использования монтелукаста у больных астмой и/или аллергическим ринитом: когда польза от его назначения максимальна, как долго следует применять препарат.

Рис. 1. Метаболизм арахидоновой кислоты

Рис. 2. Ступенчатая терапия бронхиальной астмы (проект федеральных клинических рекомендаций по диагностике и лечению бронхиальной астмы, 2017 г. )

Рис. 3. Эффективность монтелукаста в редуцировании вирус-индуцированного обострения у детей 2–5 лет с интермиттирующей БА (А – частота обострений, Б – количество курсов ГКС в год)

Рис. 4. Эффективность монтелукаста при аспириновой БА (А – ОФВ1, Б – утренняя ПСВ, В – дневные симптомы, Г – потребность в ингаляциях, Д – ночные симптомы)

Рис. 5. Сравнительная эффективность комбинации «монтелукаст + ИГКС» и двойной дозы ИГКС у пациентов с БА и АР

Рис. 6. Эффективность монтелукаста в контроле над симптомами сезонного АР через две недели терапии (А) и уменьшении числа эозинофилов периферической крови (Б) у детей и подростков

Рис. 7. Ступенчатая терапия аллергического ринита на основе контроля симптомов


Важными медиаторами, участвующими в патогенезе бронхиальной астмы (БА), являются цистеиниловые лейкотриены (цис-ЛТ) ЛТC4, ЛTD4, ЛTE4, обладающие выраженными провоспалительными и бронхоконстрикторными свойствами и образующиеся в результате обмена арахидоновой кислоты по 5-липоксигеназному (5-ЛО) пути из фосфолипидов клеточной мембраны под действием фосфолипазы А2 (рис.  1). Цис-ЛТ генерируются эозинофилами, базофилами, тучными клетками, макрофагами и миелоидными дендритными клетками. Ацетилсалициловая кислота (АЦСК) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются ингибиторами циклооксигеназы 1 – фермента, наряду с 5-ЛО участвующего в обмене арахидоновой кислоты и контролирующего образование простагландинов и тромбоксанов (рис. 1). Не случайно при аспириновой БА, сопровождающейся непереносимостью АЦСК и НПВП, особенно значим уровень цис-ЛТ. Цис-ЛТ активируют по крайней мере два типа рецепторов на гладкомышечных клетках, индуцируя их сокращение, и на эндотелиальных клетках, увеличивая проницаемость сосудов. При этом в отношении влияния на сосудистую проницаемость они в 100 раз эффективнее гистамина. Кроме того, указанные медиаторы усиливают приток эозинофилов и других воспалительных клеток, стимулируют пролиферацию и дифференцировку миофибробластов, способствуя тем самым развитию субэпителиального фиброза. Подавляющее большинство фармакологических эффектов цис-ЛТ, относящихся к патофизиологии БА и аллергического ринита (АР), осуществляются через активацию специфических цис-ЛТ1-рецепторов, расположенных на тучных клетках, моноцитах и макрофагах, эозинофилах, базофилах, нейтрофилах, Т- и В-лимфоцитах, гладкомышечных клетках, бронхиальных фибробластах и эндотелиальных клетках. Поэтому фармакологические препараты – антагонисты цис-ЛТ1-рецепторов (монтелукаст, зафирлукаст и пранлукаст), применение которых давно одобрено во многих странах мира, хорошо зарекомендовали себя в качестве фармакотерапии БА и АР у взрослых и детей.


Монтелукаст – наиболее часто применяемый в Европе и Северной Америке препарат из названной группы. Пранлукаст используется преимущественно в Японии и других странах Азии. Зафирлукаст – первый зарегистрированный в европейских странах, в том числе в России, препарат – антагонист цис-ЛТ. Двукратный прием (для сравнения: монтелукаст применяется один раз в день) и возможное взаимодействие с пищей и другими лекарственными препаратами делают зафирлукаст менее востребованным. Препарат зилеутон – ингибитор 5-ЛО в нашей стране не зарегистрирован.


Солидная доказательная база, основанная на результатах рандомизированных клинических исследований и исследований в реальной практике, свидетельствует об эффективности монтелукаста и других препаратов – антагонистов лейкотриеновых рецепторов в улучшении симптомов и легочной функции при БА, уменьшении частоты обострений и потребности в бета-2-агонистах короткого действия (КДБА), редукции эозинофилии крови и мокроты у взрослых и детей с БА различной степени тяжести. У пациентов с персистирующими симптомами БА, получающих только симптоматическую терапию КДБА, монтелукаст улучшает контроль БА. Результаты нашего исследования, проведенного несколько лет назад, убедительно показали клинико-функциональную эффективность монотерапии монтелукастом у взрослых пациентов с легкой персистирующей БА в отношении достижения контроля заболевания. После 12-недельной монотерапии монтелукастом отмечалась достоверная положительная динамика дневных симптомов БА, снижалась потребность в КДБА, улучшалась функция легких [1].


Каким пациентам с астмой целесообразно назначать монтелукаст


Монотерапия антагонистами лейкотриеновых рецепторов, в частности монтелукастом, может быть альтернативой ингаляционным глюкокортико­стероидам (ИГКС) у пациентов с легкой персистирующей БА, не желающих или по каким-либо причинам не могущих принимать ИГКС. На это указано в федеральных и основных международных руководствах по БА (рис. 2) [2] и АР GINA и ARIA. Более того, у детей младшего возраста с непродолжительным стажем болезни и высоким уровнем ЛТЕ4 в моче монотерапия монтелукастом эффективнее, чем терапия флутиказона фуроатом [3].


Для многих пациентов с БА характерны вирус-индуцированные обострения или ухудшения заболевания, развивающиеся несмотря на базисную терапию ИГКС. Как показали результаты исследований, уровень цис-ЛТ повышается при вирус-индуцированном обострении БА. ГКС практически не влияют на их продукцию, что делает обоснованным назначение монтелукаста пациентам с частыми вирус-индуцированными обострениями или ухудшением течения БА. Убедительные доказательства эффективности монтелукаста в отношении вирус-индуцированных обострений БА у детей в возрасте от двух до пяти лет получены в исследовании H. Bisgaard и соавт. [4]. В 12-месячном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании на фоне терапии монтелукастом отмечалось значимое (на 31,9% по сравнению с плацебо) редуцирование числа обострений БА. Средняя частота обострений БА на одного пациента составила 1,60 эпизода в группе монтелукаста и 2,34 эпизода в группе плацебо. Терапия монтелукастом способствовала увеличению периода до первого обострения БА в среднем на два месяца (р = 0,024) и снижению потребности в ингаляционных и системных ГКС (р = 0,027) по сравнению с плацебо (рис. 3) [4]. Результаты этого исследования приобретают особую актуальность в сезон вирусных инфекций, поскольку 85% обострений БА у детей и 60% обострений БА у взрослых индуцированы респираторными вирусными инфекциями, вызванными преимущественно риновирусом. Как известно, из-за большого числа серологических вариантов вакцин против данного возбудителя не существует.


Метаанализ клинических исследований влияния монтелукаста на бронхообструктивный синдром, развивающийся в результате РС-вирусного бронхиолита у маленьких детей, показал, что препарат способен снижать частоту этого синдрома в отсутствие значимых побочных эффектов [5].


Распространенность курения среди лиц, страдающих БА, не отличается от распространенности курения в популяции в целом. Считается, что по крайней мере треть пациентов с БА курильщики. Курение отрицательно влияет на течение БА. В отличие от некурящих у курящих больных значительно чаще имеют место неконтролируемая БА, обострения, нарушение и потеря функции легких. Причем на течение БА влияет не только активное, но и пассивное курение. Курение родителей приводит к более частым обострениям БА у детей, потребности в неотложной помощи и интубации [6, 7].


Цис-ЛТ участвуют в формировании воспаления у курящих больных БА. В исследовании K. Kontogianni и соавт. [8] показано, что в идуцированной мокроте курильщиков, страдающих астмой, уровень цис-ЛТ значительно выше, чем у некурящих, и коррелирует с уровнем эозинофилов. У некурящих такой взаимосвязи не зафиксировано. По сравнению с некурящими у курящих больных БА повышенный уровень цис-ЛТ может быть следствием дополнительной активации 5-ЛО никотином, что косвенно подтверждают данные о повышенном уровне цис-ЛТ в моче у активных или пассивных курильщиков независимо от наличия БА [9]. Монтелукаст может быть вариантом лечения у курящих больных БА, особенно при сниженном ответе на ИГКС.


В восьминедельном двойном слепом исследовании с перекрестным дизайном (все участники получали оба вида терапии) [10] оценивали влияние низкой дозы ИГКС (160 мкг беклометазона дипропионата (БДП) дважды в день) или монтелукаста (10 мг однократно вечером) на клинико-функциональные параметры (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и пиковая скорость выдоха (ПСВ)) и маркеры воспаления (бронхиальная гиперреактивность и эозинофилы индуцированной мокроты) у курящих и некурящих пациентов с легкой персистирующей БА. У курящих больных зафиксирован лучший функциональный ответ на терапию монтелукастом. Увеличение утренней ПСВ у них существенно превышало таковое в ответ на БДП. Прирост ОФВ1 был одинаков, хотя противовоспалительный эффект, оцениваемый по редукции эозинофилов и эозинофильного катионного протеина в мокроте, был сильнее выражен на фоне применения БДП как у некурящих, так и курящих пациентов. Тем не менее приоритетный функциональный ответ курящих пациентов на монтелукаст свидетельствует об участии цис-ЛТ в воспалении и последующих функциональных нарушениях при БА у этой категории пациентов.


В более обширном двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании сравнивали эффективность монтелукаста (10 мг однократно вечером), флутиказона пропионата (ФП) 250 мкг в день и плацебо у курящих пациентов (18–55 лет) с персистирующей БА [11]. Первичным критерием эффективности служил процент дней контролируемой БА на протяжении шестимесячного исследования. 347, 336 и 336 курящих пациентов с БА получали монтелукаст, ФП и плацебо соответственно. Разница в проценте дней контролируемой БА при использовании монтелукаста или ФП оказалась незначимой (р = 5,14). Это говорит об отсутствии существенной разницы в отношении контроля БА на фоне терапии монтелукастом и ФП у курящих больных БА. В ходе исследования отмечалась важная тенденция: больные с индексом курения ≤ 11 пачко-лет демонстрировали лучший ответ на ФП, пациенты с индексом курения > 11 пачко-лет – на монтелукаст. Сказанное позволяет предположить, что более длительное и интенсивное курение приводит к преимущественно нейтрофильному воспалению в слизистой оболочке бронхов и снижению ответа на ИГКС. В связи с этим терапия антагонистами лейкотриеновых рецепторов может иметь определенные преимущества у данной группы больных.


Таким образом, в отношении улучшения функции легких и достижения контроля терапия монтелукастом приоритетна у курящих больных астмой. Препарат может применяться в качестве монотерапии при легкой персистирующей БА у курящих подростков, отличающихся особенно низкой приверженностью ИГКС, и дополнительной терапии, усиливающей влияние ИГКС у курящих пациентов со среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой.


Аспириновая БА относится к группе респираторных заболеваний, обостряющихся после приема аспирина и других НПВП. Этот фенотип астмы встречается у взрослых, чаще у женщин, и связан с хроническим гиперпластическим риносинуситом, назальными полипами и приступами БА после приема аспирина и других неселективных ингибиторов циклооксигеназы, блокирующих циклооксигеназу 1. Распространенность данного фенотипа среди взрослых пациентов с БА около 10–25% [12]. В большинстве случаев данный фенотип характеризуется тяжелым течением. Респираторное заболевание (Aspirin Еxacerbated Respiratory Disease, AERD), вызванное аспирином, частично объясняется повышенной экспрессией 5-ЛО и ЛТC4-синтазы, что приводит к конститутивному гиперсинтезу цис-ЛТ, особенно усиливающемуся после приема аспирина и НПВП. Кроме того, AERD характеризуются избыточной экспрессией рецепторов цис-ЛT. У пациентов с аспириновой БА более высокий базовый уровень цис-ЛТ в слюне, мокроте, крови и моче, чем у пациентов с обычной неаспириновой БА [13]. Это подтверждает роль цис-ЛТ в патогенезе аспириновой БА. Больные с указанным фенотипом БА, как правило, недостаточно эффективно реагируют на ИГКС и имеют ощутимую пользу от дополнительного назначения антилейкотриеновых препаратов.


В плацебоконтролируемом исследовании у 80 взрослых пациентов с аспириновой БА изучали эффективность монтелукаста, добавленного к ИГКС (средние и высокие дозы), которые назначались ранее [14]. В группе монтелукаста наблюдалось значительное улучшение симптомов БА, тогда как в группе плацебо изменения отсутствовали (рис. 4) [14]. Улучшенная легочная функция на фоне применения монтелукаста была связана с меньшим количеством симптомов и обострений БА.


L. Mastalerz и соавт. [15] сравнили клинический ответ на монтелукаст у больных с аспириновой БА и аспирин-толерантных пациентов с БА. После трехнедельного приема монтелукаста 10 мг в день обе группы пациентов продемонстрировали аналогичное значительное улучшение контроля БА, утренней и вечерней ПСВ и качества жизни по сравнению с принимавшими плацебо.


Недавно были проанализированы восприятие и качество жизни пациентов с AERD, а также их оценка эффективности лечения [16]. Результаты показали неудовлетворенность пациентов текущими вариантами лечения, о чем свидетельствовали стойкие симптомы, неблагоприятное воздействие на качество жизни и стремление к различным альтернативным способам терапии. Из всех методов лечения наиболее эффективна десенситизация аспирином, за ней следует терапия антилейкотриеновыми препаратами и комбинация разных лекарств. Половина респондентов отметила эффективность антилейкотриеновых препаратов.


Таким образом, избыточное образование и патогенетическая роль цис-ЛТ при аспириновой БА, а также результаты клинических исследований свидетельствуют, что лечение монтелукастом, как правило в качестве дополнительной терапии к ИГКС, может улучшить контроль БА и назальные симптомы у пациентов с AERD.


Избыточный вес и ожирение, имеющие те же тенденции эпидемического распространения, что и БА, нередко у одного и того же пациента, в основном женского пола, формируют особый фенотип БА, характеризующийся поздним дебютом, среднетяжелым или тяжелым течением БА, умеренным снижением функции легких с некоторой обратимостью, зачастую неэозинофильным воспалением слизистой оболочки бронхов и менее частой атопией. Уровень цис-ЛТЕ4 в моче положительно коррелирует с индексом массы тела (ИМТ) пациентов с БА, что, вероятно, является результатом действия лептина. Как показали результаты исследования M. Peters-Golden и соавт. [17], фенотипу «БА у больных с ожирением» присуща неоднозначность ответа на контролирующую фармакотерапию. Ученые провели ретроспективный анализ четырех двойных слепых плацебоконтролируемых рандомизированных исследований с участием 3073 взрослых пациентов с персистирующей среднетяжелой БА, получавших монтелукаст (n = 1439), БДП (n = 894) и плацебо (n = 740). Первичной оценкой эффективности служил процент дней контролируемой БА. 52% больных, включенных в анализ, имели нормальный вес, 32% – повышенный ИМТ и 16% – ожирение. Согласно полученным результатам, повышенный ИМТ и ожирение влияют на возможность достижения контроля БА, приводя к снижению процента дней контролируемой БА. Ответ на ИГКС (БДП) также снижался с увеличением ИМТ, но не на монтелукаст. Различий в проценте дней контролируемой БА в ответ на терапию монтелукастом между пациентами с нормальным, повышенным ИМТ или пациентов с ожирением не установлено.


В двух других ретроспективных анализах сравнивали ИГКС или ИГКС/ДДБА (бета-2-агонисты длительного действия) с монтелукастом у пациентов с БА и избыточным весом и ожирением. ИГКС и ИГКС/ДДБА оказались последовательно более эффективны, чем монтелукаст, у больных всех категорий ИМТ [18]. Тем не менее, учитывая особенности фенотипа «БА у больных с ожирением», связанные с высокой коморбидностью (гипертензия, снижение толерантности к глюкозе, сердечно-сосудистые заболевания) и зачастую препятствующие назначению высоких доз ИГКС или комбинации ИГКС/ДДБА, а также нейтрофильный или смешанный профиль воспаления и вовлечение цис-ЛТ в его формирование, целесообразно рассматривать вопрос о назначении монтелукаста пациентам, не достигающим контроля на терапии ИГКС или ИГКС/ДДБА.


Еще одно важное свойство этой группы препаратов – выраженный бронхопротективный эффект в отношении бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (БВФН) у больных БА. БВФН отмечается у 70–80% больных с неконтролируемой астмой и персистирующими симптомами. Особенно БВФН характерен для детей и подростков, у которых он может быть единственным проявлением БА. Первые доказательства эффективности монтелукаста при БВФН появились еще в середине 1990-х гг. , когда были опубликованы результаты исследований защитного действия препарата в отношении брон­хоконстрикции, вызванной физической нагрузкой. В отличие от бета-2-агонистов эффективность монтелукаста при продолжительном лечении не уменьшается. Бронхопротективный эффект монтелукаста в отношении снижения ОФВ1 после физической нагрузки значительно превышает таковой плацебо. Кроме того, на фоне применения препарата не развивается тахифилаксия. Защитный эффект проявляется быстро – после приема первой дозы. Следовательно, у детей и подростков, страдающих БА с доминированием БВФН, а также у взрослых монтелукаст в качестве монотерапии при легкой БА или в комбинации с ИГКС при среднетяжелой БА может быть оптимальным выбором в целях достижения контроля и профилактики БВФН.


Как известно, для любой БА характерно поражение не только крупных и средних, но также мелких, дистальных бронхов. Постоянное неконтролируемое воспаление в периферических дыхательных путях может препятствовать достижению контроля и, напротив, способствовать увеличению бронхиальной гиперреактивности и числа обострений. Дистальные дыхательные пути служат важной мишенью при любой терапевтической стратегии БА. Монтелукаст назначают перорально. Препарат обладает системным эффектом, а значит, способен достигать как крупных, так и мелких бронхов. Лейкотриеновые рецепторы по-разному экспрессируются в фибробластах периферических дыхательных путей по сравнению с центральными [19], что может объяснить ремоделирование, вызванное цис-ЛТ, главным образом в периферических дыхательных путях, и, возможно, преобладающий эффект монтелукаста в дистальных отделах бронхов.


H. Nakaji и соавт. показали, что цис-ЛТ в мелких бронхах в 30 раз мощнее, чем в крупных бронхах. Кроме того, монтелукаст проявляет сильную антагонистическую активность против бронхоконстрикторного действия цис-ЛТ в изолированных мелких бронхиолах человека [20].


В нескольких исследованиях терапия монтелукастом способствовала небольшому, но значимому повышению плотности легочной ткани (уменьшение выраженности воздушных ловушек) по сравнению с плацебо и увеличению ряда функциональных показателей, в частности остаточного объема легких. Это косвенно подтверждает потенциальное влияние монтелукаста на воспаление в мелких бронхах у больных БА [21–23].


Таким образом, пациенты с неконтролируемой БА и признаками нарушения функции мелких бронхов (снижение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), уменьшение среднего экспираторного потока на уровне 25–75% ФЖЕЛ (МОС25–75), увеличение общей емкости легких и остаточного объема легких, увеличение сопротивления дыхательных путей) могут получить дополнительную пользу от приема монтелукаста в отношении функции легких и контроля заболевания.


Пероральные антагонисты ЛТ-рецепторов, обладающие системным эффектом на аллергическое воспаление, целесообразно назначать при сочетании БА и АР. Результаты множества исследований подтверждают эффективность этой терапии у больных изолированным АР и АР с сопутствующей БА, у которых эффективность антилейкотриеновых препаратов даже выше, чем у пациентов с изолированной БА.


В систематическом обзоре исследований эффективности монтелукаста при сезонном и круглогодичном АР с сопутствующей БА и в отсутствие таковой показано, что у пациентов с АР и БА на фоне приема монтелукаста по сравнению с плацебо значительно уменьшаются симптомы обоих заболеваний и снижается потребность в противоастматических лекарственных препаратах [24].


В клиническом исследовании монтелукаста в качестве дополнительной терапии к ИГКС больные БА с сопутствующим АР в отличие от пациентов без сопутствующего АР по-разному реагировали на комбинацию будесонида и монтелукаста с точки зрения контроля астмы (функция легких). В подгруппе пациентов с БА и АР комбинированный подход обеспечивал более высокую эффективность в улучшении функции легких по сравнению с удвоенной дозой будесонида (рис. 5) [25].


В ряде обсервационных исследований оценивали эффективность и безопасность монтелукаста у пациентов с БА и АР в реальной клинической практике. В 12-месячном исследовании участвовал 1681 пациент с легкой и среднетяжелой БА, недостаточно контролируемой ИГКС или ИГКС + ДДБА [26]. Пациентам назначали монтелукаст 10 мг/сут в качестве дополнительной терапии. Оценка контроля выполнялась через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Показатель ACT (Asthma Control Test – тест по контролю над астмой) в общей популяции был основной конечной точкой исследования. Дополнительная терапия монтелукастом продемонстрировала значительное улучшение симптомов БА в течение 12 месяцев у всех пациентов. Однако у пациентов с АР уровень контроля по АСТ превышал таковой у пациентов без АР. Авторы пришли к выводу, что сопутствующий АР – значимый предиктор лучшего контроля БА в результате дополнительной терапии монтелукастом [26].


Монтелукаст эффективен и в терапии изолированного АР: на фоне его применения отмечается редукция всех симптомов заболевания, включая заложенность носа (рис. 6) [27]. Важный момент: препарат влияет на эозинофильное воспаление, что проявляется уменьшением эозинофилии крови и слизистой оболочки дыхательных путей (рис. 6) [27].


В ряде исследований монтелукаст продемонстрировал особенно высокую эффективность в комбинации с антигистаминными препаратами (АГП) второго поколения [28–30].


Назначение монтелукаста пациентам с астмой и/или аллергическим ринитом


Антагонисты лейкотриеновых рецепторов относятся к группе базисных противовоспалительных препаратов и применяются для достижения и поддержания контроля БА и АР. При легких симптомах сезонного и круглогодичного АР монтелукаст может служить альтернативой АГП второго поколения. При среднетяжелом/тяжелом АР монтелукаст может применяться в комбинации с АГП второго поколения или ИГКС (рис. 7) [31]. Безусловный приоритет в назначении монтелукаста имеют пациенты с АР и сопутствующей БА.


При БА монтелукаст можно использовать в монотерапии или комбинированной терапии у пациентов с неконтролируемыми симптомами. Результаты исследований, проведенных в реальной клинической практике, показали практически одинаковую эффективность монтелукаста и низких доз ИГКС у больных легкой персистирующей БА, монтелукаста и ДДБА в качестве дополнительной терапии к ИГКС у больных среднетяжелой неконтролируемой БА.


D. Price и соавт. [32] провели два двухлетних исследования в условиях реальной клинической практики. В первом сравнили эффективность антагонистов ЛТ-рецепторов (монтелукаст, зафирлукаст) и ИГКС в качестве начальной терапии БА у 326 пациентов, ранее не получавших лечения для контроля симптомов. Во втором сравнили антагонисты ЛТ-рецепторов (монтелукаст, зафирлукаст) и ДДБА в качестве дополнительной терапии у 361 пациента с БА, не контролируемой на монотерапии ИГКС. Основным критерием оценки служил мини-вопросник по качеству жизни с БА (Mini AQLQ), дополнительным – вопросник по контролю БА ACQ. Кроме того, оценивали частоту обострений БА (назначение пероральных ГКС или госпитализация). Использовали также мини-вопросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом (Mini RQLQ). Эффективность антагонистов ЛТ-рецепторов оказалась эквивалентной эффективности ИГКС в качестве базисной терапии первой линии БА и ДДБА в качестве дополнительной терапии у пациентов, уже получавших ИГКС.


По крайней мере подобная эквивалентность была достоверно показана через два месяца терапии. Эквивалентность, оцененная через два года терапии, была недостоверной по главному критерию Mini AQLQ, но динамика второстепенных критериев (ACQ и ПСВ) была сопоставимой в группах сравнения. Поскольку исследования продолжались два года, их результаты отражают реальную клиническую практику со всеми ее преимуществами (разнообразие пациентов) и недостатками (отсутствие объективного плацебо-контроля). В исследованиях зафиксирована высокая приверженность больных лечению антилейкотриеновыми препаратами: в первом исследовании – 65%, по сравнению с ИГКС – 41%, во втором в качестве дополнительной терапии к ИГКС – 74%, к ДДБА – 46%.


Таким образом, неконтролируемые симптомы служат показанием для назначения монтелукаста в виде моно- или комбинированной терапии больным бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом.


Как долго пациенты с астмой и/или аллергическим ринитом могут применять монтелукаст


Монтелукаст считается безопасным лекарственным препаратом. Как правило, возникающие на фоне его применения незначительные побочные реакции по виду и частоте не отличаются от реакций, развивающихся при использовании плацебо. Общая распространенность нежелательных побочных реакций при использовании монтелукаста, согласно результатам клинических исследований, сопоставима с таковой на фоне приема плацебо. Монтелукаст в качестве дополнительной терапии не увеличивает частоту этих реакций по сравнению с терапией ИГКС и ДДБА.


В систематическом обзоре и метаанализе сравнивали эффективность и безопасность антагонистов лейкотриеновых рецепторов и плацебо у взрослых и подростков [33]. Пропорция пациентов с неблагоприятными событиями была одинакова среди больных, получавших монтелукаст и плацебо. Во всех клинических исследованиях, включенных в метаанализ, серьезных побочных эффектов при использовании монтелукаста не зарегистрировано. Авторы пришли к выводу, что частота нежелательных явлений, прекращения терапии из-за нежелательных явлений и ухудшений астмы схожи для антилейкотриеновых препаратов и плацебо, что отражает благоприятный профиль безопасности и переносимости антагонистов лейкотриеновых рецепторов.


Другой обзор клинических исследований обобщил информацию о безопасности и переносимости монтелукаста у детей и подростков – дошкольников и школьников (2751 пациент). Лечение монтелукастом в целом хорошо переносится. Наиболее частые нежелательные побочные реакции, отмеченные во всех клинических исследованиях, были связаны с инфекцией верхних дыхательных путей, ухудшением течения астмы, фарингитом и лихорадкой [34]. Исходя из результатов постмаркетинговых наблюдений было высказано предположение о возможном изменении поведения у лиц, принимающих монтелукаст. Речь, в частности, идет об увеличении беспокойства и агрессии, появлении бессонницы и суицидальных мыслей. Однако пересмотр и анализ 116 клинических исследований показал, что частота побочных эффектов, связанных с поведением, у пациентов, получающих монтелукаст, ничем не отличается от аналогичного показателя у пациентов контрольных групп [35, 36]. Важно, что хорошая переносимость и безопасный профиль монтелукаста сохраняются на протяжении его длительного (свыше 12 месяцев) применения [37]. В реальной клинической практике пациенты с БА принимают монтелукаст на протяжении многих лет с неизменным клиническим эффектом, хорошей переносимостью и безопасностью. Помимо этого монтелукаст является препаратом, на фоне применения которого при достижении и поддержании стойкого контроля БА можно снизить поддерживающую дозу ИГКС (step-down) [38].


Длительность применения монтелукаста при АР определяется продолжительностью симптомов: при сезонном АР препарат применяют в течение всего периода пыления и отменяют через две – четыре недели после его окончания. При круглогодичном АР препарат используют постоянно в течение всего года, длительность лечения зависит от эффективности элиминационных мероприятий или аллергенспецифической иммунотерапии.


Таким образом, у больных астмой и/или аллергическим ринитом монтелукаст, характеризующийся хорошей переносимостью и безопасностью и не вызывающий развития тахифилаксии, можно применять длительно, на протяжении месяцев и лет.


Известно множество дженерических форм монтелукаста. Монтелукаст компании «Сандоз» под торговым наименованием Монтелар® полностью соответствует требованиям, предъявляемым к качественным дженерикам. При более доступной цене препарат имеет высокий профиль эффективности и безопасности и обладает доказанной биологической и терапевтической эквивалентностью оригинальному препарату.


Заключение


Антагонисты лейкотриеновых рецепторов, в частности монтелукаст, имеют доказанную эффективность в отношении клинических и функциональных проявлений БА и АР и достижения контроля заболеваний.


Монтелукаст в качестве монотерапии может быть альтернативой низким дозам ИГКС, особенно у детей и подростков с легкой БА и АР, вирус-индуцированными обострениями БА, астмой, сопровождающейся сниженной толерантностью к физической нагрузке, а также в качестве step-down-терапии.


В качестве дополнительной терапии к ИГКС монтелукаст является альтернативой ДДБА. Этот вариант комбинированной терапии эффективен при аспириновой БА, БА с сопутствующим АР, БА у пациентов с ожирением, курящих больных БА, а также у больных астмой, имеющих противопоказания к назначению ДДБА.


Монтелукаст имеет хороший профиль безопасности. Частота побочных эффектов при его применении не отличается от таковой при использовании плацебо.

МОНТЕЛУКАСТ таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита

Действующее вещество

— монтелукаст (montelukast)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с запахом вишни.

1 таб.
монтелукаст натрия 5.2 мг,
 что соответствует содержанию монтелукаст 5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 203.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 81 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3 мг, магния стеарат — 3 мг, ароматизатор Вишня — 3 мг, аспартам — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Цистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в т.ч. тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкогриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч., в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил-лейкотриеиы коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназалыюй пробе с цистеинил-лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных путей и симптомов назальной обструкции.

Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Согласно биохимическому и фармакологическому анализу препарат с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами (вместо других фармакологически важных рецепторов дыхательных путей, таких как простагландиновыс, холииергические или Р-адренергические рецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4, LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингнбировать бронхоспазм. обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы монтелукаста. равной 5 мг, достаточно для купирования бронхоспазма, индуцируемого LTD4.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β2-адреномиметиками. Применеиие монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг/сут, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.

Фармакокинетика

Всасывание

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 2 ч. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73%.

Распределение

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Vd монтелукаста в состоянии Css составляет в среднем 8-11 л. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрация меченого монтелукаста через 24 ч после введения была минимальной во всех других тканях.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз в состоянии Css в плазме крови у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется.

Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что цитохромы Р450, 3А4, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 СYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% от его количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0.2% — почками, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью. T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме крови.

Особенности фармакокинетика у различных групп пациентов

Пол

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна.

Пожипые пациенты

При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодостунность сходны у пожилых пациентов и пациентов молодого возраста. T1/2 монтелукаста из плазмы крови несколько больше у пожилых пациентов. Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Раса

Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. T1/2 монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается (средний T1/2 — 7.4 ч). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пыо) нет.

Почечная недостаточность

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретпруются через почки, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Показания

  • профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  • купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и постоянных аллергических ринитов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • детский возраст до 6 лет;
  • фенилкетонурия.

Дозировка

Препарат Монтелукаст принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема нищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать 1 таблетку 1 раз/сут вечером.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет

1 таблетка жевательная по 5 мг 1 раз/сут. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Дети старше 15 лет и взрослые

Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 10 мг монтелукаста в сутки. Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показателя, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднегяжслыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.

Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорамн и ингаляционными ГКС.

Побочные действия

Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гинестезия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия.

Нарушения со стороны психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации. бессонница. нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).

Со стороны .ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности АЛТ и ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны органов опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия. мышечные судороги.

Со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, мультиформпая эритема, зуд. высыпания, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозииофильная инфильтрация печени.

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.

Прочие: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.

Передозировка

Симптомы

Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг/сут в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут в течение одной недели, не выявлено.

Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг/сут) монтелукастом в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль, боль в животе, мидриаз. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста.

Лечение

Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукаста. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Лекарственное взаимодействие

Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизоиа, преднизолона. пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1). терфенадина, днгоксина и варфарина. Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40%. но это не требует изменения режима дозирования препарата Монтелукаст.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2С8 системы цитохрома P450. однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизнруется с участием изофермента CYP2С8 системы цитохрома) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2С8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияния монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч., паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом пзофермептов CYP2С8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2С8. так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Совместный прием итраконазола. сильного ингибитора изофермента CYP3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/сут для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/сут для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2С8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Монтелукаст является обоснованным дополнением к .монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта на фоне терапии монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС

Лечение моyтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на монтелукаст не рекомендуется.

Особые указания

Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат Монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β2-агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием препарата Монтелукаст в период обострения бронхиальной астмы. Следует помнить о необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных β2-агонистов короткою действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Монтелукаст, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.

Дозу ГКС для ингаляций или приема внутрь, принимаемых на фоне лечения монтелукастом. можно постепенно снижать под наблюдением врача. Однако резкой замены ГКС препаратом Монтелукаст проводить нельзя. У пациентов, принимавших Монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данное нежелательное явление с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителям/опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В редких случаях пациенты, получавшие противоастматическис препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько нежелательных явлений из ниже перечисленных: эозинофилия. сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия. иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс. системный эозинофильпый васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии кортикостероидами лля приема внутрь. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих Монтелукаст необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Препарат Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг содержит аспартам — источник фенилаланипа. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.842 мг фенилаланипа, и препарат Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данных, свидетельствующих о том. что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость. Ввиду этого, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат Монтелукаст следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали Монтелукаст в период беременности, Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Монтелукаст кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

Запрещено применение детям в возрасте до 6 лет.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет по 1 таблетке жевательной по 5 мг 1 раз/сут.

При нарушениях функции почек

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретпруются через почки, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

При нарушениях функции печени

Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата МОНТЕЛУКАСТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (от  ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Монтелукаст

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко – эозинофильная инфильтрация печени.

Нарушения психики: частота неизвестна – ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор, нарушения внимания и памяти.

Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, сонливость; очень редко – судороги; частота неизвестна – парестезия/гипестезия.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – носовое кровотечение, частота неизвестна – инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа‑Стросса.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта: редко – изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна – диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT)), очень редко – гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и соединительной ткани: редко –  артралгия; частота неизвестна – миалгия, включая спазмы мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – энурез у детей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – астения (слабость)/усталость; частота неизвестна – отеки, пирексия, жажда.

Левоцетиризин

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – повышение аппетита, повышение массы тела.

Нарушения психики: часто – головная боль, сонливость, утомляемость; нечасто — астения; частота неизвестна – тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса).

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна – нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна –вертиго.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – тромбоз яремной вены.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – диспноэ, усиление симптомов ринита.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта: часто – сухость во рту; нечасто – боль в животе; частота неизвестна – тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – боли в мышцах, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – изменение функциональных проб печени.

Прочее: частота неизвестна – перекрестная реактивность, периферические отеки.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

СИНГУЛЯР ТАБЛ П/О 10 МГ №14

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-кремового цвета, квадратные, с закругленными краями, с гравировкой «MSD 117» на одной стороне и «SINGULAIR» — на другой.

  1 таб.
монтелукаст 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, красители железа оксид красный и железа оксид желтый, воск карнаубский.

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита

Фармакологическое действие

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность таблеток, покрытых оболочкой, и жевательных таблеток. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%.

После приема внутрь натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг Cmax у взрослых достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 73%.

Распределение

Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.

При однократном приеме препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

При приеме внутрь таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/сут фармакокинетический профиль и биодоступность имеют сходный характер у пациентов пожилого и молодого возраста.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (T1/2 в среднем составляет 7.4 ч). Изменение дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Не выявлено различий клинически значимых фармакокинетических эффектов у пациентов в зависимости от расовой принадлежности.

Показания к применению препарата

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

— предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;

— лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;

— предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи. Длялечения бронхиальной астмы Сингуляр® следует принимать вечером. Прилечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб., покрытая оболочкой)/сут.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таб. жевательная)/сут. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Терапевтическое действие препарата Сингуляр® на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр® как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Дляпожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью,пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Сингуляр® можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Побочное действие

Аллергические реакции:анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница; очень редко — эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны ЦНС: необычные яркие сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение (включая агрессивное поведение), утомляемость, головная боль, суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность), бессонница, парестезия/гипестезия; очень редко — судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Дерматологические реакции: узелковая эритема, тенденция к образованию подкожных кровоизлияний.

Прочие: тенденция к усилению кровоточивости, подкожных кровоизлияний, сердцебиение, отеки.

В целом Сингуляр® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.

Противопоказания к применению препарата

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Сингуляр® следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.

Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью специального подбора дозы не требуется.

Особые указания

Сингуляр® не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

Дозу применяемых одновременно с препаратом Сингуляр® ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять препаратом Сингуляр® терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Уменьшение дозы ГКС для системного применения у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса (системный эозинофильный васкулит). Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр®, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Возрастных различий профиля эффективности и безопасности препарата Сингуляр® не выявлено.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что прием препарата Сингуляр® влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Сингуляр® у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг/сут, в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут — в течение 1 недели, не выявлены.

Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (в дозе не менее 150 мг/сут). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности препарата Сингуляр® у детей профилю безопасности у взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боли в животе.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы препарата Сингуляр® для этой категории пациентов не требуется.

При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр®. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Сингуляр® дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение препаратом Сингуляр® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на препарат Сингуляр®.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности таблеток жевательных 5 мг — 2 года; таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг — 3 года.

Ремонтный состав MasterEmaco T 1100 TIX (Emaco Fast Tixo)

MasterEmaco T 1100 TIX (старое название Emaco Fast Tixo) — готовый к применению материал в виде сухой бетонной смеси с максимальной крупностью заполнителя 2,5 мм. При смешивании с водой образуется реопластичный, тиксотропный, не расслаивающийся состав, обладающий высоким сцеплением со сталью и бетоном даже в агрессивной среде. MasterEmaco T 1100 TIX является безусадочным как в пластичном, так и в затвердевшем состоянии. MasterEmaco T 1100 TIX не содержит металлических заполнителей и хлоридов. При производстве ремонтных работ материал рекомендуется наносить на поверхность набрызгом или кельмой общей толщиной от 10 до 100 мм. MasterEmaco T 1100 TIX рекомендуется использовать в тех случаях, когда наиболее важным требованием является скорость набора прочности. Цена MasterEmaco T 1100 TIX указана за 1 мешок 30 кг.

Области применения МастерЭмако Т1100 Тикс

  • для ремонта гидротехнических сооружений и сооружений водного транспорта;
  • для ремонта цементобетонных покрытий дорог и аэродромов;
  • для ремонта покрытий механических цехов, особенно в местах разлива минеральных масел, смазочных материалов;
  • для ремонта армированных (в том числе преднапряженных) конструкций балок, опор, мостовых плит и т. п.;
  • для ремонта (восстановления) бетона, подверженного действию агрессивных сред, содержащих ионы хлоридов и сульфатов;
  • для ремонта вертикальных и потолочных поверхностей без устройства опалубки. На потолочную или вертикальную поверхности материал рекомендуется наносить слоем д 100 мм. За один прием допускается наносить слой до 50 мм. Второй слой наносится, когда пальцы при нажатии на него не утопают, а только оставляют легкий след. При ремонте горизонтальных и наклонных поверхностей материал возможно наносить слоем до 100 мм за один проход.

Упаковка

Материал MasterEmaco T 1100 TIX упакован во влагонепроницаемые мешки по 30 кг.

Расход

Расход MasterEmaco T 1100 TIX составляет 2050 кг/м³ готового раствора.

Срок годности

Срок годности ремонтной смеси MasterEmaco T 1100 TIX составляет 12 мес. в ненарушенной заводской упаковке. Хранить в сухом закрытом помещении при температуре не ниже + 5 гр. Ц.

Как заказать MasterEmaco T 1100 TIX?

Купить MasterEmaco T 1100 TIX по выгодной цене, а также другие ремонтные смеси можно с доставкой в любой населенный пункт России — Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Новосибирск, Челябинск, Краснодар, Нижний Новгород, Волгоград, Воронеж, Самара, Саратов, Пенза, Тамбов и др. Стоимость доставки рассчитывается индивидуально в зависимости от условий транспортной компании. Мы принимаем различные виды оплаты и гарантируем оперативные сроки поставки. Есть вопросы? Нужно подобрать аналог MasterEmaco T 1100 TIX, уточнить технические характеристики, ознакомиться с сертификатом или инструкцией по применению? Получить консультацию можно по телефону 8-800-550-03-50 или электронной почте.

Монтелукаст 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой — Краткая характеристика продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Монтелукаст 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10,4 мг монтелукаста натрия, что эквивалентно 10 мг монтелукаста.

Наполнители с известным эффектом:

Содержит 130,95 мг моногидрата лактозы на таблетку

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой

Таблетка бежевого цвета, 7,9 x 7,9 мм, закругленный квадрат, двояковыпуклая, покрытая пленкой таблетка с тиснением «M10» с одной стороны и гладкой с другой.

Монтелукаст в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 10 мг, показан при лечении астмы в качестве дополнительной терапии у тех пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести, которые недостаточно контролируются ингаляционными кортикостероидами и у которых бета-агонисты короткого действия «по мере необходимости» не обеспечивают адекватного клинический контроль астмы.У тех пациентов с астмой, которым при астме показаны таблетки с пленочным покрытием Монтелукаст 10 мг, таблетки с пленочным покрытием Монтелукаст 10 мг также могут обеспечить симптоматическое облегчение сезонного аллергического ринита.

Монтелукаст 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также показаны для профилактики астмы, в которых преобладающим компонентом является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.

Позология:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет одну таблетку 10 мг в день, которую следует принимать вечером.

Общие рекомендации:

Терапевтический эффект таблеток Монтелукаст 10 мг, покрытых пленочной оболочкой, на параметры контроля астмы наступает в течение одного дня. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Монтелукаст 10 мг, можно принимать с пищей или без нее. Пациентам следует рекомендовать продолжать прием таблеток Монтелукаста 10 мг, покрытых пленочной оболочкой, даже если их астма находится под контролем, а также в периоды обострения астмы. Таблетки Монтелукаст 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими то же действующее вещество, монтелукаст.

Для пожилых людей, пациентов с почечной недостаточностью или легкой или умеренной печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется. Нет данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью. Дозировка одинакова как для мужчин, так и для женщин.

Терапия таблетками, покрытыми пленочной оболочкой Монтелукаст 10 мг, по сравнению с другими методами лечения астмы

Монтелукаст 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, могут быть добавлены к существующей схеме лечения пациента.

Кортикостероиды ингаляционные:

Лечение Монтелукастом в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 10 мг, можно использовать в качестве дополнительной терапии у пациентов, когда ингаляционные кортикостероиды плюс «при необходимости» бета-агонисты короткого действия обеспечивают неадекватный клинический контроль. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Монтелукаста 10 мг, не следует сразу заменять ингаляционными кортикостероидами (см. Раздел 4.4).

Педиатрическое население

Не давайте Монтелукаст 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, детям младше 15 лет.Безопасность и эффективность таблеток Монтелукаст 10 мг, покрытых пленочной оболочкой, у детей младше 15 лет не установлены.

Жевательные таблетки по 5 мг доступны для детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Жевательные таблетки по 4 мг доступны для детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Способ применения:

Устное употребление.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6. 1.

Пациентам следует рекомендовать никогда не использовать пероральный монтелукаст для лечения острых приступов астмы и держать их обычные соответствующие спасательные лекарства для этой цели легко доступными. В случае острого приступа следует использовать ингаляционный бета-агонист короткого действия. Пациентам следует как можно скорее обратиться за консультацией к врачу, если им требуется большее количество ингаляций β-агонистов короткого действия, чем обычно.

Монтелукаст не следует заменять внезапно ингаляционными или пероральными кортикостероидами.

Нет данных, подтверждающих, что прием пероральных кортикостероидов может быть снижен при одновременном применении монтелукаста.

В редких случаях пациенты, получающие терапию противоастматическими средствами, включая монтелукаст, могут иметь системную эозинофилию, иногда проявляющуюся клиническими признаками васкулита, совместимого с синдромом Черга-Стросса, состоянием, которое часто лечат системной кортикостероидной терапией. Эти случаи иногда были связаны с сокращением или отменой пероральной терапии кортикостероидами.Хотя причинно-следственная связь с антагонизмом лейкотриеновых рецепторов не установлена, врачи должны быть внимательны к эозинофилии, васкулитной сыпи, ухудшению легочных симптомов, сердечным осложнениям и / или невропатии, проявляющейся у их пациентов. Пациентов, у которых развиваются эти симптомы, следует повторно обследовать и оценить схемы их лечения.

Лечение монтелукастом не отменяет необходимости для пациентов с аспирин-чувствительной астмой избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Это лекарственное средство содержит моногидрат лактозы.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Сообщалось о нейропсихиатрических событиях у взрослых, подростков и детей, принимавших таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг Монтелукаста (см. Раздел 4.8). Пациенты и врачи должны быть внимательны к нейропсихиатрическим нарушениям. Пациенты и / или лица, осуществляющие уход, должны быть проинструктированы уведомить своего врача, если эти изменения произойдут.Лица, назначающие препараты, должны тщательно оценивать риски и преимущества продолжения лечения таблетками, покрытыми пленочной оболочкой 10 мг Монтелукаста, если такие события происходят.

Монтелукаст можно назначать с другими методами лечения, обычно используемыми для профилактики и лечения хронической астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендованная клиническая доза монтелукаста не оказала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих лекарственных средств: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин. .

Площадь под кривой концентрации в плазме (AUC) для монтелукаста уменьшилась примерно на 40% у субъектов с одновременным приемом фенобарбитала. Поскольку монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, 2C8 и 2C9, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при одновременном применении монтелукаста с индукторами CYP 3A4, 2C8 и 2C9, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8.Однако данные клинического исследования лекарственного взаимодействия с участием монтелукаста и розиглитазона (зондового субстрата, характерного для лекарственных препаратов, в основном метаболизируемых CYP 2C8) показали, что монтелукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo. Следовательно, не ожидается, что монтелукаст существенно изменит метаболизм лекарственных препаратов, метаболизируемых этим ферментом (например, паклитаксела, розиглитазона и репаглинида).

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и, в меньшей степени, 2C9 и 3A4.В клиническом исследовании лекарственного взаимодействия с участием монтелукаста и гемфиброзила (ингибитор как CYP 2C8, так и 2C9) гемфиброзил увеличивал системную экспозицию монтелукаста в 4,4 раза. При одновременном приеме с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 не требуется рутинной корректировки дозировки монтелукаста, но врач должен знать о возможности увеличения побочных реакций.

На основании данных in vitro, клинически важные лекарственные взаимодействия с менее сильными ингибиторами CYP 2C8 (например,g., триметоприм) не ожидается. Совместное применение монтелукаста с итраконазолом, сильным ингибитором CYP 3A4, не привело к значительному увеличению системного воздействия монтелукаста.


Беременность

Исследования на животных не указывают на вредное воздействие на беременность или развитие эмбриона / плода.

Имеющиеся данные опубликованных проспективных и ретроспективных когортных исследований применения монтелукаста у беременных женщин с целью оценки серьезных врожденных дефектов не выявили риска, связанного с приемом препарата.Доступные исследования имеют методологические ограничения, включая небольшой размер выборки, в некоторых случаях сбор ретроспективных данных и несогласованность групп сравнения.

Монтелукаст 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно использовать во время беременности только в том случае, если это явно необходимо.


Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Исследования на крысах показали, что монтелукаст выделяется с молоком (см. Раздел 5.3).

Монтелукаст Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, можно использовать в период грудного вскармливания только в том случае, если это явно необходимо

Монтелукаст не имеет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако люди сообщали о сонливости или головокружении.

Монтелукаст был оценен в клинических исследованиях следующим образом:

• Таблетки по 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, у примерно 4000 взрослых и подростков пациентов с астмой в возрасте 15 лет и старше.

• Таблетки по 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, у примерно 400 взрослых и подростков астматиков с сезонным аллергическим ринитом в возрасте 15 лет и старше.

• Жевательные таблетки по 5 мг примерно у 1750 детей, страдающих астмой, в возрасте от 6 до 14 лет.

Следующие побочные реакции, связанные с лекарственными средствами, в клинических исследованиях обычно (от 1/100 до <1/10) наблюдались у пациентов с астмой, получавших монтелукаст, и с большей частотой, чем у пациентов, получавших плацебо:

Система кузова Класс

Пациенты взрослого и подросткового возраста

15 лет и старше

(два 12-недельных курса; n = 795)

Пациенты педиатрического профиля

От 6 до 14 лет

(одно 8-недельное исследование; n = 201)

(два 56-недельных обучения; n = 615)

Нарушения нервной системы

головная боль

головная боль

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе

При длительном лечении в клинических испытаниях с ограниченным числом пациентов до 2 лет для взрослых и до 12 месяцев для педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 14 лет профиль безопасности не изменился.

Табличный список побочных реакций

Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось при постмаркетинговом использовании, перечислены в таблице ниже с разбивкой по системным классам и конкретным срокам неблагоприятных воздействий. Категории частоты были оценены на основании соответствующих клинических испытаний.

Системный орган, класс

Побочные реакции

Категория частоты *

Инфекции и инвазии

Инфекция верхних дыхательных путей

Очень часто

Заболевания крови и лимфатической системы

повышенная склонность к кровотечениям

Редкий

тромбоцитопения

Очень редко

Нарушение иммунной системы

реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

Необычный

эозинофильная инфильтрация печени

Очень редко

Психиатрические расстройства

аномалии сновидений, включая кошмары, бессонницу, сомнамбулизм, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессию, психомоторную гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор § )

Необычный

Нарушение внимания, нарушение памяти, тик

Редкий

галлюцинации, дезориентация, суицидальное мышление и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивные симптомы, дисфемия

Очень редко

Расстройство нервной системы

головокружение, сонливость, парестезия / гипестезия, судороги

Необычный

Сердечные расстройства

сердцебиение

Редкий

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

носовое кровотечение

Необычный

Синдром Чарджа-Стросса (CSS) (см. Раздел 4.4), легочная эозинофилия

Очень редко

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

диарея , тошнота , рвота

Обычный

сухость во рту, диспепсия

Необычный

Заболевания гепатобилиарной системы

повышенный уровень сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ)

Обычный

гепатит (включая холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени).

Очень редко

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

сыпь

Обычный

синяк, крапивница, кожный зуд

Необычный

отек Квинке

Редкий

узловатая эритема, многоформная эритема

Очень редко

опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани расстройства

артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы

Необычный

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Энурез у детей

Необычный

Общие расстройства и состояние места введения

пирексия

Обычный

астения / утомляемость, недомогание, отек,

Необычный

* Категория частоты: Определяется для каждой побочной реакции по частоте, указанной в базе данных клинических исследований: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), необычно (≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Этот неблагоприятный опыт, описанный как очень частый у пациентов, получавших монтелукаст, также был отмечен как очень частый у пациентов, получавших плацебо в клинических испытаниях.

Этот неблагоприятный опыт, о котором сообщалось как часто встречающийся у пациентов, получавших монтелукаст, также был отмечен как частый у пациентов, получавших плацебо в клинических испытаниях.

§ Категория частоты: Редкая

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт схемы желтых карточек: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

В исследованиях хронической астмы монтелукаст вводили в дозах до 200 мг / день взрослым пациентам в течение 22 недель, а в краткосрочных исследованиях — до 900 мг / день пациентам в течение приблизительно одной недели без клинически значимых побочных эффектов.

В постмаркетинговом опыте и клинических исследованиях монтелукаста были сообщения об острой передозировке. К ним относятся сообщения о дозах до 1000 мг у взрослых и детей (примерно 61 мг / кг для 42-месячного ребенка). Наблюдаемые клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности у взрослых и детей.

Симптомы передозировки

В большинстве сообщений о передозировках не было неблагоприятных событий.Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты соответствовали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.


Управление передозировкой

Нет конкретной информации о лечении передозировки монтелукастом. Неизвестно, поддается ли монтелукаст диализу с помощью перитонеального или гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Антагонист лейкотриеновых рецепторов

Код УВД: R03D C03

Механизм действия

Цистеиниллейкотриены (LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 ) представляют собой мощные воспалительные эйкозаноиды, высвобождаемые из различных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиниллейкотриена (CysLT). Рецептор CysLT типа 1 (CysLT 1 ) обнаружен в дыхательных путях человека (включая гладкомышечные клетки дыхательных путей и макрофаги дыхательных путей) и на других провоспалительных клетках (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). CysLT коррелируют с патофизиологией астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, слизистую секрецию, проницаемость сосудов и рекрутирование эозинофилов.При аллергическом рините CysLT высвобождаются из слизистой оболочки носа после воздействия аллергена во время как ранней, так и поздней фазы реакций и связаны с симптомами аллергического ринита. Было показано, что интраназальная стимуляция CysLT увеличивает сопротивление носовых дыхательных путей и симптомы назальной обструкции.

Фармакодинамические эффекты

Монтелукаст представляет собой активное пероральное соединение, которое с высоким сродством и селективностью связывается с рецептором CysLT 1 . В клинических исследованиях монтелукаст подавляет бронхоспазм из-за вдыхания LTD 4 в дозах всего 5 мг. Бронходилатация наблюдалась в течение 2 часов после приема внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный β-агонистом, был добавлен к эффекту, вызванному монтелукастом. Лечение монтелукастом подавляло как раннюю, так и позднюю фазы бронхоспазма из-за провокации антигеном. Монтелукаст по сравнению с плацебо снижал уровень эозинофилов периферической крови у взрослых и детей.В отдельном исследовании лечение монтелукастом значительно снизило количество эозинофилов в дыхательных путях (по измерению в мокроте) и в периферической крови, улучшив клинический контроль астмы.

Клиническая эффективность и безопасность

В исследованиях с участием взрослых монтелукаст в дозе 10 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо продемонстрировал значительное улучшение утреннего ОФВ 1 (10,4% против 2,7% изменения от исходного уровня), пиковой скорости выдоха AM (PEFR) (24,5 л / мин. против 3.Изменение на 3 л / мин от исходного уровня) и значительное снижение общего использования β-агонистов (-26,1% против -4,6% изменения от исходного уровня). Улучшение показателей дневной и ночной астмы, о которых сообщают пациенты, было значительно лучше, чем в случае плацебо.

Исследования на взрослых продемонстрировали способность монтелукаста усиливать клинический эффект ингаляционного кортикостероида (изменение% от исходного уровня для ингаляционного беклометазона плюс монтелукаст по сравнению с беклометазоном, соответственно для FEV 1 : 5,43% против 1,04%; использование β-агонистов: — 8.70% против 2,64%). По сравнению с ингаляционным беклометазоном (200 мкг два раза в день со спейсером) монтелукаст продемонстрировал более быстрый начальный ответ, хотя в течение 12-недельного исследования беклометазон обеспечил более высокий средний лечебный эффект (% изменение от исходного уровня для монтелукаста по сравнению с беклометазоном, соответственно FEV 1 : 7,49% против 13,3%; использование β-агонистов: -28,28% против -43,89%). Однако по сравнению с беклометазоном высокий процент пациентов, получавших монтелукаст, достиг сходных клинических ответов (например,(например, 50% пациентов, получавших беклометазон, достигли улучшения ОФВ 1 примерно на 11% или более по сравнению с исходным уровнем, тогда как примерно 42% пациентов, получавших монтелукаст, достигли такого же ответа).

Было проведено клиническое исследование для оценки применения монтелукаста для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита у взрослых и подростков, страдающих астмой, в возрасте 15 лет и старше с сопутствующим сезонным аллергическим ринитом. В этом исследовании таблетки монтелукаста по 10 мг, вводимые один раз в день, продемонстрировали статистически значимое улучшение оценки суточных симптомов ринита по сравнению с плацебо.Ежедневная оценка симптомов ринита — это среднее значение оценки дневных симптомов носа (среднее значение заложенности носа, ринореи, чихания, зуда в носу) и оценки ночных симптомов (среднее значение заложенности носа при пробуждении, трудности с засыпанием и оценка ночного пробуждения) . Глобальные оценки аллергического ринита пациентами и врачами были значительно улучшены по сравнению с плацебо. Оценка эффективности лечения астмы не была основной целью этого исследования.

В 8-недельном исследовании с участием педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 14 лет монтелукаст в дозе 5 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо значительно улучшил респираторную функцию (FEV 1 8.71% по сравнению с изменением на 4,16% от исходного уровня; AM PEFR 27,9 л / мин против изменения на 17,8 л / мин по сравнению с исходным уровнем) и снижение использования β-агонистов «по мере необходимости» (-11,7% против + 8,2% изменения по сравнению с исходным уровнем).

Значительное снижение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB), было продемонстрировано в 12-недельном исследовании у взрослых (максимальное падение ОФВ 1 22,33% для монтелукаста по сравнению с 32,40% для плацебо; время восстановления до 5% от исходного уровня ОФВ 1 44,22 мин против 60,64 мин). Этот эффект был постоянным на протяжении 12-недельного периода исследования.Снижение EIB было также продемонстрировано в краткосрочном исследовании у педиатрических пациентов (максимальное падение ОФВ 1 18,27% против 26,11%; время восстановления в пределах 5% от исходного значения ОФВ 1 17,76 мин против 27,98 мин). Эффект в обоих исследованиях был продемонстрирован в конце интервала приема один раз в день.

У пациентов с астмой, чувствительных к аспирину и одновременно получающих ингаляционные и / или пероральные кортикостероиды, лечение монтелукастом по сравнению с плацебо привело к значительному улучшению контроля астмы (FEV 1 8.Изменение на 55% против -1,74% от исходного уровня и снижение общего использования β-агонистов -27,78% против изменения на 2,09% от исходного уровня).

Поглощение

Монтелукаст быстро всасывается после перорального приема. Для таблетки с пленочным покрытием 10 мг средняя пиковая концентрация в плазме (Cmax) достигается через 3 часа (Tmax) после приема у взрослых натощак. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Стандартный прием пищи не влияет на пероральную биодоступность и Cmax.Безопасность и эффективность были продемонстрированы в клинических испытаниях, в которых таблетка с пленочным покрытием 10 мг вводилась без учета времени приема пищи.

Для жевательной таблетки 5 мг Cmax достигается через 2 часа после приема у взрослых натощак. Средняя пероральная биодоступность составляет 73% и снижается до 63% при приеме стандартного приема пищи.

Распределение

Монтелукаст более чем на 99% связывается с белками плазмы. Установившийся объем распределения монтелукаста в среднем составляет 8-11 литров.Исследования на крысах с радиоактивно меченным монтелукастом показали минимальное распределение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации радиоактивно меченного материала через 24 часа после введения дозы были минимальными во всех других тканях.

Биотрансформация

Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях терапевтических доз плазменные концентрации метаболитов монтелукаста не обнаруживаются в стабильном состоянии у взрослых и детей.

Цитохром P450 2C8 является основным ферментом метаболизма монтелукаста.Кроме того, CYP 3A4 и 2C9 могут вносить незначительный вклад, хотя итраконазол, ингибитор CYP 3A4, не изменяет фармакокинетические параметры монтелукаста у здоровых субъектов, получавших 10 мг монтелукаста в день. На основании результатов in vitro в микросомах печени человека терапевтические концентрации монтелукаста в плазме не ингибируют цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Вклад метаболитов в терапевтический эффект монтелукаста минимален.

Ликвидация

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых в среднем составляет 45 мл / мин.После перорального приема радиоактивно меченного монтелукаста 86% радиоактивности было обнаружено в 5-дневных фекальных коллекциях, а <0,2% - с мочой. В сочетании с оценками биодоступности монтелукаста при пероральном приеме это указывает на то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.


Характеристики у пациентов

Для пожилых людей или пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести корректировка дозы не требуется.Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся билиарным путем, не ожидается, что у пациентов с почечной недостаточностью потребуется коррекция дозы. Нет данных о фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд-Пью> 9).

При применении высоких доз монтелукаста (20- и 60-кратная рекомендуемая доза для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме.Этот эффект не наблюдался при рекомендованной дозе 10 мг один раз в сутки.

В исследованиях токсичности на животных наблюдались незначительные биохимические изменения в сыворотке крови на АЛТ, глюкозу, фосфор и триглицериды, которые носили временный характер. Признаками токсичности у животных были повышенное выделение слюны, желудочно-кишечные симптомы, жидкий стул и ионный дисбаланс. Это происходило при дозах, которые обеспечивали> 17-кратное системное воздействие, наблюдаемое при клинической дозировке. У обезьян побочные эффекты проявлялись при дозах от 150 мг / кг / день (> 232-кратное системное воздействие, наблюдаемое при клинической дозе).В исследованиях на животных монтелукаст не влиял на фертильность или репродуктивную способность при системном воздействии, превышающем клиническое системное воздействие более чем в 24 раза. Небольшое снижение массы тела детенышей было отмечено в исследовании фертильности самок крыс при дозе 200 мг / кг / день (> 69 раз от клинического системного воздействия). В исследованиях на кроликах более высокая частота неполного окостенения по сравнению с сопутствующими контрольными животными наблюдалась при системном воздействии> 24-кратного клинического системного воздействия, наблюдаемого при клинической дозе.У крыс аномалий не обнаружено. Было показано, что монтелукаст проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком животных.

Не произошло смертельных случаев после однократного перорального введения монтелукаста натрия в дозах до 5000 мг / кг мышам и крысам (15 000 мг / м2 и 30 000 мг / м2 для мышей и крыс, соответственно), максимальная испытанная доза. Эта доза эквивалентна 25000-кратной рекомендуемой суточной дозе для взрослого человека (исходя из веса взрослого пациента 50 кг).

Монтелукаст не является фототоксичным для мышей по спектрам УФА, УФВ или видимого света при дозах до 500 мг / кг / день (примерно> 200 раз в зависимости от системного воздействия).

Монтелукаст не обладает мутагенными свойствами в тестах in vitro и in vivo и не обладает канцерогенными свойствами у грызунов.

Ядро планшета :

Моногидрат лактозы,

Целлюлоза микрокристаллическая,

Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза (LH-11) (E 463),

Кроскармеллоза натрия,

Стеарат магния

Пленка :

Гидроксипропилцеллюлоза (LF) (E 463),

Гипромеллоза 6CPS (A),

Диоксид титана (E 171),

Макрогол 6000,

Желтый оксид железа (E172),

Красный оксид железа (E172)

Препарат не требует особых температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.

Монтелукаст Таблетки по 10 мг упакованы в блистер OPA-Al-PVC / Al.

Размер упаковки: упаковки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 и 200 таблеток в блистерах.

Доступны не все размеры упаковок.

Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Пиннер-роуд,

North Harrow, Миддлсекс,

HA1 4HF,

Соединенное Королевство

Монтелукаст натрия в таблетках — применение, побочные эффекты, взаимодействие

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Монтелукаст относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов лейкотриена . Используется для предотвращения и лечения симптомов астмы , а также для облегчения симптомов сезонной аллергии, также известной как сезонный аллергический ринит или сенная лихорадка. Он работает, блокируя действие лейкотриенов, вещества, вырабатываемого организмом в ответ на определенные «триггеры», которые вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких. Монтелукаст обычно начинает действовать в течение одного дня.

При использовании для профилактики и лечения астмы важно понимать, что монтелукаст не следует применять для купирования приступа астмы после его начала.Люди, страдающие астмой, всегда должны иметь под рукой быстродействующие лекарства от астмы для лечения приступа астмы.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства без консультации с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

10 мг
Каждая таблетка бежевого цвета, закругленная квадратная, двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой таблетка, с гравировкой «M10» на одной стороне и гладкой на другой стороне, содержит 10 мг монтелукаста в виде монтелукаста натрия. Немедицинские ингредиенты: кроскармеллоза натрия, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, microcelac100 (соосажденный продукт моногидрата лактозы 75% масс. И микрокристаллической целлюлозы 25% масс.), Гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, оксид железа красный, железо желтый оксид, полиэтиленгликоль и диоксид титана.

Как мне использовать это лекарство?

Для сезонного аллергического ринита, рекомендуемая доза монтелукаста для взрослых и подростков от 15 лет и старше составляет одну таблетку 10 мг, принимаемую один раз в день вечером.

При астме, рекомендуемая доза монтелукаста для взрослых и подростков от 15 лет и старше составляет одну таблетку 10 мг, принимаемую один раз в день вечером. Для детей от 6 до 14 лет рекомендуемая доза составляет одну жевательную таблетку по 5 мг один раз в день вечером. Для детей от 2 до 5 лет рекомендуемая доза составляет одну жевательную таблетку 4 мг или один пакетик гранул по 4 мг, принимаемых вечером.

Монтелукаст можно принимать с пищей или без нее.

Гранулы для перорального применения можно вводить либо непосредственно в рот, либо смешивать с ложкой холодной или мягкой пищи комнатной температуры (например,г., яблочный соус). Пакет не следует открывать, пока он не будет готов к использованию. После вскрытия упаковки полную дозу гранул для перорального приема необходимо ввести в течение 15 минут. Не храните гранулы для перорального применения и пищевую смесь для последующего использования. Не смешивайте пероральные гранулы с жидкостью. Дети могут пить жидкости после проглатывания оральных гранул.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, может влиять множество факторов, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ приема лекарства без консультации с врачом.

Важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее и продолжайте придерживаться обычного графика. Если почти пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от света и влаги и в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если у вас аллергия на монтелукаст или какие-либо ингредиенты лекарства.

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство при его приеме в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

  • боль в животе или животе
  • ненормальные сны
  • ночное недержание мочи (у детей)
  • понос
  • головокружение
  • лихорадка
  • головная боль
  • мышечные боли
  • Чешуйчатая и зудящая кожа
  • кожная сыпь
  • жажда
  • проблемы со сном
  • слабость или необычная усталость

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь к врачу или не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

  • агрессивное поведение (например, истерики у детей)
  • симптомы астмы
  • изменения поведения (например, тревога, раздражительность, агрессивность, враждебность)
  • дезориентация (незнание времени суток, местонахождения)
  • гиперактивность
  • стук, быстрое или нерегулярное сердцебиение
  • Инфекция дыхательных путей
  • видеть вещи, которых нет (зрительные галлюцинации)
  • признаков проблем со свертыванием (например,g. , необычные носовые кровотечения, синяки, кровь в моче, кровь при кашле, кровоточивость десен, порезы, которые не останавливают кровотечение)
  • признаков депрессии (например, плохая концентрация, изменение веса, изменения сна, снижение интереса к деятельности, мысли о самоубийстве)
  • признаки проблем с печенью (например, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, потеря веса, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул)
  • тремор
  • неконтролируемое движение мышц

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если произойдут какие-либо из следующих событий:

  • проблемы с дыханием, которые продолжают ухудшаться
  • изъятий
  • признаков тяжелой аллергической реакции (напр.g., спазмы в животе, затрудненное дыхание, тошнота и рвота или отек лица и горла)
  • Признаки тяжелой кожной реакции, такой как образование волдырей, шелушение, сыпь, покрывающая большую часть тела, сыпь, которая быстро распространяется, или сыпь в сочетании с лихорадкой или дискомфортом
  • симптомы синдрома Черга-Стросса (например, стойкие или усиливающиеся симптомы гриппа, сыпь, иглы, онемение рук или ног, боль в суставах и тяжелый синусит)
  • мысли о самоповреждении или самоубийстве

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать прием лекарств, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых принимаемых вами лекарствах, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вам следует принимать это лекарство.

Приступы астмы и контроль астмы: Эффективность монтелукаста при лечении острых приступов астмы не установлена. Вы не должны использовать его для лечения острого приступа астмы — приготовьте спасательные лекарства на случай острого приступа. Не прекращайте прием монтелукаста без консультации с врачом. Чтобы это лекарство было эффективным, важно принимать его регулярно на ежедневной основе, даже если вы чувствуете, что ваша астма находится под контролем, если иное не указано вашим доктором.

Если вы чувствуете, что симптомы астмы не улучшаются или ухудшаются при приеме этого лекарства, обратитесь к врачу. Если ваша астма усугубляется ацетилсалициловой кислотой (АСК), не принимайте АСК или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП; например, ибупрофен, кетопрофен, напроксен). Если ваша астма усугубляется упражнениями, продолжайте принимать лекарства, прописанные врачом перед тренировкой.

Изменения в поведении: Некоторые люди сообщали об изменениях в поведении, связанных с приемом монтелукаста.Время от времени поступали сообщения об агрессивном поведении или враждебности, беспокойстве, дезориентации или снижении памяти. Если вы испытываете какие-либо из этих эффектов или замечаете их у члена семьи, принимающего это лекарство, как можно скорее обратитесь к врачу.

Депрессия : Монтелукаст ассоциируется с перепадами настроения и симптомами депрессии. Если у вас депрессия или депрессия в анамнезе, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный контроль.

Если вы испытываете симптомы депрессии, такие как плохая концентрация, изменение веса, изменения сна, снижение интереса к занятиям или заметили их у члена семьи, принимающего это лекарство, как можно скорее обратитесь к врачу.

Phenylketonuria: Форма жевательных таблеток этого лекарства содержит аспартам, искусственный подсластитель, который содержит фенилаланин. Жевательная таблетка 4 мг содержит 0,674 мг фенилаланина, а жевательная таблетка 5 мг — 0.842 мг. Люди с фенилкетонурией не могут расщепить фенилаланин, чтобы от него избавиться. Если у вас фенилкетонурия, поговорите со своим врачом о других альтернативах.

Функция печени: Заболевание печени или нарушение функции печени могут вызывать накопление этого лекарства в организме, вызывая побочные эффекты. Безопасность применения монтелукаста людям с сильно сниженной функцией печени не установлена. Если у вас снижена функция печени, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный контроль.

Если вы испытываете такие симптомы проблем с печенью, как усталость, плохое самочувствие, потеря аппетита, тошнота, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул, боль или отек в животе, а также зуд кожи, немедленно обратитесь к врачу. .

Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности, если польза не превышает риски. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Неизвестно, попадает ли монтелукаст в грудное молоко.Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Обсудите со своим врачом, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Безопасность и эффективность монтелукаста для детей до 2 лет не установлены. Монтелукаст можно использовать для лечения астмы у детей в возрасте от 2 лет и для лечения сезонной аллергии у подростков 15 лет и старше.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Может быть взаимодействие между монтелукастом и любым из следующего:

  • гемфиброзил
  • люмакафтор
  • мифепристон

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

  • прекратить прием одного из лекарств,
  • заменить одно лекарство на другое,
  • измените способ приема одного или обоих лекарств, или
  • оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или должны контролироваться любые лекарственные взаимодействия.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и растительных препаратах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 — 2021. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Montelukast-Sodium-Tablets

Побочные эффекты, дозировка, использование и др.

  1. Таблетка для приема внутрь Монтелукаст доступна как фирменное лекарство и как непатентованный препарат. Бренд: Singulair.
  2. Монтелукаст выпускается в форме таблетки, которую можно глотать целиком, или жевательной таблетки. Он также доступен в виде гранул, которые можно растворять в жидкой или мягкой пище.
  3. Таблетка для приема внутрь Монтелукаст используется для профилактики и лечения симптомов астмы и сезонной или круглогодичной аллергии. Его также можно использовать для предотвращения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
  • Предупреждение о соответствующем применении: Вы не должны принимать этот препарат, если у вас внезапный приступ астмы.Кроме того, не используйте его для лечения астматического статуса. Это тяжелый приступ астмы, не поддающийся лечению ингаляторами. Это неотложная медицинская помощь. Этот препарат также не следует использовать вместо ингаляционных или пероральных кортикостероидов при умеренной персистирующей астме с ежедневными симптомами. Вы можете принимать этот препарат в сочетании с кортикостероидами.
  • Предупреждение о проблемах с психическим здоровьем: Этот препарат может повысить риск возникновения проблем с психическим здоровьем. Симптомы могут включать возбуждение, агрессивное поведение, враждебность, тревогу, депрессию или замешательство.Они также могут включать яркие сны, галлюцинации, проблемы со сном, раздражительность или суицидальные мысли или действия. Если вы или ваш ребенок принимаете этот препарат, обратите внимание на эти симптомы. Если вы заметили их, немедленно обратитесь к врачу.
  • Предупреждение о проблемах с иммунной системой: Этот препарат может повысить риск определенных проблем с иммунной системой. К ним относятся системная эозинофилия с васкулитом и синдром Чарджа-Стросса. При этом синдроме в организме увеличивается количество лейкоцитов.Это может вызвать онемение рук или ног или симптомы гриппа, такие как жар, мышечные боли или холодный пот.

Монтелукаст отпускается по рецепту. Он поставляется в виде таблеток, которые можно глотать целиком, или жевательных таблеток. Он также доступен в виде гранул, которые можно растворять в жидкой или мягкой пище.

Монтелукаст в таблетках для приема внутрь выпускается под торговой маркой Singulair . Он также доступен как непатентованный препарат. Дженерики обычно стоят меньше, чем патентованные.В некоторых случаях они могут быть доступны не во всех дозировках и формах в качестве фирменного препарата.

Этот препарат можно использовать в составе комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Почему это используется

Таблетка монтелукаста для перорального применения используется для профилактики и лечения астмы. Он также используется для лечения сезонной и круглогодичной аллергии.

Монтелукаст также используется для предотвращения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB). EIB возникает, когда дыхательные пути в легких сужаются во время или после тренировки.Это может вызвать одышку, хрипы или кашель.

Как это работает

Монтелукаст относится к классу лекарств, называемых антагонистами лейкотриеновых рецепторов. Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Антагонисты лейкотриеновых рецепторов помогают уменьшить воспаление и заложенность носа. Это может помочь предотвратить реакции на триггеры, удерживая дыхательные пути к легким открытыми. Это помогает улучшить симптомы астмы, а также сезонной и круглогодичной аллергии.Это также помогает предотвратить проблемы с дыханием во время или после тренировки.

Таблетка для приема внутрь монтелукаста не вызывает сонливости, но может вызывать другие побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Более частые побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении монтелукаста, включают:

  • Инфекция верхних дыхательных путей (инфекция в носу или горле)
  • лихорадка
  • головная боль
  • боль в горле
  • кашель
  • боль в животе
  • диарея
  • боль в ухе или инфекция уха
  • грипп
  • насморк
  • инфекция носовых пазух
  • ночное недержание мочи у детей

Если эти эффекты легкие, они могут пройти в течение нескольких дней или пары недель.Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. К серьезным побочным эффектам и их симптомам могут относиться следующие:

  • Поведение и изменения настроения. Симптомы могут включать:
    • чувство тревоги
    • плохие или яркие сны
    • лунатизм
    • спутанность сознания
    • возбуждение
    • беспокойство
    • тремор
    • проблемы со сном
    • суицидальные мысли или действия
    • т действительно есть)
  • Увеличение эозинофилов (лейкоцитов).Симптомы могут включать:
    • онемение рук или ног
    • симптомы гриппа, такие как лихорадка, мышечные боли или холодный пот
  • Системный васкулит (воспаление кровеносных сосудов). Симптомы могут включать:
    • чувство «иголки» или онемение в руках или ногах
    • гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, мышечные боли или холодный пот
    • сильная боль и отек носовых пазух
  • усиление кровотечение. Симптомы могут включать:
    • кровотечение под кожей
    • более длительное кровотечение из порезов
    • кровь в моче или кале
  • Синдром Стивенса-Джонсона.Это неотложная медицинская помощь. Симптомы могут включать:
    • отек лица или языка
    • крапивница
    • кожная боль
    • фиолетовая или красная сыпь
  • Неконтролируемые движения мышц. Симптомы могут включать:

Заявление об отказе от ответственности: Наша цель — предоставить вам наиболее актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные побочные эффекты.Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.

Взаимодействие — это когда вещество меняет способ действия лекарства. Это может нанести вред или помешать эффективному действию препарата. Чтобы предотвратить взаимодействие, ваш врач должен тщательно назначать все ваши лекарства. Обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и травах, которые вы принимаете.

Чтобы узнать, как пероральная таблетка монтелукаста может взаимодействовать с другими препаратами, которые вы принимаете, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные взаимодействия. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом о возможных взаимодействиях со всеми рецептурными лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также лекарствами, отпускаемыми без рецепта, которые вы принимаете.

У этого препарата есть несколько предупреждений.

Предупреждение об аллергии

Этот препарат может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы могут включать:

  • отек лица, губ, языка и / или горла
  • проблемы с дыханием
  • крапивница
  • зуд

Если у вас появятся эти симптомы, позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо возникала аллергическая реакция на него. Повторное взятие может быть фатальным (привести к смерти).

Предупреждение для людей с аллергией на аспирин или НПВП

Если у вас повышенная чувствительность или аллергия на аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), вам следует по-прежнему избегать приема этих препаратов во время приема этого препарата.Чувствительность к этим препаратам может привести к сужению дыхательных путей, и этот препарат не может полностью лечить эти симптомы.

Предупреждения для других групп

Для беременных: Этот препарат относится к категории B для беременных. Это означает две вещи:

  1. Исследования препарата на беременных животных не показали опасности для плода.
  2. Проведено недостаточно исследований на беременных женщинах, чтобы показать, представляет ли препарат риск для плода.

Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть.Этот препарат следует использовать, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск.

Для кормящих женщин: Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко или вызывает побочные эффекты у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поговорите со своим врачом, если вы кормите ребенка грудью. Возможно, вам придется решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием этого лекарства.

Для пожилых людей: Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме.В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Предупреждение о приступе астмы

  • Обратитесь в отделение неотложной помощи, если у вас приступ астмы, который не проходит с помощью спасательного ингалятора. Ранние признаки приступа астмы включают кашель, хрипы, легкую потерю дыхания или чувство нехватки дыхания. Они также включают чувство усталости, проблемы со сном или симптомы аллергии (например, чихание, насморк, заложенность носа или головную боль).

Предупреждение о приступе астмы

Обратитесь в отделение неотложной помощи, если у вас приступ астмы, который не проходит с помощью спасательного ингалятора. Ранние признаки приступа астмы включают кашель, хрипы, легкую потерю дыхания или чувство нехватки дыхания. Они также включают чувство усталости, проблемы со сном или симптомы аллергии (например, чихание, насморк, заложенность носа или головную боль).

Сюда не могут быть включены все возможные дозировки и лекарственные формы. Ваша дозировка, лекарственная форма и частота приема препарата будут зависеть от:

  • вашего возраста
  • состояния, которое лечат
  • , насколько серьезно ваше состояние
  • других заболеваний, которые у вас есть
  • , как вы реагируете на первое доза

Лекарственные формы и сила действия

Дженерик: Монтелукаст

  • Форма: пероральная таблетка
  • Сила: 10 мг
  • Форма: жевательная таблетка
  • 4908 , 5 мг

Бренд: Singulair

  • Форма: таблетка для приема внутрь
  • Сила: 10 мг
  • Форма: жевательная таблетка
  • Сильные стороны: 8 4 мг

Дозировка при астме

Дозировка для взрослых (в возрасте 15 лет и старше)

  • Типичная доза составляет одну таблетку 10 мг. ru один раз в день вечером.

Дозировка для детей (возраст 6–14 лет)

  • Типичная доза — одна жевательная таблетка 5 мг, принимаемая один раз в день вечером.

Дозировка для детей (возраст 2–5 лет)

  • Типичная доза составляет одну жевательную таблетку 4 мг один раз в день вечером.

Дозировка для детей (возраст 0–1 год)

  • Не было установлено, что использование пероральных таблеток монтелукаста безопасно или эффективно при астме у детей младше 12 месяцев.

Дозировка для пожилых (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку или другой режим дозирования. Это поможет предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Дозировка при аллергическом рините (сезонном или круглогодичном)

Дозировка для взрослых (в возрасте 15 лет и старше)

  • Типичная дозировка — одна таблетка 10 мг один раз в день.

Дозировка для детей (возраст 6–14 лет)

  • Типичная доза — одна жевательная таблетка 5 мг, принимаемая один раз в день.

Дозировка для детей (возраст 2–5 лет)

  • Типичная доза составляет одну жевательную таблетку 4 мг или один пакет пероральных гранул по 4 мг один раз в день вечером.

Дозировка для детей (возраст 0–1 год)

  • Не было установлено, что использование пероральных таблеток монтелукаста безопасно или эффективно при аллергии у детей младше 12 месяцев.

Дозировка для пожилых (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку или другой режим дозирования. Это поможет предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Дозировка при бронхоспазме, вызванном физической нагрузкой (EIB)

Дозировка для взрослых (в возрасте 15 лет и старше)

  • Типичная дозировка — одна таблетка 10 мг, принимаемая за 2 часа до тренировки.

Дозировка для детей (возраст 6–14 лет)

  • Типичная доза — одна жевательная таблетка 5 мг, принимаемая за 2 часа до тренировки.

Дозировка для детей (возраст 0–5 лет)

  • Не было установлено, что использование пероральных таблеток монтелукаста безопасно или эффективно для лечения EIB у детей младше 12 месяцев.

Дозировка для пожилых (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше.Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку или другой режим дозирования. Это поможет предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Предупреждения о дозировке

  • Если у вас одновременно астма и аллергический ринит, вам следует принимать только одну дозу монтелукаста ежедневно вечером.
  • Если вы уже принимаете монтелукаст от астмы или аллергии, вам не следует принимать дополнительную дозу, чтобы предотвратить EIB.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что в этот список включены все возможные дозировки. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые подходят вам.

Таблетка для приема внутрь Монтелукаста используется для длительного лечения. Это сопряжено с риском, если вы не примете это, как предписано.

Если вы внезапно прекратите прием препарата или откажетесь от него вообще: Вы увеличите риск более частых и тяжелых приступов астмы. Нелеченная астма может привести к усилению поражения легких.

Если у вас есть аллергия, ее симптомы могут не уменьшиться. А проблемы с дыханием, связанные с физическими упражнениями, невозможно контролировать.

Если вы пропустите дозы или не принимаете препарат по расписанию: Возможно, ваше лекарство не подействует.

Если вы приняли слишком много: В вашем организме может быть опасный уровень препарата. Симптомы передозировки этим препаратом могут включать:

  • боль в животе (в области живота)
  • рвота
  • проблемы со сном
  • жажда
  • головная боль
  • гиперактивное поведение, такое как сильное беспокойство, тремор, подергивание или подергивание.

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или в местный токсикологический центр.Если у вас серьезные симптомы, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Что делать, если вы пропустили дозу: Примите дозу, как только вспомните. Но если вы помните всего за несколько часов до следующей запланированной дозы, примите только одну дозу. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, принимая сразу две дозы. Это может вызвать опасные побочные эффекты.

Как определить, действует ли препарат: Вы должны заметить уменьшение частоты или тяжести приступов астмы.Или вы должны заметить уменьшение своей аллергии или симптомов EIB.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам монтелукаст.

Общие

  • Вы можете принимать этот препарат с едой или без нее. Прием его во время еды может помочь уменьшить расстройство желудка.
  • Принимайте этот препарат в часы, рекомендованные врачом.
  • Не режьте и не раздавливайте планшет.

Хранение

  • Храните таблетки при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).
  • Держите этот препарат вдали от света.
  • Не храните это лекарство во влажных или сырых местах, например в ванных комнатах.

Запасные части

Рецепт этого лекарства является многоразовым. Вам не потребуется новый рецепт для пополнения запасов этого лекарства. Ваш врач напишет количество добавок, разрешенных к вашему рецепту.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

  • Всегда носите лекарства с собой.Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
  • Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах. Они не могут навредить вашему лекарству.
  • Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств. Всегда носите с собой оригинальный контейнер с рецептурной этикеткой.
  • Не кладите это лекарство в бардачок и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Самоуправление

Врач может посоветовать вам вести дневник приступов астмы или аллергии.Это может помочь вашему врачу отслеживать, насколько хорошо ваше лекарство контролирует ваши симптомы.

Клинический мониторинг

Ваш врач будет следить за вашим здоровьем, пока вы принимаете этот препарат. Они проверит, насколько хорошо контролируется ваша астма, аллергия или другие симптомы дыхания.

Предварительное разрешение

Многие страховые компании требуют предварительного разрешения на это лекарство. Это означает, что ваш врач должен будет получить одобрение вашей страховой компании, прежде чем ваша страховая компания оплатит рецепт.

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые из них могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах лекарств, которые могут вам помочь.

Заявление об отказе от ответственности: Medical News Today приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактически правильной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником.Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или всех конкретных применений.

Montek LC Таблетка | Использование, побочные эффекты, состав, цена и дозировки

Таблетка Montek LC относится к классу препаратов, известных как антигистаминные препараты. Эти лекарства действуют, блокируя гистамины, которые являются естественным веществом, вырабатываемым в организме при аллергической реакции на какое-либо вещество. Это помогает облегчить и лечить симптомы, связанные с реакцией. Эта таблетка в основном назначается пациентам, страдающим аллергическим ринитом и крапивницей.


Природа:
Антигистаминный

Сочинение:
Левоцетиризин (2.5 мг) и Монтелукаст (4 мг)

Использует:
чихание и насморк из-за аллергии

Побочные эффекты:
тошнота, диарея, рвота, сухость во рту, головная боль, кожная сыпь

Меры предосторожности:
Заболевания печени, проблемы с почками


Говоря простыми словами, Монтек LC назначают пациентам со следующими состояниями:

  • Насморк
  • Зуд или слезотечение
  • Чихание
  • Крапивница
  • Другие сезонные аллергии

Montek LC принимают перорально и выпускаются в виде таблеток и раствора. Таблетку можно использовать в качестве комбинированной терапии, что означает, что таблетка Montek LC также может назначаться врачами в сочетании с другими лекарствами. Его можно принимать с едой или без нее. В Индии Sun Pharma является крупнейшим производителем этого планшета. Это лекарство представляет собой комбинацию фиксированных доз

Левоцетиризин

и Монтелукаст, который используется для облегчения симптомов

астма

и аллергии как

Сенная лихорадка

.


Ниже приводится распределение этих двух основных ингредиентов Montek LC:

Левоцетиризин — это неседативный антигистамин третьего поколения, предназначенный для облегчения симптомов, связанных с аллергией, которая носит как сезонный, так и постоянный характер.Монтелукаст является антагонистом лейкотриеновых рецепторов (LTRA), используемым для поддержания лечения астмы наряду с облегчением сезонных аллергических симптомов.


Использование и преимущества Montek LC:


Montel LC используется для профилактики и лечения следующих состояний:


  • Аллергический ринит-

    Это состояние характеризуется воспалением носа, которое возникает, когда иммунная система реагирует на аллергены, присутствующие в воздухе. Симптомы, связанные с этим состоянием, включают насморк или заложенность носа, слезотечение и отек вокруг глаз.


  • Астма и аллергический ринит

    — Это воспаление дыхательных путей легких, характеризующееся обратимой обструкцией воздушного потока, хрипящим кашлем, стеснением в груди и т. Д.

  • Крапивница или крапивница

    Крапивница или крапивница — это состояние, характеризующееся опухшими бледно-красными шишками или бляшками на коже. Крапивница обычно вызывает зуд, но может также вызывать жжение или покалывание.


Использование Montek Lc может быть разработано в сочетании со следующими симптомами и состояниями:

  • Насморк
  • Зуд или слезотечение
  • Чихание
  • Аллергические состояния
  • Пыль или аллергия на домашних животных
  • Воспаление слизистой оболочки носа
  • Аллергия вокруг ушей
  • Отек кожи


Прочитайте больше:

Аскорил ls использует

|

Откровенное использование порошка

|

Dolo 650 использует


Побочные эффекты Montek LC:

Всегда рекомендуется, чтобы пациенты сообщали врачу обо всех лекарствах, добавках и растительных добавках, которые принимает пациент, таких как витамины, лекарства, травяные добавки и т. Д.во избежание возникновения каких-либо побочных эффектов от Montek LC Tablet. Побочные эффекты Montek Lc могут варьироваться от человека к человеку и в значительной степени зависят от возрастной группы человека.

  • Дети младше 6 лет могут столкнуться с запорами,

    понос

    и рвота.

  • Дети от 6 до 11 лет могут столкнуться с:

    Высокая температура

    , кашель, кровотечение из носа, сонливость и т. д.

  • Пациенты старше 12 лет могут столкнуться с сухостью во рту, болью в горле, воспалением горла или носа, усталостью и сонливостью.


Другие часто наблюдаемые симптомы Montek Lc включают:

  • Сонливость
  • Диарея

  • Чрезмерное потоотделение
  • Чувство сильной слабости
  • Боль в животе
  • Сухость во рту
  • Необычная усталость
  • Головная боль
  • Головокружение


Некоторые серьезные побочные эффекты Montek LC, которые могут быть редкими, но требуют немедленной консультации с врачом:

  • Затуманенное зрение
  • Затрудненное дыхание
  • Проблемы с почками, например, проблемы с мочеиспусканием и т. Д.
  • Бледная кожа
  • Аллергические реакции
  • Перепады настроения
  • Поскольку сонливость является частым побочным эффектом приема этого препарата, рекомендуется избегать вождения или работы на тяжелых машинах после приема Montek LC.


Прочитайте больше:

Побочные эффекты Eldoper

|

Побочные эффекты Fabapin Nt

|

Побочные эффекты бекозул


Состав и природа Montek LC:

Это антигистаминный препарат, состоящий из двух основных ингредиентов:

  • Левоцетиризин — 5 мг
  • Монтелукаст — 10 мг

Левоцетиризин — это неседативный антигистамин третьего поколения, предназначенный для облегчения симптомов, связанных с аллергией, которая носит как сезонный, так и постоянный характер.

Монтелукаст — антагонист лейкотриеновых рецепторов (LTRA), используемый для поддержания лечения астмы наряду с облегчением симптомов аллергии.


Воздействие Montek LC на органы тела:

При продолжении в течение определенного периода времени Montek LC производит множество эффектов, в том числе:

  • Головокружение
  • Сонливость
  • Усталость

Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и почек следует применять Montek LC только по назначению врача.Кроме того, нельзя прекращать прием этого препарата внезапно, и перед этим необходимо получить согласие врача. Не изменяйте дозу этого лекарства без консультации с врачом. Неконтролируемая более высокая доза этой таблетки может вызвать сонливость и может снизить бдительность, а также отрицательно повлиять на зрение.


Обычная дозировка Montek LC:

Дозировка зависит от множества факторов, таких как возраст, история болезни, тяжесть состояния, реакция организма после приема первой дозы и т. Д.

Расскажите врачу о своем состоянии и истории болезни, чтобы он мог порекомендовать правильную дозировку Montek LC. Об особых заболеваниях, таких как беременность, аллергия, увеличенная простата или заболевание почек, необходимо сообщить врачу.

Поскольку Montek LC вызывает сонливость, лучше всего принимать предписанную дозу вечером, чтобы не было сонливости днем.


Пропущенные инструкции по дозировке

Пропущенную дозу таблетки Montek LC необходимо принять, как только об этом вспомнили.Если уже пришло время принять следующую дозу, предыдущую дозу нужно пропустить. Желательно принять дозу вовремя, и пациенту не следует принимать дополнительную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.


Инструкции по передозировке

Употребление большего количества лекарства, чем предписано, может принести организму больше вреда, чем пользы. Лекарство может не работать эффективно при лечении состояния, от которого оно было прописано. Таким образом, следует избегать передозировки таблеток Montek LC.Также при подозрении на передозировку пациенты должны немедленно

посоветоваться с врачом

.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают:

  • Головокружение
  • Беспокойство
  • Путаница

Промывание желудка — это поддерживающая мера, которую можно инициировать, чтобы определить тяжесть симптомов.


Когда прописывают Монтек ЛК?

Он может быть назначен для лечения и профилактики следующих состояний:

  • Аллергия на пыль
  • Зуд или слезотечение
  • Аллергия на домашних животных
  • Насморк
  • Чихание
  • Аллергические состояния
  • Воспаление слизистой оболочки носа
  • Сезонный аллергический ринит
  • Многолетний аллергический ринит


Прочитайте больше:

Intagesic мистер дозировка

|

Леволин дозировка

|

Бекадексамин дозировка


Предупреждения / меры предосторожности — Когда следует избегать использования Montek LC?

При применении Montek LC необходимо соблюдать следующие меры предосторожности и предупреждения:

  • Пациенты должны сообщить врачу обо всех принимаемых ими лекарствах или растительных продуктах.
  • Врач также должен быть проинформирован о любом текущем лечении или предстоящей операции.
  • Montek LC не следует употреблять с алкоголем, так как алкоголь может вызвать чрезмерную сонливость.
  • Таким образом, Montek LC вызывает сонливость; Пациенты должны избегать вождения или работы с тяжелой техникой сразу после приема лекарства.
  • Пациентам с заболеваниями почек нельзя принимать эту таблетку без консультации с врачом.
  • Пациенты с аллергией на любой из компонентов, присутствующих в лекарстве, должны воздерживаться от его приема.
  • Пациентам, страдающим такими состояниями, как синдром Чарджа Штрауса или эпилепсия, рекомендуется проконсультироваться с врачом перед введением Montek LC.
  • Следует проявлять особую осторожность при назначении Montek LC пациентам пожилого возраста и людям, страдающим такими заболеваниями, как хронический алкоголизм и почечная недостаточность.
  • Пациентам, принимающим лекарства от астмы, не рекомендуется применять Montek LC, поскольку это может привести к серьезным лекарственным взаимодействиям.


Montek LC Взаимодействия:


Взаимодействие с лекарством —

Montek LC может взаимодействовать со следующими заболеваниями:

  • Карбамазепин
  • Clobazam
  • Флуконазол
  • Фенитоин
  • Кодеин
  • Фенобарбитал
  • ГемфиброзилРифампицин
  • Ритонавир
  • Теофиллин

Взаимодействие с болезнями —


  • Гиперчувствительность —

    Людям, страдающим аллергией на компоненты лекарства, нельзя применять Montek LC, так как это может привести к серьезным побочным эффектам.

  • Проблемы с печенью или почками —

    Люди, страдающие заболеваниями печени или почек, могут испытывать определенные побочные эффекты. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты сообщали врачу об условиях, от которых они страдают, чтобы врач мог назначить альтернативную медицину для уменьшения побочных эффектов.

  • Взаимодействие с алкоголем —

    Montek LC нельзя употреблять с алкоголем, так как он усиливает сонливость.


Как работает планшет Montek LC?

Это комбинация двух лекарств: Монтелукаста и Левоцетиризина. Функция левоцетиризина состоит в том, чтобы остановить общее действие гистамина (химического посредника), который является единственной причиной таких симптомов, как насморк. С другой стороны, функция Монтелукаста заключается в том, чтобы остановить общее действие лейкотриена (другого химического посредника), что приводит к уменьшению воспаления в ноздрях и их трактах.


Индивидуальный механизм —


  • Левоцетиризин —

    Лекарство действует за счет снижения активности гистаминовых рецепторов H2. Это, в свою очередь, предотвращает выброс химических веществ, вызывающих аллергию.

  • Монтелукаст —

    Монтелукаст является антагонистом лейкотриеновых рецепторов, который используется для лечения и лечения астмы и бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB). Монтелукаст действует путем ингибирования лейкотриеновых рецепторов, присутствующих в дыхательных путях.Это действие предотвращает отек и усиливает выделение густой вязкой слизи из легких.


Как использовать таблетки Montek LC?

  • Montek LC необходимо употреблять перорально.
  • Таблетку нельзя измельчать или жевать перед употреблением.
  • Montek LC необходимо употреблять с пищей или без нее в соответствии с предписаниями врача.


Заменители Монтек ЛК:

Ниже приведен список лекарств, которые имеют тот же состав, силу и форму, что и Montek Lc Tablet.Список общедоступных альтернативных лекарств —

  • Таблетка Monoxil LC — Khandelwal Laboratories Private Limited
  • Moncel-LC — Helios Pharmaceuticals
  • Таблетка Allerkast LC — Lupine Ltd.
  • Montecip LC — Cipla Ltd.
  • Comcet M — Lifecom Pharamaceuticals
  • Lupicet M — Lupitas Pharmaceuticals
  • Montasma L — Icarus Healthcare Pvt. ООО
  • Левосиз-М Таблетка — Systopic Laboratories Pvt.ООО
  • Таблетка Solitair — Blue Cross Laboratories Ltd.
  • Таблетка сальфиллина М 5 мг / 10 мг — Lincoln Pharmaceuticals Ltd.
  • Таблетка Lit M — Omenta Pharma Pvt. ООО
  • Таблетка Montized-L 5 мг / 10 мг — Zota Healthcare Ltd
  • Таблетка Lecitra M — Triglobal Bioscience Pvt. ООО
  • Левонаир в таблетке 5 мг / 10 мг — Entod Pharmaceuticals Ltd.
  • Таблетка Лерзин М — Galpha Laboratories Ltd
  • Планшет Levodec M — Axis Labs Pvt Ltd
  • Таблетка Левоцет М — Hetero Drugs Ltd
  • Таблетка Ловим 5 мг / 10 мг — Alde Medi Impex Ltd
  • Таблетка Respicure M 5Mg / 10Mg — Corona Remedies Pvt Ltd
  • Таблетка Мукорин 5Mg / 10Mg — Embiotic Laboratories Pvt Ltd


Варианты лекарств


Ниже представлены варианты Montek LC.

  • Планшет Montek LC
  • Планшет Montek LC Kid
  • Детский сироп Montek LC


Приостановка

Форма суспензии таблетки Montek LC — сироп Montek LC Kid.Этот сироп представляет собой комбинированное лекарство и состоит из левоцетиризина (2,5 мг / 5 мл) и монтелукаста (5 мг / 5 мл). Сироп используется для лечения насморка и чихания.


Montek LC, который не следует принимать с —

Montek LC не следует употреблять со следующими лекарствами —

  • Карбамазепин
  • Clobazam
  • Флуконазол
  • Фенитоин
  • Кодеин
  • Фенобарбитал
  • ГемфиброзилРифампицин
  • Ритонавир
  • Теофиллин


Цена Montek LC в Индии


Лекарство

Производитель

Цена
Montek LC Sun Pharmaceutical Industries Ltd 90 индийских рупий


Прочитайте больше:

Бэнди Плюс Прайс

|

Цена Ceftum 500


Как хранить Montek LC?

  • Montek LC следует хранить при комнатной температуре вдали от прямых источников тепла и солнечных лучей.
  • Montek LC следует хранить в недоступном для детей и домашних животных.
  • Montek LC необходимо хранить в месте, где он не может удерживать влагу.


С помощью Montek LC Tablet можно лечить следующие состояния:

  • Аллергия на пыль
  • Зуд или слезотечение
  • Аллергия на домашних животных
  • Насморк
  • Чихание
  • Аллергические состояния
  • Воспаление слизистой оболочки носа
  • Сезонный аллергический ринит
  • Многолетний аллергический ринит


FAQs


1) Каковы функции планшета Montek LC?


Ответ:

Это лекарство, которое используется для лечения и предотвращения аллергических признаков болезни, связанной с ринитом и сезонной аллергией.Его также можно использовать для лечения аллергического ринита, который проявляется вместе. Некоторые основные симптомы заболеваний, которые лечат с помощью таблетки Montek LC, включают насморк, чихание, слезотечение, зуд и крапивницу.


2) Используется ли Montek LC при астме?


Ответ:

Да, он назначается для лечения астмы. Montek LC принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты лейкотриеновых рецепторов, которые действуют путем блокирования рецепторов лейкотриена в дыхательных путях легких.Это действие помогает удалить слизь с линз и помогает пациентам легко дышать.


3) Сколько времени нужно, чтобы Montek LC проявил свой эффект?


Ответ:

Montek LC проявляет свой эффект в течение нескольких часов после приема, который может длиться около 24 часов. Однако время проявления эффекта может варьироваться у разных людей в зависимости от их возраста и тяжести состояния.


4) Безопасно ли использовать Montek LC во время беременности?


Ответ:

Согласно медицинским исследованиям, проведенным на планшете, не известно, что Montek LC оказывает вредное воздействие на плод. Отсутствие убедительных доказательств клинических исследований, из-за которых важно взвесить преимущества и риски этого планшета перед использованием. Обеспечить


проконсультируйтесь с врачом

перед приемом этого препарата.


5) Является ли Montek LC Tablet лекарством, формирующим привычку?


Ответ:

Компания Montek LC не сообщала о тенденциях к формированию привычек.


6) Есть ли у Montek LC предупреждения для кормящих матерей?


Ответ:

Да, кормящим матерям безопасно.Montek LC не проходит через молоко и не причиняет вреда ребенку.


7) Можно ли принимать Montek LC с алкоголем?


Ответ:

Употребление алкоголя с Montek LC категорически не рекомендуется, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов, таких как головокружение, седативный эффект, и может быть опасным для здоровья.


8) Безопасно ли водить машину после приема Montek LC?


Ответ:

Нет, пациенты должны избегать управления транспортными средствами после приема таблеток Montek LC.Это связано с тем, что лекарство имеет тенденцию проявлять эффект сонливости, который мешает человеку концентрироваться во время вождения.


9) Что произойдет, если я возьму Montek LC с истекшим сроком годности?


Ответ:

Прием просроченной дозы Montek LC может не вызвать серьезных побочных эффектов, но может оказаться неэффективным против состояния, для которого он был прописан. Это потому что; лекарство с истекшим сроком годности теряет свою силу и эффективность. Пациентам рекомендуется проверить срок годности Montek LC перед его употреблением.


10) С какой частотой обычно используется Montek LC?


Ответ:

Наиболее частая частота приема таблеток — один раз в день и два раза в день. В этом отношении совет врача следует считать окончательным.


11) Можно ли принимать Montek LC натощак?


Ответ:

Нет, не рекомендуется принимать Montek LC натощак. Лекарство необходимо употреблять после еды для лучшего усвоения.


12) Каковы требования к хранению Montek LC?


Ответ:

Чтобы гарантировать сохранение первоначальной эффективности Montek LC, необходимо

  • Храните лекарство в прохладном и сухом месте, вдали от источников тепла и влаги.
  • Убедитесь, что вы не заморозили планшет.
  • Храните в недоступном для детей и домашних животных Montek.
  • Не используйте Montek LC по истечении срока годности.
  • Срок годности относится к последнему дню этого месяца.


13) Предложите несколько советов по использованию Montek LC Tablet без каких-либо побочных эффектов?


Ответ:

Лучше всего принимать Montek LC вечером или ночью, чтобы предотвратить сонливость в течение дня, которая является частым побочным эффектом. У пациентов, получающих терапию монтелукастом, может наблюдаться увеличение количества эозинофилов (известное как эозинофилия) при нормальном анализе крови.


14) Может ли применение Montek LC вызвать сухость во рту?


Ответ:

Да, использование таблеток Montek LC может вызвать сухость во рту. Если у вас сухость во рту, убедитесь, что вы хорошо гидратированы. Пейте много воды, регулярно делая глотки в течение дня. Также держите немного воды возле кровати на ночь, так как вы можете почувствовать жажду.Также рекомендуется нанести бальзам для губ, если ваши губы или рот сильно пересохли.


15) Является ли таблетка Montek LC более эффективной при приеме в более высоких дозах?


Ответ:

Прием более высокой дозы таблетки Montek LC для получения более быстрого эффекта не делает ее эффективной. Употребление выше установленной дозы вызывает усиление побочных эффектов. Если симптомы состояния здоровья ухудшаются, рекомендуется обратиться к врачу для повторной оценки.


16) Могу ли я использовать Montek LC для облегчения кашля?


Ответ:

Нет. Montek LC нельзя использовать для облегчения простуды. Это антигистаминное средство, используемое пациентами, страдающими аллергией, сенной лихорадкой и кожной сыпью. Тем не менее, лекарство может быть назначено для облегчения симптомов, связанных с астмой.


17) Является ли Montek LC антибиотиком?


Ответ:

Нет. Montek LC не является антибиотиком.Он принадлежит к классу препаратов, известных как антигистаминные препараты. Он работает, подавляя производство химических посредников, которые вызывают воспаление и аллергию.


18) Могу ли я использовать Montek LC для детей?


Ответ:

Это антигистаминное лекарство, которое имеет специальный вариант для детей. Этот вариант известен как Montek LC Kid Tablet. Сила элементов, присутствующих в лекарстве, относительно меньше, чем у этой таблетки. Состав таблетки малыша 2.5 мг левоцетиризина и 4 мг монтелукаста.


19) Можно ли использовать Montek LC для облегчения инфекции носовых пазух?


Ответ:

Да. Montek LC можно назначать пациентам, страдающим инфекцией носовых пазух. Это антигистаминный препарат, содержащий монтелукаст и левоцетиризин. Эти соли помогают облегчить симптомы, связанные с носовыми пазухами, такие как чихание, зуд, заложенность и т. Д.


20.) Montek LC при инфекции горла


Ответ:

Montek LC может помочь облегчить инфекцию горла, вызванную аллергической реакцией, такой как ринит.Не рекомендуется принимать это лекарство для лечения инфекций горла, вызванных бактериальными или вирусными инфекциями.


21. Следует ли вводить дозу Montek LC до или после еды?


Ответ:

Montek LC следует вводить после еды. Это позволяет организму правильно усваивать лекарство.


22) Каковы возможные противопоказания, связанные с применением Монтек ЛЦ?


Ответ:

Не рекомендуется пациентам, страдающим терминальными заболеваниями почек.Не следует назначать детям в возрасте до 12 лет с аномалиями почек.


23) О каких аллергических реакциях из-за употребления Montek LC сообщалось?


Ответ:

Пациенты с гипертонической болезнью по отношению к ингредиентам Montek LC могут испытывать тяжелые аллергические реакции.


24) Нужно ли мне избегать определенных продуктов питания при приеме таблеток Montek LC?


Ответ

Нет, нет необходимости избегать какого-либо конкретного продукта питания при введении Montek LC.


25) Каковы возможные побочные эффекты приема таблеток Montek LC?


Ответ:

Наиболее частые побочные эффекты, связанные с приемом таблеток Montek LC:

  • Сонливость
  • Головная боль
  • Затуманенное зрение
  • Сухость во рту
  • Диарея
  • Тошнота
  • Затрудненное мочеиспускание
  • Сонливость


26 Может ли Montek LC повлиять на менструальный цикл женщины?


Ответ

Нет, потребление Montek LC не влияет на менструальный цикл. Тем не менее, пациенты всегда должны проконсультироваться с врачом, если у них уже есть проблемы с менструальным циклом, прежде чем начинать прием лекарства.


Прочитайте больше:

Лив 52 Ds

|

Moxikind Cv 625

|

Мефтальные курорты |

Ази 500

Фармацевтический состав

в форме водного сиропа, включающий

НАЗВАНИЕ

Фармацевтическая композиция в форме водного сиропа, содержащая левоцетиризин дигидрохлорид и монтелукаст натрия

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к области фармацевтических композиций.В частности, настоящее изобретение относится к стабильной фармацевтической композиции в форме водного сиропа, содержащей левоцетиризин дигидрохлорид и монтелукаст натрия, который по существу не содержит сахара.

Уровень техники

Терминцетиризин относится к рацемату [2- [4- [(4 хлорфенил) фенилметил] -1-пиперазинил] этокси] уксусной кислоты и ее дигидрохлоридной соли, которая хорошо известна как дигидрохлорид цетиризина; его левовращающие и правовращающие энантиомеры известны как левоцетиризин и декстроцетиризин. Цетиризин является антагонистом гистаминовых рецепторов второго поколения. В своей рацемической форме он обычно предлагает некоторые значительные преимущества по сравнению с антигистаминными средствами первого поколения.

US 5698558 раскрывает, что введение оптически чистого энантиомера (-) цетиризина, то есть левоцетиризина, может уменьшить или избежать неблагоприятных побочных эффектов, связанных с использованием рацемического цетиризина. Эти побочные эффекты включают седативный эффект, сонливость, головную боль, желудочно-кишечные расстройства, головокружение, тошноту, сердечную аритмию и другие сердечно-сосудистые эффекты.В WO 94/06429 описан способ применения левоцетиризина для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Монтелукаст, по-видимому, является селективным перорально активным антагонистом лейкотриеновых рецепторов, который ингибирует цистеиниловый лейкотриеновый рецептор CysLT1. Химическое название монтелукаста натрия — [R- (E)] — 1 — [[[1 — [3- [2- (7-хлор-2-хинолинил) этенил] фенил] -3- [2- (1 — гидрокси-

1-метилэтил) фенил] пропил] тио] метил] циклопропануксусная кислота, мононатриевая соль. НАС.патент № 5,565,473 (473 патента) внесен в Оранжевую книгу FDA для монтелукаста натрия. US 5565473 раскрывает монтелукаст и применение монтелукаста при легочных заболеваниях, включая такие заболевания, как астма, хронический бронхит и родственные обструктивные заболевания дыхательных путей, аллергии и аллергические реакции, такие как аллергический ринит, контактный дерматит, аллергический конъюнктивит, воспаление, такое как артрит или воспалительное заболевание кишечника, боль, кожные расстройства, такие как псориаз, атопическая экзема, сердечно-сосудистые расстройства, такие как стенокардия, ишемия миокарда, гипертония, агрегация тромбоцитов и тому подобное.

Было несколько сообщений о комбинации цетиризина, его энантиомера или соли с одним или несколькими ингибиторами лейкотриена, обеспечивающими синергетический эффект для лечения или предотвращения воспаления, астмы или аллергического расстройства. Кроме того, указанная комбинация также позволяет избежать или уменьшить некоторые побочные эффекты, связанные с антагонистами гистаминового рецептора h2.

В патенте США 6,384,038 описана комбинация цетиризина и ингибитора лейкотриена для лечения или предотвращения воспаления, астмы или аллергического расстройства.В WO 99/32125 раскрыта комбинация монтелукаста и антигистаминных препаратов для лечения воспаления, астмы или аллергического расстройства и т.п.

891 / DEL / 2007 раскрывает фармацевтическую композицию, содержащую монтелукаст натрия и дигидрохлорид левоцетиризина в разовой лекарственной форме. В нем описывается фармацевтический состав в форме таблетки, капсулы или пилюли. Наблюдалось неполное высвобождение монтелукаста натрия in vitro, когда оба препарата смешивали и гранулировали вместе для получения фармацевтической композиции монтелукаста натрия и дигидрохлорида левоцетиризина.

Однако ни один из предшествующих уровней техники не раскрывает стабильную фармацевтическую композицию, содержащую монтелукаст натрия и дигидрохлорид левоцетиризина в жидкой лекарственной форме, в частности в форме сиропа. Жидкая лекарственная форма — самый безопасный и простой способ введения препарата

. Кроме того, сироп лучше переносится пациентами и подходит для лекарственных продуктов с немедленным и модифицированным высвобождением. Таким образом, в данной области техники существует потребность в приготовлении стабильных водных композиций сиропа левоцетиризин дигидрохлорида и монтелукаста натрия, обладающих лучшей комплаентностью пациента и повышенной эффективностью.

Однако монтелукаст натрия плохо растворяется в воде. Это натриевая соль кислоты Монтелукаст. Если монтелукаст натрия смешать с дигидрохлоридом левоцетиризина, в нормальных условиях он вызывает осаждение кислоты монтелукаста, которая нерастворима в воде. Неожиданно и неожиданно изобретатели настоящего изобретения смогли разработать водную композицию сиропа, в которой водная система не позволяет взаимодействовать левоцетиризин дигидрохлориду и монтелукасту натрия и тем самым обеспечивает стабильную и эффективную композицию сиропа несовместимых лекарственных веществ.Кроме того, композицию по настоящему изобретению можно использовать в качестве педиатрической композиции, что приведет к увеличению комплаентности пациента.

Таким образом, настоящее изобретение обеспечивает стабильную фармацевтическую композицию в форме водного сиропа, содержащую дигидрохлорид левоцетиризина и монтелукаст натрия, предназначенную для уменьшения симптомов стойких аллергических расстройств и улучшения качества жизни. Кроме того, водная композиция сиропа настоящего изобретения по существу не содержит сахара.

ОБЪЕКТ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Основной целью настоящего изобретения является разработка стабильной фармацевтической композиции в форме водного сиропа, содержащей дигидрохлорид левоцетиризина и монтелукаст натрия.

Другой целью настоящего изобретения является приготовление водной композиции сиропа, по существу не содержащей сахара.

Еще одной целью настоящего изобретения является приготовление водной композиции сиропа для педиатрического применения и улучшение комплаентности пациента.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к стабильной фармацевтической композиции в форме водного сиропа для перорального введения, содержащей дигидрохлорид левоцетиризина и монтелукаст натрия вместе с фармацевтически приемлемым носителем, разбавителями или наполнителем. Кроме того, указанная композиция сиропа по существу не содержит сахара.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Соответственно, настоящее изобретение обеспечивает стабильную фармацевтическую композицию в форме водного сиропа для перорального введения, содержащую дигидрохлорид левоцетиризина и монтелукаст натрия вместе с фармацевтически приемлемым носителем, разбавителями или наполнителем, при этом взаимодействие между левоцетиризином минимально. дигидрохлорид и монтелукаст натрия.

В одном из вариантов осуществления композиция сиропа по настоящему изобретению по существу не содержит сахара.

Как упоминалось ранее, натрий монтелукаст плохо растворяется в воде. Это натриевая соль кислоты Монтелукаст. Если монтелукаст натрия смешать с дигидрохлоридом левоцетиризина, в нормальных условиях он вызывает осаждение кислоты монтелукаста, которая нерастворима в воде. В настоящем изобретении микроэмульсия монтелукаста натрия была приготовлена ​​с использованием полиоксигидрированного касторового масла. А левоцетиризин присутствует в водной фазе. Эта система не позволяет взаимодействовать дигидрохлориду и монтелукасту натрия.Этот метод можно использовать для приготовления водного раствора несовместимого лекарственного вещества. Этот состав можно использовать в качестве педиатрического состава для повышения приверженности пациента.

В одном из воплощений композиция сиропа по настоящему изобретению содержит дигидрохлорид левоцетиризина и монтелукаст натрия вместе со щелочью для поддержания pH в диапазоне от 7 до 9 и консервант.

В одном из вариантов реализации композиции сиропа по настоящему изобретению характеризуются своей физико-химической стабильностью.Термин «физико-химически стабильный» в данном контексте относится к раствору, в котором после хранения в течение периода до 24 недель при температуре 40 ° C или ниже остаточное количество левоцетиризин дигидрохлорида и монтелукаста натрия составляет 90% или более от исходного дигидрохлорида левоцетиризина. и концентрация натрия монтелукаста.

Здесь и далее количества каждого из ингредиентов в композициях выражены в процентах по массе от общего объема композиции.Отношения предназначены для определения весовых соотношений.

В одном из вариантов количество дигидрохлорида левоцетиризина в настоящих композициях составляет от примерно 0,01% до примерно 1%, предпочтительно от примерно 0,02% до примерно 0,2%, наиболее предпочтительно от примерно 0,05% до примерно 0,1%, и в в частности составляет около 0,05%.

В одном из воплощений количество монтелукаста натрия в настоящих композициях составляет от около 0,01% до около 1%, предпочтительно от около 0,02% до около 0.5%, наиболее предпочтительно от примерно 0,05% до примерно 0,2% и, в частности, от примерно 0,08 до примерно 0,10%.

В одном из воплощений композиция сиропа согласно настоящему изобретению имеет pH от примерно 7 до примерно 11, предпочтительно от примерно 7,50 до примерно 9 и наиболее предпочтительно от примерно 7,75 до примерно 8,75. PH композиции может поддерживаться добавлением буферной системы. Буферные системы могут быть выбраны из группы, включающей, но не ограничиваясь ими, смеси подходящих количеств кислоты, такой как фосфорная, уксусная, ледяная уксусная кислота, янтарная, винная, молочная или лимонная кислота, и основания, в частности гидроксида натрия

. или гидрофосфат динатрия.Желаемый диапазон pH преимущественно достигается с использованием буфера винной кислоты, уксусной кислоты / гидроксида натрия.

В другом варианте осуществления указанная композиция сиропа содержит фармацевтически приемлемый носитель, разбавители или эксципиент, такие как подсластители, ароматизирующие вещества, усилители растворимости, средства регулирования вязкости, краситель, консервант, буферный агент, воду и подобные добавки.

В другом варианте осуществления указанная композиция сиропа содержит один или несколько подсластителей и / или ароматизаторов.

Чтобы предотвратить рост микроорганизмов, таких как бактерии, дрожжи и грибки, в рассматриваемых композициях, добавляют консервант. Подходящие консерванты должны быть физико-химически стабильными и эффективными в указанном выше диапазоне pH. Консервант может быть выбран из группы, включающей, помимо прочего, бензойную кислоту, сорбиновую кислоту, метилпарабен, пропилпарабен, имидазолидинилмочевину (Germall 115®) и диазолидинилмочевину (Germall II®), феноксетол, бензиловый спирт, четвертичные соединения, e .грамм. бензилалкония хлорид и тому подобное. Некоторые консерванты, такие как бензойная кислота, сорбиновая кислота, Germall 115®, Germall II.RTM. и бензиловый спирт имеют то преимущество, что они дают прозрачные прозрачные растворы, которые не помутняются при хранении. Концентрация консервантов может составлять от 0,05% до 1%, в частности от 0,1% до 0,5%, и наиболее предпочтительно составляет около 0,2%. Наиболее предпочтительный консервант — бензойная кислота.

В одном из воплощений композиции сиропа по настоящему изобретению необязательно содержат дополнительные добавки, известные в области составления рецептур, могут быть выбраны из группы, включающей, но не ограничиваясь ими, подсластители, ароматизаторы, усилители растворимости, регуляторы вязкости и тому подобное. добавки.Например, растворимость активного ингредиента в воде может быть увеличена добавлением к раствору фармацевтически приемлемого сорастворителя или циклодекстрина или его производного.

Горький вкус дигидрохлорида левоцетиризина и монтелукаста и неприятный вкус, связанный с pH препарата, могут маскироваться присутствием одного или нескольких подсластителей, таких как сукралоза, сахарин, натрий, калий, сахарин кальция, ацесульфам калия или натрия. цикламат.Концентрация подслащивающего агента может находиться в диапазоне от примерно 0,04% до примерно 0,15% и, в частности, составляет примерно 0,1%. В конкретном варианте осуществления изобретения раствор не содержит маннит, фруктозу, сахарозу, мальтозу и т.п. в качестве подсластителей. Вкусовые качества рассматриваемых растворов можно дополнительно оптимизировать путем добавления одного или нескольких ароматизаторов. Подходящими ароматизирующими веществами являются фруктовые ароматизаторы, такие как аромат вишни, малины, черной смородины или клубники, или более сильные ароматизаторы, такие как аромат карамельного шоколада, ароматизатор Mint Cool, аромат Fantasy и т.п.Преимущественно используются комбинации ароматизаторов. Было обнаружено, что комбинация двух ароматов вишни дает очень хорошие результаты маскировки вкуса в настоящих композициях. Общая концентрация ароматизирующих веществ может составлять от около 0,01% до около 1,0%, предпочтительно от около 0,03% до около 0,8% и наиболее предпочтительно от около 0,05% до около 0,4%.

В одном из вариантов осуществления водная композиция сиропа согласно настоящему изобретению содержит:

(а) от примерно 0,02% до примерно 0.5%) дигидрохлорид левоцетиризина

(b) от примерно 0,02 до примерно 0,5% монтелукаста натрия

(c) от примерно 0,1%) до примерно 0,5%) консервантов;

(d) подходящее количество буфера для регулирования pH в диапазоне от 7 до 9; и

(e) вода q.s. объявление 100%.

Наиболее предпочтительный вариант водной композиции сиропа согласно настоящему изобретению включает:

(а) примерно 0,05% левоцетиризин дигидрохлорид

(b) примерно от 0,08 до 0.1%> монтелукаст натрия

(c) около 0,1%) метилпарабен натрия

(d) цитрат натрия и 1 н гидроксид натрия в количестве, достаточном для регулирования pH в диапазоне от 7 до 9; и

(e) вода q.s. объявление 100%.

В одном из воплощений водная композиция сиропа по настоящему изобретению может храниться при комнатной температуре или ниже 25 ° С. Ее нельзя замораживать, и следует принять меры для защиты композиции от прямого света.

В следующем аспекте настоящее изобретение относится к способу приготовления растворов дигидрохлорида левоцетиризина и сиропа монтелукаста, как описано выше, характеризующемуся растворением активного ингредиента дигидрохлорида левоцетиризина и монтелукаста натрия, консерванта, а также кислотных и основных компонентов буфер в воде.В частности, способ включает следующие стадии. Способ получения композиции сиропа, содержащей левоцетиризин дигидрохлорид и монтелукаст натрия, по п.1, где процесс включает следующие стадии: (а) нагревание основы с солюбилизатором, консервантом и монтелукастом натрия с последующим путем охлаждения, (b) разбавления раствора примерно равным количеством воды, (c) добавления к нему буфера и активного ингредиента левоцетиризин дигидрохлорида, (d) перемешивания смеси до полного растворения и охлаждения раствора до комнатной температуры, (e ) регулирование pH с помощью основного компонента буфера и дальнейшее разбавление раствора водой до необходимого конечного объема, и (f) необязательно, один или несколько подсластителей и ароматизаторов могут быть добавлены во время этих этапов процесса для получения окончательного состав сиропа.

Неожиданно инверторы настоящего изобретения обнаружили, что настоящее изобретение обеспечивает стабильную фармацевтическую композицию в форме водного сиропа, содержащего дигидрохлорид левоцетиризина и монтелукаст натрия, при этом взаимодействие между дигидрохлоридом левоцетиризина и монтелукастом натрия минимально. Система сиропа согласно настоящему изобретению не позволяет взаимодействовать дигидрохлориду левоцетиризина и монтелукасту натрия. Этот метод можно использовать для приготовления водного раствора несовместимого лекарственного вещества.Кроме того, композиция сиропа может использоваться в качестве педиатрической композиции и, таким образом, повысит комплаентность пациента.

Композиция сиропа по настоящему изобретению, содержащая дигидрохлорид левоцетиризина и натрий монтелукаст, показала неожиданные, неожиданные и усиленные эффекты. Следовательно, указанная композиция сиропа является синергической композицией, а не простой смесью. Композиция сиропа обеспечивает лучшее соблюдение пациентом режима лечения и минимальное взаимодействие с активными агентами.

Термины «синергетический» и «синергетический эффективный» используются в настоящем изобретении для обозначения биологического эффекта, создаваемого применением двух или более агентов для получения биологического эффекта, превышающего сумму биологических эффектов, производимых применение индивидуальных агентов.

ПРИМЕРЫ

Изобретение иллюстрируется следующими примерами, которые не предназначены для ограничения объема изобретения каким-либо образом

Хотя изобретение было описано со ссылкой на конкретные варианты осуществления, это описание не предназначено для толкования в ограничивающий смысл. Различные модификации раскрытых вариантов осуществления, а также альтернативные варианты осуществления изобретения станут очевидными для специалистов в данной области техники после обращения к описанию изобретения.Следовательно, предполагается, что такие модификации могут быть выполнены без отступления от сущности или объема настоящего изобретения, как определено. В примерах часть и части означают часть по массе и часть по массе, соответственно, если не указано иное.

Общая процедура производства дигидрохлорида левоцетиризина и натриевого сиропа монтелукаста

1) Собрать воду в сосуд, добавить жидкую основу сиропа (которая представляет собой смесь солюбилизатора, глицерина

и воды).Хорошо перемешайте, нагревая при 60 ° C.

2) Перемешайте и добавьте натрий монтелукаст, используя механическую мешалку.

3) Добавьте раствор консерванта в вышеуказанный раствор

4) Добавьте дигидрохлорид левоцетиризина и хорошо перемешайте.

5) При желании добавьте краситель или ароматизатор.

6) Довести объем до 10000 мл очищенной водой

7) Пропустить раствор через сито 200 # и разлить в ПЭТ-бутылку янтарного цвета.

ПРИМЕР 1

Пример 2

Пример 3

(таблица удалена)

* Значения добавлены для компенсации анализа и LOD дигидрохлорида левоцетиризина и монтелукаста натрия.

Пример 4

1) Сила сиропа

a) Каждые 5 мл содержат

левоцетиризин дигидрохлорид 2,5 мг

Монтелукаст натрия

Эквивалент Монтелуксата 4 мг

Ароматизированная основа сиропа q.s.

Цвет: хинолиновый желтый и эритроцин supra Вкус: фруктовый микс

b) Каждые 5 мл содержат

левоцетиризин дигидрохлорид 2,5 мг

Монтелукаст натрия

Эквивалентен Монтелуксату 5 мг

q Приправленный сиропс.

Цвет: хинолиновый желтый и бриллиантовый синий Вкус: фруктовый микс

2) Диапазон pH: от 7,5 до 9,0

3) Описание: прозрачный жидкий сироп желтого цвета

Пример 5: Оценка качества

Таблица 1

 Дигидрохлорид левоцетиризина 2,5 мг и монтелукаст 4,0 мг сироп

 Размер партии: 10 литров

Пример 6: Оценка качества

Таблица 2

 Левоцетиризин дигидрохлорид 2,5 мг и монтелукаст 5.0 мг сиропа

 Размер партии: 10 литров

 Пример 7: ИСПЫТАНИЕ НА СТАБИЛЬНОСТЬ СОСТАВА СИРОПА. Таблица 3

 Условия хранения: 40 2 C, 75 5% относительной влажности. Упаковка 60 мл. Бутылочка для ПЭТ янтарного цвета.

 Каждые 5 мл содержат: Монтелукаст натрия эк. к монтелукасту 4,0 мг и левоцетризина дигидрохлориду 2,5 мг.

Пример 8: ИСПЫТАНИЕ НА СТАБИЛЬНОСТЬ СОСТАВА СИРОПА. Таблица 4

 Условия хранения: 40 2 C, 75 5% относительной влажности. Упаковка 60 мл. ПЭТ-бутыль янтарного цвета.

 Каждые 5 мл содержат: Монтелукаст натрия экв.к монтелукасту 5 мг и левоцетиризину (таблица удалена)

Дигидрохлорид 2,5 мг

Результаты. Было обнаружено, что композиция сиропа по настоящему изобретению, содержащая дигидрохлорид левоцетиризина и монтелукаст, является стабильной и соответствует требуемой спецификации даже при ускоренных условиях температуры 40 C и 75% RH (относительная влажность) в течение шести месяцев.

Было также отмечено, что композиция сиропа согласно настоящему изобретению имеет терапевтическое преимущество, заключающееся в том, что она может достигать терапевтически полезного эффекта при использовании более низких концентраций каждого активного компонента.Это, в свою очередь, позволяет свести к минимуму побочные эффекты отдельных лекарств, а также обеспечить соблюдение пациентом режима лечения.

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Настоящее изобретение обеспечивает стабильную фармацевтическую композицию в форме водного сиропа, содержащую дигидрохлорид левоцетиризина и монтелукаст натрия, предназначенную для уменьшения симптомов стойких аллергических расстройств и улучшения качества жизни.

Мы заявляем:

1. Фармацевтическая композиция в форме водного сиропа, содержащая дигидрохлорид левоцетиризина и монтелукаст натрия вместе с фармацевтически приемлемым носителем, разбавителями или наполнителем.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой указанная композиция сиропа по существу не содержит сахара.

3. Фармацевтическая композиция по п.1, где указанная композиция сиропа является физико-химически стабильной после хранения в течение периода до 24 недель при температуре 40 ° C или ниже, остаточное количество левоцетиризин дигидрохлорида и монтелукаста натрия составляет 90. % или более от начальной концентрации левоцетиризина дигидрохлорида и монтелукаста натрия.

4. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой количество дигидрохлорида левоцетиризина находится в диапазоне от примерно 0,01% до примерно 1%, предпочтительно от примерно 0,02% до примерно 0,2%, наиболее предпочтительно от примерно 0,05% до примерно 0,1%, в частности около 0,05%.

5. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой количество монтелукаста натрия находится в диапазоне от около 0,01% до около 1%, предпочтительно от около 0,02% до около 0.5%, наиболее предпочтительно от примерно 0,05% до примерно 0,2% и, в частности, от примерно 0,08% до примерно 0,10%.

6. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой указанная композиция сиропа имеет pH от примерно 7 до примерно 11, предпочтительно от примерно 7,50 до примерно 9 и наиболее предпочтительно от примерно 7,75 до примерно 8,75.

7. Фармацевтическая композиция по п.1, где указанная композиция сиропа содержит фармацевтически приемлемый носитель, разбавители или эксципиент, такие как подсластители, ароматизирующие вещества, усилители растворимости, регуляторы вязкости

, краситель, консервант, буфер. агент, вода и подобные добавки.

8. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой pH композиции, поддерживаемый добавлением буферной системы, включает смеси соответствующих количеств кислоты, такой как фосфорная, уксусная, ледяная уксусная кислота, янтарная, винная, молочная. или лимонная кислота, и основание, в частности гидроксид натрия или гидрофосфат динатрия.

9. Фармацевтическая композиция по п.1, или 6, или 8, где желаемый диапазон pH достигается с использованием буфера винной кислоты, уксусной кислоты и гидроксида натрия.

10. Фармацевтическая композиция по п.1 или 7, где указанная композиция сиропа содержит один или несколько подсластителей и / или ароматизаторов.

11. Фармацевтическая композиция по п.7 или 10, где указанная композиция сиропа содержит один или несколько подсластителей, таких как сукралоза, сахарин натрия, сахарин кальция, ацесульфам калия или цикламат натрия, в диапазоне от примерно 0,04% до примерно 0,15%, в частности около 0,1%.

12. Фармацевтическая композиция по п.7 или 10, где указанная композиция сиропа содержит одно или несколько ароматизаторов, таких как фруктовые ароматизаторы, такие как ароматизаторы вишни, малины, черной смородины или клубники, или более сильные ароматизаторы, такие как ароматизатор карамельного шоколада. , Ароматизатор Mint Cool, ароматизатор Fantasy и т.п. или их комбинация в общей концентрации в диапазоне от примерно 0,01% до примерно 1,0%, предпочтительно от примерно 0,03% до примерно 0,8% и наиболее предпочтительно от примерно 0.От 05% до примерно 0,4%.

13. Фармацевтическая композиция по п.7, или 10, или 12, где указанная композиция сиропа содержит ароматизирующие вещества в виде комбинации двух вишневых ароматизаторов в общей концентрации в диапазоне от примерно 0,01% до примерно 1,0%,

предпочтительно от от примерно 0,03% до примерно 0,8% и наиболее предпочтительно от примерно 0,05% до примерно 0,4%.

14. Фармацевтическая композиция по п.1 или 7, где указанная композиция сиропа содержит консервант, выбранный из группы, включающей бензойную кислоту, сорбиновую кислоту, метилпарабен, пропилпарабен, имидазолидинилмочевину, диазолидинилмочевину, феноксетол, бензиловый спирт, четвертичный такие соединения, как хлорид бензилалкония и т.п., наиболее предпочтительным консервантом является бензойная кислота.

15. Фармацевтическая композиция по п.7 или 14, в которой концентрация консервантов находится в диапазоне от около 0,05% до около 1%, в частности от около 0,1% до около 0,5% и наиболее предпочтительно составляет около 0,2%).

16. Фармацевтическая композиция по п.1, где указанная композиция сиропа содержит:

(а) от примерно 0,02% до примерно 0,5%) дигидрохлорид левоцетиризина;

(b) от примерно 0,02 до примерно 0,5% монтелукаста натрия;

(в) около 0.1%) до примерно 0,5% консервантов;

(d) подходящее количество буфера для регулирования pH в диапазоне от 7 до 9; и

(e) вода q.s. объявление 100%.

17. Фармацевтическая композиция по п.1, где указанная композиция сиропа

содержит:

(а) примерно 0,05% дигидрохлорида левоцетиризина;

(b) примерно от 0,08 до 0,1% монтелукаста натрия;

(c) около 0,1% o метилпарабен натрия;

(d) цитрат натрия и 1 н. Гидроксид натрия в количестве, достаточном для регулирования pH в диапазоне от 7 до 9; и

(е) вода q.с. объявление 100%.

18. Способ приготовления композиции сиропа, содержащей дигидрохлорид левоцетиризина и монтелукаст натрия по п.1, в котором способ включает следующие стадии:

a) нагревание основы с солюбилизатором, консервантом и монтелукастом натрия с последующим охлаждением

,

б) разбавление раствора примерно равным количеством воды,

в) добавление буфера и активного ингредиента дигидрохлорида левоцетиризина

,

г) перемешивание смеси до полного растворения и охлаждение раствора до комнаты

температура,

e) регулирование pH с помощью основного компонента буфера и дальнейшее разбавление раствора

водой до необходимого конечного объема, и

f) необязательно могут быть добавлены один или несколько подсластителей и ароматизаторов во время этих этапов процесса для получения конечной композиции сиропа.

Монтелукаст комбинация Цена 191 торговой марки / торгового наименования

SNo Фирменное наименование Комбинированные универсальные модели Производителей Тип Цена
1
1-AL МАКС (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризина гидрохлорид 5 мг + Монтелукаст 10 мг FDC Limited (Выбрать) Планшет Посмотреть цену
2
Admont-LC
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Состав Адли Планшет Посмотреть цену
3
Адомонт-ЛК (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Состав Адли Планшет Посмотреть цену
4
Афинедай (10 мг / 120 мг)
Монтелукаст натрия 10 мг + фексофенадина гидрохлорид 120 мг Планшет Посмотреть цену
5
Airmont-L
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Intra Labs India Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
6
Воздушный путь-DX
Монтелукаст 10 мг + доксофиллин (SR) 400 мг Intra Labs India Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
7
Airway-DX (10 мг / 400 мг)
Монтелукаст 10 мг + доксофиллин (SR) 400 мг Intra Labs India Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
8
Airway-FX
Монтелукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Intra Labs India Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
9
Дыхательные пути-FX (10 мг / 120 мг)
Монтелукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Intra Labs India Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
10
Воздушный путь-L
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Intra Labs India Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
11
Дыхательные пути-1 (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Intra Labs India Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
12
Воздушный путь-L KID
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2,5 мг Intra Labs India Pvt.ООО Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
13
Дыхательные пути-l KID (4 мг / 2,5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2,5 мг Intra Labs India Pvt. ООО Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
14
Альдбест-М (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Vidakem Lifesciences Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
15
Аллермакс (10 мг / 120 мг)
Монтелукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг FDC Limited (Vista) Планшет Посмотреть цену
16
Аллрит-М (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Zydus Cadila (Немецкие средства правовой защиты) Планшет Посмотреть цену
17
Вкладка Альшри
Монтелукаст 10 мг + левоцетризин 5 мг Sandhya Healthcare Remedies Impel Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
18
ПЛАНШЕТ ALVERGY-M
Левоцетиризин + Монтелукаст Carise Pharmaceuticals Pvt Ltd Планшет Посмотреть цену
19
АЛВИЗИ-М ПЛАНШЕТ
Левоцетиризин + Монтелукаст Carise Pharmaceuticals Pvt Ltd Планшет Посмотреть цену
20
Альзеро-М
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина гидрохлорид 5 мг Indchemie Health Specialties Pvt.ООО Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
21
Альзеро-М (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетризина гидрохлорид 5 мг Indchemie Health Specialties Pvt. ООО Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
22
Альзеро-М ДЕТ
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина гидрохлорид 2,5 мг Indchemie Health Specialties Pvt. ООО Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
23
Ансер-ЛМ (10МГ / 5МГ)
Монтелукаст Na 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Biovitamins Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
24
Ансер-ЛМ (2,5 мг / 4 мг / 5 мл)
Левоцетиризон диHCl 2,5 мг + Монтелукаст Na 4 мг / 5 мл Biovitamins Pvt.ООО Сироп Посмотреть цену
25
Арогра-М (10 мг / 120 мг)
Монтелукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Aden Healthcare Планшет Посмотреть цену
26
Бриоколд
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 2.5 мг / 5 мл Brio Bliss Life Science Pvt. ООО Оральная подвеска Посмотреть цену
27
Целкаст (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd.(Фарма) Планшет Посмотреть цену
28
Centiluk
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Kepler Healthcare Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
29
Cetrite Plus
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Медофарм Планшет Посмотреть цену
30
Цетрит Плюс (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетирзин 5 мг Медео-фармЛтд. Планшет Посмотреть цену
31
Cetrite Plus KID
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2,5 мг Медофарм Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
32
Cetrite Plus KID (4 мг / 2.5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2,5 мг Медео-фармЛтд. Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
33
Coekastle
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Koye Pharmaceuticals Pvt.ООО Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
34
Coekastle KID
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2,5 мг Koye Pharmaceuticals Pvt. ООО Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
35
Coekastle-A
Монтелукаст 10 мг + Левоцетиризин 5 мг + Ацеброфиллин 100 мг Koye Pharmaceuticals Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
36
Коэкасл-А (10 мг / 5 мг / 100 мг)
Монтелукаст 10 мг + Левоцетиризин 5 мг + Ацеброфиллин 100 мг Koye Pharmaceuticals Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
37
Дерифиллин-М (10 мг / 69 мг / 231 мг)
Монтелукаст 10 мг + теофиллин гидрат 69 мг + этофиллин (SR) 231 мг Немецкие средства правовой защиты Планшет Посмотреть цену
38
Эбаст — М (10 мг / 10 мг)
Монтелукаст 10 мг + эбастин 10 мг Micro Labs Ltd (Индия) Планшет Посмотреть цену
39
Феродра-М (10 мг / 120 мг)
Монтелукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Лаборатория Эдварда Янга Планшет Посмотреть цену
40
Фексокаст
Монтелукаст 10 мг + фексофенадина гидрохлорид 120 мг Encore Healthcare Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
41
Фексокаст (10 мг / 120 мг)
Монтелукаст 10 мг + фексофенадина гидрохлорид 120 мг Encore Healthcare Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
42
Фексоласт
Монтелукаст 10 мг + фексофенадина гидрохлорид 120 мг Phoenix Pharmaceuticals Планшет Посмотреть цену
43
Фексоласт (10 мг / 120 мг)
Монтелукаст 10 мг + фексофенадина гидрохлорид 120 мг Phoenix Pharmaceuticals Планшет Посмотреть цену
44
Фексохин-МК
Монтелукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Impact Healthcare Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
45
Истакинд-М (10 мг / 120 мг)
Монтелукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Манкинд Фарма Лтд. Планшет Посмотреть цену
46
Ирмонт-л (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + фексофенадин 5 мг Intra Labs India Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
47
Каст-Л
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг RND Laboratories Private Limited Планшет Посмотреть цену
48
Каст-Л
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 2.5 мг / 5 мл RND Laboratories Private Limited Сироп Посмотреть цену
49
Каст-Л
Монтелукаст 5 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 2,5 мг / 5 мл RND Laboratories Private Limited Сироп Посмотреть цену
50
Каст-Л (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг RND Laboratories Private Limited Планшет Посмотреть цену
51
Каст-Л (4мг / 2.5 мг / 5 мл)
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 2,5 мг / 5 мл RND Laboratories Private Limited Планшет Посмотреть цену
52
Каст-Л (5 мг / 2,5 мг / 5 мл)
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 2.5 мг / 5 мл RND Laboratories Private Limited Сироп Посмотреть цену
53
Кастзин
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Phoenix Pharmaceuticals Планшет Посмотреть цену
54
Кастзин (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Phoenix Pharmaceuticals Планшет Посмотреть цену
55
Куречет-М
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Rishab Health Care Pvt.ООО (Курекеми) Буккальный планшет Посмотреть цену
56
Курецет-М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризон 5 мг + Монтелукаст 10 мг Rishab Health Care Pvt. ООО (Курекеми) Буккальный планшет Посмотреть цену
57
Лазин-М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризон 5 мг + Монтелукаст 10 мг Hetero Healthcare Ltd.(GenX) Планшет Посмотреть цену
58
Лцет-М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризон 5 мг + Монтелукаст 10 мг Хорошо лечить Планшет Посмотреть цену
59
Lct-M (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризон 5 мг + Монтелукаст 10 мг Jaiwik Biotech Планшет Посмотреть цену
60
Лизет-МЛ (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетризина гидрохлорид 5 мг Floreat Medica Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
61
Лиз-М
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Plus Индия Планшет Посмотреть цену
62
Лиз-М
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2.5 мг Plus Индия Сироп Посмотреть цену
63
Лелет-М (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Ikon Remedies Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
64
Лелет-М (4 мг / 2,5 мг / 5 мл)
Монтелукаст 4 мг + левоцетризина гидрохлорид 2,5 мг / 5 мл Ikon Remedies Pvt. ООО Сироп Посмотреть цену
65
Лелет-М КИД (4мг / 2.5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетризина гидрохлорид 2,5 мг Ikon Remedies Pvt. ООО Таблетка для растворения рта Посмотреть цену
66
Леомонт КИД
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина гидрохлорид 2.5 мг Abs Remedies Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
67
Леомонт КЛД (4 мг / 2,5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетризина гидрохлорид 2,5 мг Abs Remedies Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
68
Леомонт Плюс
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина гидрохлорид 5 мг Abs Remedies Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
69
Леомонт Плюс (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетризина гидрохлорид 5 мг Abs Remedies Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
70
Леотрин-М ДЕТ
Левоцетиризин 2,5 мг + Монтелукаст 4 мг Pharmatech Healthcare Планшет Посмотреть цену
71
Леотрин-М КИД (2.5 мг / 4 мг)
Левоцетиризон 2,5 мг + Монтелукаст 4 мг Pharanatech HC Планшет Посмотреть цену
72
Летцит-М детский (4 мг / 2,5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетризина гидрохлорид 2.5 мг Gen Biotech Планшет Посмотреть цену
73
Левасма (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Strides Arcolab Ltd. Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
74
Левоцет-М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризон диHCl 5 мг + Монтелукаст Na 10 мг Hetero Healthcare Ltd. Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
75
Левосет-М ДЕТ
Левоцетиризина дигидрохлорид 2.5 мг + Монтелукаст 4 мг Hetero Healthcare Ltd. Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
76
Левоцет-М детский (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризон диHCl 5 мг + Монтелукаст 10 мг Hetero Healthcare Ltd. Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
77
Леводель-М
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина гидрохлорид 5 мг Quality Pharma Products Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
78
Леволер-М (5мг / 10мг)
Левоцетиризон 5 мг + Монтелукаст 10 мг Планшет Посмотреть цену
79
Леволер-М КИД (2.5 мг / 4 мг)
Левоцетиризон 2,5 мг + Монтелукаст 4 мг Планшет Посмотреть цену
80
Левосиз-М (5мг / 10мг)
Левоцетиризон диHCl 5 мг + Монтелукаст 10 мг Systopic Laboratories Pvt.ООО Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
81
Левотин Плюс
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Molekule India Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
82
Левотин Плюс (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Molekule India Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
83
Левотра-М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризон 5 мг + Монтелукаст 10 мг Azine Healthcare Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
84
Люлет-М (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Aden Healthcare Сироп Посмотреть цену
85
Льюлет-М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризон 5 мг + Монтелукаст 10 мг Aden Healthcare Планшет Посмотреть цену
86
Лезест-М
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Innovative Pharmaceuticals Таблетка для растворения рта Посмотреть цену
87
Лезест-М
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина гидрохлорид 2.5 мг / 5 мл Innovative Pharmaceuticals Сироп Посмотреть цену
88
Лезест-М детский
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина гидрохлорид 2,5 мг Innovative Pharmaceuticals Таблетка для растворения рта Посмотреть цену
89
Лок-М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризон 5 мг + Монтелукаст 10 мг Brahamputra Research Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
90
Лупимон-Л
Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг + Монтелукаст 10 мг Lupine Laboratories Ltd. Планшет Посмотреть цену
91
Лупимон-L (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризон диHCl 5 мг + Монтелукаст 10 мг Lupine Laboratories Ltd. Планшет Посмотреть цену
92
Лювле-М (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг HLL Life Care Планшет Посмотреть цену
93
Мока-Л
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Divine Savior Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
94
Мока-Л
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2,5 мг Divine Savior Pvt. ООО Таблетка педиатрическая Посмотреть цену
95
Мока-Л (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Divine Savior Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
96
Мока-Л (4 мг / 2,5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2,5 мг Divine Savior Pvt. ООО Таблетка педиатрическая Посмотреть цену
97
Moncy-FX
Монтелукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Jainik Life Sciences Планшет Посмотреть цену
98
Monhale-LC
Монтелукаст 4 мг + фексофенадин 2.5 мг Rowez Life Sciences Pvt. ООО Оральная подвеска Посмотреть цену
99
Монхале-LC (4 мг / 2,5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2,5 мг Rowez Life Sciences Pvt.ООО Оральная подвеска Посмотреть цену
100
Monhale-LC ДЕТСКИЙ
Монтелукаст 5 мг + фексофенадин 2,5 мг Rowez Life Sciences Pvt. ООО Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
101
Monhale-LC KID (5 мг / 2.5 мг)
Монтелукаст 5 мг + левоцетиризин 2,5 мг Rowez Life Sciences Pvt. ООО Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
102
Монкезин (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст Na 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Novartis India Ltd.(Сандоз) Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
103
Монкезин КИД (4 мг / 2,5 мг)
Монтелукаст Na 4 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 2,5 мг Novartis India Ltd.(Сандоз) Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
104
Montair — FX (10 мг / 120 мг)
Монтелукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Cipla Limited Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
105
Montair — LC (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Cipla Limited Буккальный планшет Посмотреть цену
106
Montair — LC KID (4 мг / 2.5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетризина гидрохлорид 2,5 мг Cipla Limited Планшет Посмотреть цену
107
Montair LC (10 + 5)
Монтелукаст, Левоцетиризин Cipla Limited Планшет Посмотреть цену
108
Montair -LC KID (4 мг / 2.5 мг / 5 мл)
Монтелукаст 4 мг + левоцетризина гидрохлорид 2,5 мг / 5 мл Cipla Limited Планшет Посмотреть цену
109
Montair LC Kid (4 + 2.5)
Монтелукаст, Левоцетиризин Cipla Limited Планшет Посмотреть цену
110
Montair Plus
Монтелукаст 10 мг + бамбутерола гидрохлорид 10 мг Cipla Limited Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
111
Montair Plus (10 мг / 10 мг)
Монтелукаст 10 мг + бамбутерола гидрохлорид 10 мг Cipla Limited Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
112
Montair Plus KID
Монтелукаст 4 мг + бамбутерола гидрохлорид 5 мг Cipla Limited Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
113
Montair Plus KID (4 мг / 5 мг)
Монтелукаст 4 мг + бамбутерола гидрохлорид 5 мг Cipla Limited Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
114
Montair-FX
Монталукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Cipla Limited Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
115
Montair-LC
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Cipla Limited Буккальный планшет Посмотреть цену
116
Montair-LC KID
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина гидрохлорид 2.5 мг Cipla Limited Планшет Посмотреть цену
117
Montair-LC KID
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина гидрохлорид 2,5 мг / 5 мл Cipla Limited Сироп Посмотреть цену
118
Montas — l (2.5 мг / 4 мг / 5 мл)
Левоцетиризон 2,5 мг + Монтелукаст 4 мг / 5 мл Intas Pharmaceutical Ltd. Сироп Посмотреть цену
119
Montas- L (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Intas Pharmaceutical Ltd. Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
120
Montas-L
Левоцетиризин 2,5 мг + Монтелукаст 4 мг / 5 мл Intas Pharmaceutical Ltd. Сироп Посмотреть цену
121
Montas-L
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Intas Pharmaceutical Ltd. Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
122
Montasma Plus (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст Na 10 мг + левоцетиризин 5 мг ICARUS Health Care Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
123
Монтелео (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Marquess Genetica Pharmaceuticals Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
124
Монтемак — AL (5 мг / 10 мг / 75 мг)
Левоцетиризон 5 мг + Монтелукаст 10 мг + Амброксола гидрохлорид 75 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd.(Лечение туберкулеза) Планшет Посмотреть цену
125
Монтемак — FX (10 мг / 120 мг)
Монтелукаст 10 мг + фексофемадин 120 мкг Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Oxalis) Планшет Посмотреть цену
126
Монтемак — L (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетризина гидрохлорид 5 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd.(Лечение туберкулеза) Планшет Посмотреть цену
127
Монтемак — L (4 мг / 2,5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2,5 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd. (TB Care) Сироп Посмотреть цену
128
Montemac — L KID (4 мг / 2.5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетризина гидрохлорид 2,5 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd. (TB Care) Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
129
Montemac Plus
Монтелукаст 10 мг + бамбутерол 10 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd.(Лечение туберкулеза) Планшет Посмотреть цену
130
Montemac Plus
Монтелукаст 4 мг + бамбутерол 10 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd. (TB Care) Планшет Посмотреть цену
131
Монтемак Плюс (10 мг / 10 мг)
Монтелукаст 10 мг + бамбутерол 10 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd.(Лечение туберкулеза) Планшет Посмотреть цену
132
Монтемак Плюс (4 мг / 10 мг)
Монтелукаст 4 мг + бамбутерол 10 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd. (TB Care) Планшет Посмотреть цену
133
Монтемак-А (10 мг / 200 мг)
Монтелукаст 10 мг + ацеброфиллин (SR) 200 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd.(Лечение туберкулеза) Планшет Посмотреть цену
134
Montemac-FX
Монталукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Oxalis) Планшет Посмотреть цену
135
Montemac-FX
Монталукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd.(Оксалис) Оральная подвеска Посмотреть цену
136
Монтемак-FX (10 мг / 120 мкг)
Монтелукаст 10 мг + фексофемадин 120 мкг Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Oxalis) Оральная подвеска Посмотреть цену
137
Montemac-L
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина гидрохлорид 5 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd.(Лечение туберкулеза) Планшет Посмотреть цену
138
Montemac-L
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2,5 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd. (TB Care) Сироп Посмотреть цену
139
Montemac-L KID
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2.5 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd. (TB Care) Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
140
Monten-FX
Монталукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Best Biotech Планшет Посмотреть цену
141
Монтилайф (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст натрия 10 мг + левоцетризина гидрохлорид 5 мг MDC Pharmaceuticals (P) Ltd. Планшет Посмотреть цену
142
Montlu-L
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг ShincePharmaceuticals Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
143
Montolife — FX (10 мг / 120 мг)
Монтелукаст 10 мг + фексофемадин HCl 120 мкг Invision Medi Sciences Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
144
Montolife-FX
Монталукаст 10 мг + фексофенадина гидрохлорид 120 мг Invision Medi Sciences Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
145
Montral
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Micro Labs Ltd (Эрос) Планшет Посмотреть цену
146
Montral KID
Монтелукаст 5 мг + левоцетиризин 2.5 мг Micro Labs Ltd (Эрос) Планшет Посмотреть цену
147
Montral KID (5 мг / 2,5 мг)
Монтелукаст 5 мг + левоцетиризин 2,5 мг Micro Labs Ltd (Эрос) Планшет Посмотреть цену
148
Наинмонт — L (4 мг / 2.5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 2,5 мг Накокеа Биотек Сироп Посмотреть цену
149
Nainmont-L
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 2.5 мг / 5 мл Накокеа Биотек Сироп Посмотреть цену
150
Нексофекс — М (120 мг / 10 мг)
Фексофенадина гидрохлорид 120 мг + Монтелукаст 10 мг Emenox Healthcare Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
151
Новамонт-FX
Монталукаст 10 мг + фексофенадин 120 мг Radicura Pharmaceuticals Pvt.ООО Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
152
Новолен-М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Таблетки (Индия) Лимитед Планшет Посмотреть цену
153
Nucez -MC (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Little Greave Pharmaceuticals Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
154
Нукаст
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Zuventus Healthcare. (Зувиста) Планшет Посмотреть цену
155
Нукаст
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина гидрохлорид 2.5 мг / 5 мл Zuventus Healthcare. (Зувиста) Сироп Посмотреть цену
156
Нукаст (4 мг / 2,5 мг / 5 мл)
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Zuventus Healthcare.(Зувиста) Сироп Посмотреть цену
157
Нукаст (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Zuventus Healthcare. (Зувиста) Планшет Посмотреть цену
158
Одимонт Плюс
Монтелукаст 10 мг + бамбутерола гидрохлорид 10 мг Немецкие средства правовой защиты (Aeroforce) Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
159
Одимонт Плюс (10 мг / 10 мг)
Монтелукаст 10 мг + бамбутерола гидрохлорид 10 мг Немецкие средства правовой защиты (Aeroforce) Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
160
Онтелио-L
Монтелукаст натрия 10 мг + левоцетиризин 5 мг Zenon Healthcare Ltd Планшет Посмотреть цену
161
Реакст — L (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст Na 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мкг Genesis Biotec Inc.(Nutra Wellness) Планшет Посмотреть цену
162
Рем-CC LM (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Ltd. Планшет Посмотреть цену
163
Ренея (10 мг / 5 мг / 75 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг + амброксол (Sr) 75 мг Shield Pharmaceuticals Капсула Посмотреть цену
164
Риномонт (2.5 мг / 4 мг)
Левоцетиризин 2,5 мг + Монтелукаст 4 мг Maneesh Healthcare Сироп Посмотреть цену
165
Риномонт (5 мг / 10 мг)
Левоцитризина гидрохлорид 5 мг + Монтелукаст 10 мг Maneesh Healthcare Планшет Посмотреть цену
166
RID-AR ДЕТСКИЙ
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 2.5 мг Cipla Limited Сироп Посмотреть цену
167
RID-AR ДЕТСКИЙ
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина гидрохлорид 2,5 мг Cipla Limited Планшет Посмотреть цену
168
Ривосет — М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Rishab Health Care Pvt.ООО (Орочем) Буккальный планшет Посмотреть цену
169
Р-Каст-Л
Левоцетиризина гидрохлорид 5 мг + Монтелукаст 10 мг Reliance Life Sciences Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
170
Sanmonte-L
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг Сантьяго Науки о жизни Планшет Посмотреть цену
171
Санмонтел — L (10 мг / 5 мг)
Левоцетиризин 10 мг + Монтелукаст 5 мг Сантьяго Науки о жизни Планшет Посмотреть цену
172
Сигчет — М (2.5 мг / 4 мг / 5 мл)
Левоцетиризин 2,5 мг + Монтелукаст Na 4 мг / 5 мл Signova Pharma Pvt. ООО Сироп Посмотреть цену
173
Сигцет — М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст Na 10 мг Signova Pharma Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
174
Смарти — М (10 мг / 10 мг)
Рупатадин 10 мг + Монтелукаст Немецкие средства правовой защиты (Aeroforce) Планшет Посмотреть цену
175
Смарти-М
Рупатадин 10 мг + Монтелукаст 10 мг Немецкие средства правовой защиты (Aeroforce) Планшет Посмотреть цену
176
Тастимонт-LC
Монтелукаст натрия 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Delvin Formulations Pvt.ООО Планшет Посмотреть цену
177
Тастымонт-LC ДЕТ
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 2,5 мг Delvin Formulations Pvt. ООО Планшет Посмотреть цену
178
Тримонтемак (10 мг / 5 мг / 200 мг)
Монтелукаст 10 мг + Левоцетиризин 5 мг + Ацеброфиллин (SR) 200 мг Macleods Pharmaceuticals Ltd.(Лечение туберкулеза) Планшет Посмотреть цену
179
Тыкаст (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Проверено и доверено Pharma Pvt.Ltd. Планшет Посмотреть цену
180
Вкладки Ventyl- M
Монтелукаст 10 мг, Левоцетризин 5 мг ASTRA IDL LTD Планшет Посмотреть цену
181
Везомонт (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг NeeSee Healthcare Pvt.Ltd. (Mediwheels Organics) Планшет Посмотреть цену
182
Ксивент — M KID (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризин 2,5 мг + Монтелукаст 4 мг Astraea Life Sciences Pvt Ltd Планшет Посмотреть цену
183
Ксивент-М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Astraea Life Sciences Pvt Ltd Планшет Посмотреть цену
184
Ксизал-М (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризин 5 мг UCB India Pvt.ООО Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
185
Ксизал-М (10 мг / 5 мг)
Монтелукаст 10 мг + левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг UCB India Pvt. ООО Буккальный планшет Посмотреть цену
186
Ксизал-М КИД (2.5 мг / 4 мг)
Левоцетиризин 2,5 мг + Монтелукаст 4 мг UCB India Pvt. ООО Таблетка, покрытая пленочной оболочкой Посмотреть цену
187
Ксизал-М детский (4 мг / 2,5 мг)
Монтелукаст 4 мг + левоцетиризин 2.5 мг UCB India Pvt. ООО Дезинтегрирующая таблетка Посмотреть цену
188
Zeez-M
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Akesiss Pharma Pvt Ltd Планшет Посмотреть цену
189
Зиз-М (5 мг / 10 мг)
Левоцетиризин 5 мг + Монтелукаст 10 мг Akesiss Pharma Pvt Ltd Планшет Посмотреть цену
190
Zeez-M детский
Левоцетиризин 2.5 мг + Монтелукаст 4 мг Akesiss Pharma Pvt Ltd Планшет Посмотреть цену
191
Zeez-M KID (2,5 мг / 4 мг)
Левоцетиризин 2,5 мг + Монтелукаст 4 мг Akesiss Pharma Pvt Ltd Планшет Посмотреть цену

Montelukast Sodico — Montelukast 10 Mg Состав

Новая некоммерческая торговая ассоциация медико-биологических наук, DecisionPoint: The Point of montelukast para el covid Care Communications Association, у вас есть какие-нибудь? (Para que sirve el montelukast granulado 4 мг) тест x180 x По-видимому, это нас очаровывает.

достиг порога в долларах, претензии будут отклонены, и появится сообщение ТРЕБУЕТСЯ СТРАХОВЩИК для очередей монтелукаста 10 мг. PROV отличает. Пеннингтон и впредь будет получать признание за отбытое с момента ареста время, когда он принимал монтелукаст плюс побочные эффекты левоцетиризина в июне 2012 года. Показано, что химиопрофилактика снижает риск рака груди: монтелукаст содико. Необходима история болезни, учитывая, что было установлено, что CDAD действительно возникла через 2 месяца после: монография монтелукаста натрия api usp.Ваш бизнес преуспеет, если вы выберете, какие функции телефонной связи включают в себя пакетики монтелукаста в гранулах по 4 мг без сахара, которые больше всего необходимы вашей компании. Монтелукаст с таблетками левоцетиризина гидрохлорида — Райт указал, что, хотя у него было соответствующее снаряжение, он не смог оставаться сухим из-за непрекращающегося дождя, который шел в течение дня. Государственный налог взимается со всей аренды автомобилей и мотороллеров (страховка марок левоцетиризина и монтелукаста оплачивается дополнительно) «Хорошо, теперь я могу работать», — сказал он, состав монтелукаста 10 мг .

Система выпуска воздуха (ABS) использует самое надежное из известных соединений клапана и добавляет кнопку сброса давления, благодаря чему наши патроны с откидной резьбой и гибкие шланги проще в использовании, чем когда-либо прежде (сеновитал монтелукаст 5 мг). Системы рейтингов больниц, цитируемые Департаментом здравоохранения, оценивают (montelukast kairos) общее состояние здоровья в условиях неотложной помощи. Blue Cross Blue Shield of Florida имеет 18 врачей в своей сети, а ацеброфиллин монтелукаст + фексофенадина гидрохлорид в таблетках использует на хинди UnitedHealthcare следует за сетью из 17 практикующих врачей.Побочные эффекты монтелукаста 4 мг — шум в ушах обычно возникает из-за повреждения микроскопических концов слухового нерва во внутреннем ухе. Глюкофаг использовался в Европе более 50 лет, и в таблетках для приема внутрь 10 мг монтелукаста, США

Ваше собственное стремление донести информацию монтелукаст 4 мг plm казалось удивительно хорошим и постоянно воодушевляло некоторых людей, таких как я для достижения своих целей. R Насколько мне известно, основной ответ на этот вопрос у You montelukast masticable para nios есть два варианта, если у вас есть нить, опубликованная в моем плане булгура в извращенном давлении на регуляторы.

Скидки на энергосбережение монтелукаста натрия на любую ночь; термин для злоупотребления и травяных кайф с различными эффектами. Если это не приводит к дефекации к 19:00, примите дополнительно 2 унции цитрата магния (montelukast hindi me).

Мне очень нравился монтелукаст натрия в таблетках по 5 мг, ходить на утреннюю охоту, ждать возвращения в хижину и напрягать ухо, чтобы трахнуть мелодичный звук Рэя Кристиансона, озвучивающего сусликов. ca B trng B Y t yu cu: doanh nghip sn xut hoc phn phi dc phm theo hnh thc bn s, bn bun, khi mun giao (левоцетиризин дигидрохлорид и монтелукаст натрия сироп на хинди).Not Music ska visst vara en samling lr som montelukast wikipedia english blev nde sammanstde Химические аккорды с 2008 года, так же как и другие кански-дом-джаг, инте-кан л бли атт ка атт-дет хелак кс лайт слоч сти форма. Переключитесь на зерновой монтелукаст натрия + левоцетиризин дигидроклоруро, пищу для человека, если вы еще этого не сделали. Они приземлились в прибрежных трущобах Мумбаи, где никто не подумал сообщить в полицию о порядке монтелукаста онлайн. Я — монтелукастский хинди, новый диабетик, поэтому очень внимательно слежу за тем, что я ем.Введение означает усиленное вмешательство одних со стороны других, ограничение свободы действий, что могло бы быть связано с комбинациями брендов левоцетиризина и монтелукаста.

Пациенты, принимавшие монтелукаст в таблетках при ранее существовавшем тамильском желудочно-кишечном заболевании и одновременно принимавшие нестероидные противовоспалительные препараты, были включены в эти клинические испытания.

Лучшими повреждающими и дополнительно значительными побочными реакциями будут действие монтелукаста 5 мг Precio para que sirve, коронарные сердечные удары, атипично более низкая гипертензия, внутриглазное давление и даже резкое исчезновение.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *